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體外診斷試劑注冊產品說明書樣本要求內容描述不準確有以下幾點：
一、對內源性干擾物的描述不準確。對于血液樣本來講，通常會出現高血紅蛋白、高膽紅素、高膽固醇等因人體健康狀態改變導致的內源性干擾，這些內源性干擾物在達到一定濃度水平后可能對試驗結果造成影響。但在很多產品說明書中，經常會出現如“嚴重溶血”這種不定量的籠統描述，但僅靠操作者去判斷樣本是否為嚴重溶血容易產生誤差，影響試驗結果。因此，建議對血紅蛋白、膽紅素、膽固醇等內源性干擾物質，應具體描述出其對試驗無影響的具體濃度，量化表示而非籠統表述，以利于操作者對出現上述干擾物的樣本能否用于檢測進行準確判定。

二、對(dui)(dui)于(yu)需采取(qu)抗(kang)凝(ning)(ning)處(chu)理的樣(yang)本，對(dui)(dui)抗(kang)凝(ning)(ning)劑的描(miao)(miao)述(shu)不準確(que)。對(dui)(dui)抗(kang)凝(ning)(ning)劑的描(miao)(miao)述(shu)不準確(que)通常可分為如下兩種(zhong)情況(kuang)，一是對(dui)(dui)常見抗(kang)凝(ning)(ning)劑描(miao)(miao)述(shu)不準確(que)，二是對(dui)(dui)特殊抗(kang)凝(ning)(ning)劑描(miao)(miao)述(shu)缺少支持(chi)性(xing)資料。對(dui)(dui)于(yu)第(di)一種(zhong)情況(kuang)，建議(yi)在撰(zhuan)寫時參(can)考相(xiang)(xiang)關(guan)教科書或文獻，力求表達準確(que)；對(dui)(dui)于(yu)第(di)二種(zhong)情況(kuang)，建議(yi)在分析性(xing)能評估(gu)資料中提交(jiao)相(xiang)(xiang)關(guan)的驗證試驗資料，以證明所述(shu)抗(kang)凝(ning)(ning)劑是正確(que)的。

三、對不能立即進行檢測的樣本的處理方式。受各種條件制約，采集完的樣本有時并不能立即進行檢測，這時就涉及到對樣本處理的問題。對于冷藏即可保證樣本質量的，應寫明冷藏溫度和冷藏時間；對于需冷凍方可保證樣本質量的，應寫明冷凍溫度和冷凍時間，同時還應特別寫明樣本可以凍融的次數。

四、對采集方法有特殊要求的樣本描述繁瑣，表達意思不清晰。些樣本的采集方法較為復雜，對采樣部位要求比較高，如果部位出現偏差，會對檢測結果造成較大影響。此種樣本的采集方法單純用文字描述可能會比較繁瑣或對意思表達不清晰，建議對于此種情況可采用文字配合圖示的方式，對采集樣本的過程進行描述，尤其對采樣部位應在圖示中予以重點明示，以利于檢測結果的準確。