2019年第一批醫療器械產品分類界定結果匯總
說(shuo)明(ming)：1.產(chan)品分類(lei)界定(ding)結果是(shi)(shi)基于申(shen)請人提供的(de)資料得出，不代表(biao)(biao)對其(qi)產(chan)品安全性(xing)和(he)有效性(xing)的(de)認可，僅作(zuo)為醫(yi)療器械產(chan)品注冊和(he)備(bei)案的(de)參(can)考；結果中產(chan)品描述(shu)和(he)預(yu)期用(yong)途是(shi)(shi)用(yong)于判(pan)定(ding)產(chan)品的(de)管理屬性(xing)和(he)類(lei)別(bie)，不代表(biao)(biao)相關產(chan)品注冊或備(bei)案內容的(de)完整表(biao)(biao)述(shu)。
2.《醫療器械分類(lei)目錄》中暫無對應一級產品(pin)類(lei)別(bie)的(de)“分類(lei)編碼(ma)”以(yi)“00”表(biao)示，如“離體肝(gan)臟灌注運(yun)轉箱”的(de)分類(lei)編碼(ma)：10-00。
一、按(an)照Ⅲ類(lei)醫療器械管理的產(chan)品(pin)（56個）
1.一(yi)次性(xing)(xing)(xing)(xing)負(fu)壓(ya)(ya)(ya)引(yin)(yin)(yin)流(liu)(liu)(liu)護創(chuang)(chuang)(chuang)組合(he)(he)包(bao)(bao)：由負(fu)壓(ya)(ya)(ya)引(yin)(yin)(yin)流(liu)(liu)(liu)泵、聚氨(an)酯負(fu)壓(ya)(ya)(ya)護創(chuang)(chuang)(chuang)引(yin)(yin)(yin)流(liu)(liu)(liu)敷料、固定膠帶(dai)、電(dian)池和泵夾組成。無菌(jun)提供，一(yi)次性(xing)(xing)(xing)(xing)使用(yong)(yong)。使用(yong)(yong)時，可將負(fu)壓(ya)(ya)(ya)引(yin)(yin)(yin)流(liu)(liu)(liu)泵和負(fu)壓(ya)(ya)(ya)護創(chuang)(chuang)(chuang)引(yin)(yin)(yin)流(liu)(liu)(liu)敷料通過管路連接，然(ran)后(hou)在一(yi)定負(fu)壓(ya)(ya)(ya)下進(jin)行引(yin)(yin)(yin)流(liu)(liu)(liu)，通過將低到(dao)中等(deng)程度(du)的(de)滲出液和感(gan)染物(wu)質引(yin)(yin)(yin)流(liu)(liu)(liu)至體外(wai)，促進(jin)傷(shang)口愈合(he)(he)。用(yong)(yong)于對(dui)創(chuang)(chuang)(chuang)面(mian)進(jin)行引(yin)(yin)(yin)流(liu)(liu)(liu)。創(chuang)(chuang)(chuang)面(mian)包(bao)(bao)括慢性(xing)(xing)(xing)(xing)傷(shang)口、急(ji)性(xing)(xing)(xing)(xing)傷(shang)口、創(chuang)(chuang)(chuang)傷(shang)性(xing)(xing)(xing)(xing)傷(shang)口、亞急(ji)性(xing)(xing)(xing)(xing)和裂開傷(shang)口、部分(fen)(fen)皮層燒傷(shang)、潰瘍（例如糖(tang)尿(niao)病潰瘍或壓(ya)(ya)(ya)力性(xing)(xing)(xing)(xing)潰瘍）、皮瓣移(yi)植物(wu)、手術關閉的(de)切口部位等(deng)。分(fen)(fen)類編碼：14-06。
2.淚(lei)小(xiao)管(guan)阻(zu)芯：由頭(tou)部和桿狀體組(zu)成。分為直形(xing)淚(lei)小(xiao)管(guan)阻(zu)芯和彎形(xing)淚(lei)小(xiao)管(guan)阻(zu)芯。直形(xing)淚(lei)小(xiao)管(guan)阻(zu)芯桿狀體無防(fang)滑(hua)裝置(zhi)，彎形(xing)淚(lei)小(xiao)管(guan)阻(zu)芯有(you)兩(liang)個或(huo)三個防(fang)滑(hua)裝置(zhi)。采(cai)用(yong)醫用(yong)硅膠材(cai)料制成。無菌提供，一次性使用(yong)。用(yong)于(yu)阻(zu)塞淚(lei)小(xiao)管(guan)，緩解因淚(lei)液分泌(mi)減少引起的(de)眼干(gan)癥(zheng)狀。到(dao)期后需要醫生(sheng)取出。分類(lei)編碼(ma)：16-07。
3.胃(wei)(wei)(wei)造(zao)口螺(luo)(luo)旋(xuan)(xuan)型(xing)(xing)(xing)空(kong)(kong)腸(chang)管(guan)(guan)組(zu)合(he)包：由引導鋼絲（表(biao)面涂覆(fu)二甲基硅油潤滑(hua)液）、手柄(bing)、螺(luo)(luo)旋(xuan)(xuan)管(guan)(guan)接(jie)頭、Y型(xing)(xing)(xing)接(jie)頭連接(jie)用(yong)(yong)(yong)鎖緊接(jie)頭組(zu)件(jian)、螺(luo)(luo)旋(xuan)(xuan)型(xing)(xing)(xing)空(kong)(kong)腸(chang)管(guan)(guan)用(yong)(yong)(yong)Y型(xing)(xing)(xing)接(jie)頭、螺(luo)(luo)旋(xuan)(xuan)型(xing)(xing)(xing)空(kong)(kong)腸(chang)管(guan)(guan)用(yong)(yong)(yong)管(guan)(guan)子接(jie)頭、螺(luo)(luo)旋(xuan)(xuan)型(xing)(xing)(xing)空(kong)(kong)腸(chang)管(guan)(guan)用(yong)(yong)(yong)紅色(se)鎖緊帽、螺(luo)(luo)旋(xuan)(xuan)型(xing)(xing)(xing)空(kong)(kong)腸(chang)管(guan)(guan)用(yong)(yong)(yong)彈性壓環、螺(luo)(luo)旋(xuan)(xuan)管(guan)(guan)、管(guan)(guan)頭端(duan)、連接(jie)接(jie)頭、白色(se)接(jie)頭組(zu)成。其(qi)中引導鋼絲采用(yong)(yong)(yong)不(bu)銹鋼材料制成，其(qi)他組(zu)件(jian)采用(yong)(yong)(yong)高分子材料制成。無菌提(ti)供，一(yi)次(ci)性使用(yong)(yong)(yong)。與胃(wei)(wei)(wei)造(zao)口管(guan)(guan)配合(he)使用(yong)(yong)(yong)，經胃(wei)(wei)(wei)造(zao)口管(guan)(guan)的管(guan)(guan)道（不(bu)接(jie)觸造(zao)口）插入體內，并達到空(kong)(kong)腸(chang)部位。用(yong)(yong)(yong)于輸送供腸(chang)內營養液。同時(shi)用(yong)(yong)(yong)于胃(wei)(wei)(wei)減(jian)壓。分類編碼：14-16。
4.羧甲基(ji)纖(xian)維素鼻腔止血防粘連纖(xian)維織物(wu)：由羧甲基(ji)纖(xian)維素制成的纖(xian)維織物(wu)。用(yong)于手術后或(huo)受傷后將其置于鼻腔內(nei)，使產品(pin)水(shui)(shui)合(he)后化為凝膠進(jin)行填塞，以減少出血和水(shui)(shui)腫，并防止中隔與鼻腔之(zhi)間(jian)發生粘連。分類編碼：14-09。
5.羧甲基(ji)纖維(wei)素鼻(bi)腔(qiang)(qiang)止血(xue)防粘連海(hai)綿：由羧甲基(ji)纖維(wei)素制成的海(hai)綿狀(zhuang)固體。用于(yu)在術后(hou)或受傷后(hou)將其置于(yu)鼻(bi)腔(qiang)(qiang)內，進(jin)行填(tian)塞(sai)(sai)（如果需要，也可(ke)使產品水合后(hou)化為凝膠再(zai)填(tian)塞(sai)(sai)），減少出血(xue)和水腫(zhong)，并防止中(zhong)隔與鼻(bi)腔(qiang)(qiang)之(zhi)間發生粘連。分類編碼：14-09。
6.共焦激光(guang)(guang)斷層掃描儀(yi)：由主(zhu)機(含底座(zuo)/頦托和(he)前(qian)額托架)、角膜(mo)(mo)(mo)顯微物鏡(jing)、眼睛監視(shi)CCD攝(she)像頭、軟件（由視(shi)網(wang)膜(mo)(mo)(mo)模(mo)(mo)塊(kuai)、青光(guang)(guang)眼模(mo)(mo)塊(kuai)和(he)角膜(mo)(mo)(mo)模(mo)(mo)塊(kuai)組成）、1394轉接線、數據線和(he)電(dian)源線、散光(guang)(guang)補償(chang)鏡(jing)和(he)腳踏開關組成。通過激光(guang)(guang)斷層掃描，用(yong)于對(dui)視(shi)網(wang)膜(mo)(mo)(mo)、視(shi)盤(pan)(pan)以及角膜(mo)(mo)(mo)進行斷層掃描及分析(xi)，采集和(he)定量分析(xi)眼睛后段的(de)三維圖像，供(gong)眼科臨(lin)床對(dui)患者視(shi)網(wang)膜(mo)(mo)(mo)、視(shi)盤(pan)(pan)以及角膜(mo)(mo)(mo)疾病進行分析(xi)和(he)隨訪觀(guan)察(cha)。分類編碼：16-04。
7.整(zheng)形(xing)用(yong)可(ke)(ke)吸(xi)(xi)收提拉(la)線：由(you)醫(yi)用(yong)導引針(zhen)和(he)可(ke)(ke)吸(xi)(xi)收縫線組成(cheng)。醫(yi)用(yong)導引針(zhen)采用(yong)醫(yi)用(yong)不銹(xiu)鋼材料制成(cheng)，可(ke)(ke)吸(xi)(xi)收縫線采用(yong)聚對二氧(yang)環已酮材料制成(cheng)，線體成(cheng)刺狀。無菌提供，一(yi)次(ci)性使用(yong)。用(yong)于患(huan)者的(de)(de)整(zheng)形(xing)和(he)重建手術中，通(tong)過醫(yi)用(yong)導引針(zhen)將可(ke)(ke)吸(xi)(xi)收縫線植入(ru)到體表的(de)(de)軟組織(zhi)內，對松弛的(de)(de)皮下組織(zhi)進行提拉(la)復位固定，矯正松弛下垂的(de)(de)軟組織(zhi)，以幫助患(huan)者改善(shan)皮膚或軟組織(zhi)的(de)(de)松弛、下垂癥狀。分(fen)類(lei)編碼(ma)：13-09。
8.天然(ran)膠乳(ru)橡(xiang)膠避孕套(tao)（含石墨烯(xi)）：以天然(ran)膠乳(ru)為(wei)原(yuan)材(cai)料(liao)(liao)，在(zai)配(pei)料(liao)(liao)過程中添加石墨烯(xi)納米材(cai)料(liao)(liao)，加工制成(cheng)的避孕套(tao)。利用石墨烯(xi)六邊(bian)形結(jie)構，添加到(dao)天然(ran)膠乳(ru)中增(zeng)強避孕套(tao)的抗拉(la)強度和(he)爆破(po)性能。用于(yu)生殖道局(ju)部范圍內，用物理方法(fa)（機械阻擋(dang)）不讓精子(zi)(zi)到(dao)達子(zi)(zi)宮口處，以此阻斷精子(zi)(zi)和(he)卵子(zi)(zi)相遇而達到(dao)避孕目的。分類編碼(ma)：18-06。
9.一次性使(shi)用(yong)宮(gong)腔防(fang)粘連硅(gui)膠隔離膜(mo)：由(you)硅(gui)橡膠制(zhi)(zhi)成(cheng)的(de)(de)宮(gong)腔隔離膜(mo)和醫(yi)用(yong)尼(ni)龍縫(feng)合線制(zhi)(zhi)成(cheng)的(de)(de)尾絲和ABS樹脂制(zhi)(zhi)成(cheng)的(de)(de)放置系統組(zu)成(cheng)。無(wu)菌提供，一次性使(shi)用(yong)。用(yong)于子(zi)(zi)宮(gong)外科手術之后(hou)，使(shi)用(yong)時在(zai)宮(gong)腔內(nei)適(shi)形放置，隔離受創的(de)(de)子(zi)(zi)宮(gong)內(nei)壁，降(jiang)低受損(sun)的(de)(de)子(zi)(zi)宮(gong)內(nei)膜(mo)組(zu)織在(zai)自身修復的(de)(de)過程(cheng)中的(de)(de)粘連發生(sheng)率。分類編碼(ma)：18-01。
10.器(qi)(qi)官保(bao)存液：由(you)羥乙基淀粉、乳糖(tang)酸(suan)(suan)（作為內(nei)酯）、磷酸(suan)(suan)二氫(qing)鉀(jia)(jia)、硫酸(suan)(suan)鎂、棉子糖(tang)、腺苷(gan)、別嘌呤(ling)醇(chun)、總谷胱甘肽、氫(qing)氧化鉀(jia)(jia)、氫(qing)氧化鈉/鹽酸(suan)(suan)、注射用水組成。無菌(jun)提供。用于在從供體移除器(qi)(qi)官時沖(chong)洗和(he)冷藏移出人體的腎臟(zang)、肝臟(zang)和(he)胰(yi)腺器(qi)(qi)官，以儲(chu)存、運(yun)輸(shu)器(qi)(qi)官以備(bei)將其最終移植到(dao)受者體內(nei)。分類編碼：10-00。
11.縫合(he)(he)(he)用(yong)(yong)聚(ju)四(si)氟乙烯(xi)墊片：片狀，表(biao)面不(bu)光滑。采用(yong)(yong)聚(ju)四(si)氟乙烯(xi)制成。無菌提(ti)供，一次性使用(yong)(yong)。配合(he)(he)(he)縫合(he)(he)(he)線(xian)使用(yong)(yong)，使用(yong)(yong)時(shi)(shi)可自行裁剪為所需尺寸。用(yong)(yong)于軟組織(zhi)或器官(guan)縫合(he)(he)(he)中，襯于縫合(he)(he)(he)線(xian)和(he)組織(zhi)之間，支撐縫合(he)(he)(he)線(xian)，防止拉緊縫合(he)(he)(he)線(xian)時(shi)(shi)組織(zhi)被(bei)縫合(he)(he)(he)線(xian)割(ge)裂。術后(hou)留存(cun)于體(ti)內(nei)不(bu)取(qu)出，且不(bu)被(bei)人體(ti)降解吸收。直接銷售給醫療機構(gou)。分(fen)類(lei)編碼：02-15。
12.含(han)生物陶(tao)瓷玻璃的皮膚(fu)創面(mian)(mian)無機敷料：分(fen)(fen)為(wei)粉(fen)狀(zhuang)、糊狀(zhuang)、噴(pen)灑型(xing)粉(fen)劑(ji)(ji)和油(you)紗布(bu)(bu)四(si)種(zhong)劑(ji)(ji)型(xing)。粉(fen)狀(zhuang)劑(ji)(ji)型(xing)為(wei)微(wei)米級的生物陶(tao)瓷玻璃顆粒（含(han)SiO2、CaO、P2O5）；糊狀(zhuang)劑(ji)(ji)型(xing)主(zhu)要由粉(fen)狀(zhuang)型(xing)加醫(yi)(yi)用白凡士林和醫(yi)(yi)用液體石蠟(la)組成(cheng)；噴(pen)灑型(xing)粉(fen)劑(ji)(ji)主(zhu)要由粉(fen)狀(zhuang)劑(ji)(ji)型(xing)和藥(yao)用氣霧劑(ji)(ji)（四(si)氟乙烷(wan)）組成(cheng)；油(you)紗布(bu)(bu)主(zhu)要由糊狀(zhuang)劑(ji)(ji)型(xing)和醫(yi)(yi)用水刺無紡布(bu)(bu)組成(cheng)。無菌(jun)提供。用于體表(biao)各類皮膚(fu)創面(mian)(mian)（如燙傷(shang)、燒(shao)傷(shang)、擦傷(shang)、挫傷(shang)、切割傷(shang)、糖(tang)尿病潰瘍、褥瘡等）及體內創面(mian)(mian)的防護，有(you)利于創面(mian)(mian)的愈合。分(fen)(fen)類編碼：14-10。
13.強脈(mo)沖光(guang)干眼治(zhi)療儀：由(you)主(zhu)機、治(zhi)療頭及軟件組(zu)成。通過控制裝置控制高壓電(dian)源對治(zhi)療頭上(shang)的氙(xian)燈光(guang)源放電(dian)，準(zhun)確的控制閃光(guang)燈的輸(shu)出能(neng)(neng)量(liang)和脈(mo)寬。采用(yong)導光(guang)晶體均(jun)勻將光(guang)能(neng)(neng)量(liang)輸(shu)出導引到(dao)眼瞼邊(bian)緣的病變部位使其吸收(shou)(shou)能(neng)(neng)量(liang)產生溫升，聲(sheng)稱使熱能(neng)(neng)主(zhu)要集中在(zai)血(xue)(xue)管(guan)內及其鄰近組(zu)織。當溫度(du)升高達到(dao)一(yi)定程度(du)，使瞼緣異常(chang)(chang)的毛(mao)細血(xue)(xue)管(guan)收(shou)(shou)縮、變性、凝固甚至壞死，血(xue)(xue)管(guan)腔閉鎖，并(bing)逐(zhu)漸被纖維組(zu)織替代，最終抑制瞼緣異常(chang)(chang)的毛(mao)細血(xue)(xue)管(guan)擴張，從(cong)而減少炎(yan)性介(jie)質(zhi)的分泌(mi)，提高瞼板(ban)腺的功能(neng)(neng)，用(yong)于輔助治(zhi)療并(bing)改善干眼癥狀。分類編碼：16-05。
14.定制式可摘(zhai)戴(dai)牙(ya)(ya)套(tao)：通過掃(sao)描牙(ya)(ya)齒(chi)印模(mo)硅橡膠、CAD設計完善牙(ya)(ya)齒(chi)模(mo)型形態(tai)、3D打印牙(ya)(ya)齒(chi)模(mo)型、熱壓高分(fen)(fen)子材料制作(zuo)而成。采用(yong)未(wei)取得我(wo)國醫療(liao)器(qi)械注冊證(zheng)的(de)熱壓膜(mo)片材料制成。用(yong)于卡(ka)在牙(ya)(ya)齒(chi)受損（如牙(ya)(ya)齒(chi)部分(fen)(fen)缺失(shi)(shi)，一個牙(ya)(ya)齒(chi)掉了一個邊角）、缺失(shi)(shi)、變色或歪牙(ya)(ya)患者原有的(de)牙(ya)(ya)齒(chi)上(shang)，遮蓋住牙(ya)(ya)齒(chi)間隙、染色。 聲稱無齒(chi)科矯正、修復、正畸或其(qi)他治療(liao)功能，但(dan)實質為可摘(zhai)義齒(chi)。分(fen)(fen)類編(bian)碼(ma)：17-06。
15.離體(ti)(ti)肝臟灌注運轉(zhuan)箱：由冰盒、灌注管路、泵甲板、電(dian)(dian)池、電(dian)(dian)子元件、氣泡傳感器、控制面板組成。與離體(ti)(ti)肝臟灌注用(yong)器具包配合使用(yong)，可通過控制灌注壓力、灌注液或沖洗液流速等參數，用(yong)于供體(ti)(ti)肝臟在低溫機械灌注狀態下的保存(cun)、運輸直至(zhi)(zhi)其最終移植至(zhi)(zhi)受體(ti)(ti)。分類(lei)編碼：10-00。
16.離(li)(li)體(ti)(ti)肝(gan)(gan)臟(zang)(zang)灌(guan)注(zhu)(zhu)用(yong)器具包：由肝(gan)(gan)臟(zang)(zang)灌(guan)注(zhu)(zhu)循環回路(lu)、套(tao)(tao)管頭、無菌(jun)鋪(pu)單組成。采用(yong)高分子(zi)材料制成。無菌(jun)提供。其中肝(gan)(gan)臟(zang)(zang)灌(guan)注(zhu)(zhu)循環回路(lu)和套(tao)(tao)管頭配(pei)合離(li)(li)體(ti)(ti)肝(gan)(gan)臟(zang)(zang)灌(guan)注(zhu)(zhu)運轉箱(xiang)使用(yong)，將灌(guan)注(zhu)(zhu)液灌(guan)注(zhu)(zhu)于(yu)離(li)(li)體(ti)(ti)肝(gan)(gan)臟(zang)(zang)的血管中，用(yong)于(yu)體(ti)(ti)外離(li)(li)體(ti)(ti)肝(gan)(gan)臟(zang)(zang)灌(guan)注(zhu)(zhu)液的輸送；無菌(jun)鋪(pu)單用(yong)于(yu)臨時放置離(li)(li)體(ti)(ti)肝(gan)(gan)臟(zang)(zang)。分類編碼：10-00。
17.離(li)體(ti)(ti)肝(gan)臟(zang)(zang)灌注液：由氯(lv)化(hua)鈣(脫水)、氫氧化(hua)鈉(na)、HEPES （游離(li)酸(suan)）、鉀磷酸(suan)鹽(yan)（一元堿(jian)）、甘(gan)露(lu)醇、葡萄(tao)糖(tang)(tang)、葡萄(tao)糖(tang)(tang)酸(suan)鈉(na)、葡萄(tao)糖(tang)(tang)酸(suan)鎂D（-）、葡萄(tao)糖(tang)(tang)酸(suan)、鎂酸(suan)鹽(yan)、核糖(tang)(tang)、羥(qian)乙基淀粉(fen)、谷胱甘(gan)肽（還(huan)原(yuan)態）、腺嘌呤(ling)（游離(li)堿(jian)）、注射用水(WFI)組成(cheng)。配(pei)合(he)離(li)體(ti)(ti)肝(gan)臟(zang)(zang)灌注運轉(zhuan)箱，用于對供體(ti)(ti)捐獻(xian)的離(li)體(ti)(ti)肝(gan)臟(zang)(zang)進行沖洗和低(di)溫持續的機械灌注，以(yi)儲存、運輸離(li)體(ti)(ti)肝(gan)臟(zang)(zang)以(yi)備將其最終移植(zhi)到(dao)受(shou)者體(ti)(ti)內。分類(lei)編碼(ma)：10-00。
18.離(li)體(ti)(ti)(ti)器官(guan)保存液：由羥(qian)乙基淀(dian)粉、乳(ru)糖醛酸(suan)、磷酸(suan)二氫鉀、七水硫酸(suan)鎂、五水棉子糖、腺(xian)苷酸(suan)、別嘌(piao)呤醇、谷光甘鈦、氫氧(yang)化(hua)鉀、氫氧(yang)化(hua)鈉/鹽酸(suan)、注射用水組成。用于供(gong)體(ti)(ti)(ti)捐(juan)獻器官(guan)后，器官(guan)儲存和運輸時，以及最終移植(zhi)入患者前(qian)沖洗和冷(leng)藏供(gong)體(ti)(ti)(ti)捐(juan)獻的離(li)體(ti)(ti)(ti)腎臟(zang)、肝臟(zang)和胰臟(zang)器官(guan)。分(fen)類編碼：02-15。
19.離(li)體腎臟保存(cun)液(ye)：由氯化(hua)鈣（二水合物）、氫氧化(hua)鈉、羥乙(yi)基哌嗪(qin)乙(yi)磺酸（游離(li)酸）、鉀磷酸鹽（一元堿）、甘(gan)露醇、葡萄糖、葡萄糖酸鈉、葡萄糖酸鎂、核糖、羥乙(yi)基淀粉(fen)、谷胱甘(gan)肽（還原態）、腺嘌呤（游離(li)堿）、注射(she)用水組成。用于對供體捐獻的離(li)體腎臟進(jin)行沖洗和低溫持續的機械灌注，以儲(chu)存(cun)、運輸離(li)體腎臟以備(bei)將其最終移植到受者體內(nei)。分類編碼：02-15。
20.血管內亞低溫(wen)治療儀:由熱交換控制系統、一次性(xing)無(wu)菌套(tao)件和一次性(xing)無(wu)菌中心靜脈(mo)球囊(nang)導管組(zu)成。一次性(xing)無(wu)菌中心靜脈(mo)球囊(nang)導管插入患者(zhe)(zhe)股靜脈(mo)后，將其與一次性(xing)無(wu)菌套(tao)件連接，組(zu)成閉環(huan)(huan)的(de)無(wu)菌鹽水流(liu)動通(tong)道，鹽水在這個閉環(huan)(huan)通(tong)道中流(liu)動。熱交換控制系統可以改變鹽水的(de)溫(wen)度，使(shi)血管內的(de)球囊(nang)導管得到(dao)溫(wen)控鹽水，從(cong)而與患者(zhe)(zhe)血液進行熱交換。用于腦外科(ke)手術、腦外傷、心肺復蘇及腦卒中患者(zhe)(zhe)，通(tong)過調控核心體(ti)溫(wen)，實現對于患者(zhe)(zhe)的(de)亞低溫(wen)腦保護(hu)。分類編(bian)碼：01-10。
21.真(zhen)(zhen)空輔(fu)助(zhu)乳腺(xian)旋(xuan)(xuan)(xuan)切系統:主要由主機、觸(chu)摸屏(ping)、穿(chuan)(chuan)刺旋(xuan)(xuan)(xuan)切針(zhen)、真(zhen)(zhen)空導(dao)(dao)(dao)管套件、沖洗套件、真(zhen)(zhen)空桶、驅動(dong)手柄和腳(jiao)踏開關組(zu)成(cheng)，其(qi)中(zhong)乳腺(xian)穿(chuan)(chuan)刺旋(xuan)(xuan)(xuan)切針(zhen)由針(zhen)體、針(zhen)柄、組(zu)織(zhi)(zhi)采集器和外罩(zhao)、真(zhen)(zhen)空導(dao)(dao)(dao)管、生理鹽水導(dao)(dao)(dao)管及導(dao)(dao)(dao)針(zhen)器針(zhen)組(zu)成(cheng)。在超聲(sheng)引導(dao)(dao)(dao)下(xia)，利用(yong)真(zhen)(zhen)空負(fu)壓吸(xi)引原理，通過主機控制(zhi)穿(chuan)(chuan)刺旋(xuan)(xuan)(xuan)切針(zhen)，完成(cheng)對乳腺(xian)腫塊的(de)(de)微(wei)創(chuang)旋(xuan)(xuan)(xuan)切；同(tong)時將切除的(de)(de)組(zu)織(zhi)(zhi)抽吸(xi)運(yun)送至組(zu)織(zhi)(zhi)采集器，完成(cheng)采樣過程。用(yong)于對影像學異常的(de)(de)乳腺(xian)組(zu)織(zhi)(zhi)，通過微(wei)創(chuang)方式進行完全或部分(fen)切除。分(fen)類編(bian)碼：01-10。
22.乳(ru)房旋切(qie)(qie)(qie)穿刺針：主要由(you)針軸、旋切(qie)(qie)(qie)刀、遠端針孔、標(biao)本(ben)收集盒和頂針組成。配合乳(ru)房活檢系統主機使(shi)用，通過旋切(qie)(qie)(qie)為乳(ru)房異(yi)常診斷提(ti)供(gong)乳(ru)房組織樣本(ben)。分類編(bian)碼：01-10。
23.光(guang)聲超聲雙模態(tai)成像(xiang)系(xi)統：主要由主機（超聲設(she)備）、激光(guang)器(qi)、雙模復(fu)合(he)探頭、光(guang)纖束和(he)激光(guang)器(qi)操作軟件組成。使用(yong)時(shi)探頭接觸人體體表。該產(chan)品中的(de)光(guang)聲-超聲雙模態(tai)成像(xiang)是(shi)在一(yi)個成像(xiang)周期內，既有(you)基(ji)于聲波反射(she)成像(xiang)的(de)傳統超聲組織結構圖(tu)(tu)像(xiang)，又有(you)基(ji)于光(guang)脈(mo)沖發射(she)獲得的(de)光(guang)聲圖(tu)(tu)像(xiang)，并將二者融合(he)顯示。用(yong)于乳腺(xian)、甲(jia)狀腺(xian)、小關節等器(qi)官(guan)的(de)疾病篩查。分類編碼：06-17。
24.無創(chuang)葡(pu)萄糖濃度檢(jian)測(ce)系(xi)統：由主機(ji)、信(xin)(xin)號(hao)(hao)采集(ji)探頭、顯示系(xi)統和激(ji)光光源組成。通過光源發(fa)出的激(ji)光掃描患者(zhe)手指產(chan)生散射信(xin)(xin)號(hao)(hao)，用算法處理檢(jian)測(ce)到(dao)(dao)的信(xin)(xin)號(hao)(hao)后，得(de)到(dao)(dao)患者(zhe)的葡(pu)萄糖濃度。用于對人體葡(pu)萄糖濃度的無創(chuang)檢(jian)測(ce)以及(ji)定(ding)量(liang)分析。分類編碼：07-03。
25.氙氣(qi)(qi)(qi)理療儀(yi)：主要由壓(ya)力(li)控制器(qi)(qi)(qi)、氣(qi)(qi)(qi)體流量控制裝(zhuang)(zhuang)置(zhi)、一次性(xing)呼(hu)吸(xi)回路裝(zhuang)(zhuang)置(zhi)（氣(qi)(qi)(qi)管、直通閥(fa)(fa)、醫用(yong)氣(qi)(qi)(qi)囊(nang)、呼(hu)吸(xi)面罩、抗(kang)菌過(guo)濾器(qi)(qi)(qi)、泄(xie)壓(ya)閥(fa)(fa)及單向閥(fa)(fa)）、氧氣(qi)(qi)(qi)氣(qi)(qi)(qi)瓶、氙氣(qi)(qi)(qi)氣(qi)(qi)(qi)瓶、氣(qi)(qi)(qi)瓶減(jian)壓(ya)器(qi)(qi)(qi)、外(wai)殼和LCD觸摸顯示器(qi)(qi)(qi)組成。產品為氙氧混合氣(qi)(qi)(qi)體吸(xi)入系統裝(zhuang)(zhuang)置(zhi)，不(bu)含氧氣(qi)(qi)(qi)和氙氣(qi)(qi)(qi)氣(qi)(qi)(qi)體。用(yong)于(yu)治(zhi)療因壓(ya)力(li)、抑郁、焦慮及其他(ta)適應障礙等引(yin)起的失眠癥狀(zhuang)。分類編(bian)碼：08-02。
26.高頻光(guang)療儀：主(zhu)要由主(zhu)機(ji)、支架和配套軟(ruan)件組成。通過產生可見光(guang)作用于患者，調節患者的生理時鐘，影響大(da)腦對于褪黑激素(su)和血清素(su)的分泌，從而改善(shan)情緒，緩解抑郁癥(zheng)。分類編(bian)碼：09-03。
27.射(she)頻(pin)皮膚(fu)熱療儀：主要由液晶顯示屏(ping)、主機(ji)和(he)探(tan)頭組(zu)成。產(chan)品產(chan)生射(she)頻(pin)能量，通過探(tan)頭接觸皮膚(fu)，加(jia)熱真皮層(ceng)、筋(jin)膜層(ceng)和(he)皮下脂肪組(zu)織(zhi)，使人體組(zu)織(zhi)膠原纖維收縮(suo)和(he)新生膠原纖維沉(chen)淀，并增(zeng)加(jia)膠原纖維彈性，達到(dao)緊致皮膚(fu)、減少皮膚(fu)皺紋和(he)褶皺的目的。分類(lei)編碼：09-07。
28.射頻超聲溶(rong)脂(zhi)(zhi)儀(yi)：主要由主機(ji)、治(zhi)療探(tan)頭和電源適配器組成。設備利用(yong)射頻、微電流和非(fei)聚焦(jiao)超聲共(gong)同作用(yong)于人體組織，刺激膠(jiao)原蛋白產生，并使皮下脂(zhi)(zhi)肪細胞爆破乳化，隨著循(xun)環排除(chu)體外。用(yong)于祛除(chu)皺紋(wen)及通過溶(rong)脂(zhi)(zhi)實(shi)現身(shen)體塑(su)型。分類編碼(ma)：09-00。
29.眼(yan)部皮(pi)(pi)膚熱療儀：由(you)主(zhu)機、手持(chi)件、連(lian)接線、治療探頭和電源線組成。通過探頭頂端接觸眼(yan)周部位，產品產生的熱能透過皮(pi)(pi)膚表皮(pi)(pi)作(zuo)用于真皮(pi)(pi)層，加熱真皮(pi)(pi)層的膠原(yuan)(yuan)纖維使其收縮(suo)，并促進膠原(yuan)(yuan)增生。分類編碼(ma)：09-02。
30.便(bian)攜式(shi)一(yi)(yi)氧(yang)(yang)化(hua)(hua)氮(dan)發(fa)生器：主(zhu)要由反應盒、后處理模塊、傳感器、電極、空氣泵、電路板、連接管、外殼和顯示屏組成。在常(chang)溫(wen)常(chang)壓(ya)下，采(cai)用(yong)電化(hua)(hua)學催化(hua)(hua)還原(yuan)原(yuan)理制(zhi)備一(yi)(yi)氧(yang)(yang)化(hua)(hua)氮(dan)氣體，通過調節電流和空氣泵得所需濃度的一(yi)(yi)氧(yang)(yang)化(hua)(hua)氮(dan)氣體輸出(chu)。制(zhi)備出(chu)的一(yi)(yi)氧(yang)(yang)化(hua)(hua)氮(dan)氣體可供肺(fei)動脈高(gao)壓(ya)、肺(fei)纖維化(hua)(hua)、急(ji)性(xing)呼吸(xi)性(xing)窘迫綜合征、肺(fei)炎等患者使用(yong)。分(fen)類編碼：09-08。
31.熱(re)蒸(zheng)(zheng)汽能(neng)量發生系(xi)統：主要由主機(ji)、手(shou)柄和廢液袋組成。加(jia)熱(re)無菌水產生水蒸(zheng)(zheng)汽，通過配合使用的(de)導管(guan)將水蒸(zheng)(zheng)汽送(song)進肺部(bu)目(mu)標部(bu)位的(de)氣(qi)道和肺實質。用于治療上(shang)葉(xie)病變(bian)為主的(de)非均質性(xing)肺氣(qi)腫，實現經支氣(qi)管(guan)鏡肺減容(rong)。分類編(bian)碼：09-08。
32.血(xue)(xue)(xue)(xue)液成(cheng)分(fen)(fen)分(fen)(fen)離機(ji)(ji)：由主機(ji)(ji)和顯示器組(zu)成(cheng)。不包括(kuo)血(xue)(xue)(xue)(xue)袋及相關管路。用于血(xue)(xue)(xue)(xue)液成(cheng)分(fen)(fen)分(fen)(fen)離。分(fen)(fen)離出的樣本用于檢驗、成(cheng)分(fen)(fen)輸(shu)血(xue)(xue)(xue)(xue)等(deng)。分(fen)(fen)類編碼：10-01。
33.紫(zi)外(wai)線(xian)血(xue)(xue)(xue)液(ye)(ye)輻(fu)照(zhao)儀：主(zhu)要由紫(zi)外(wai)線(xian)發(fa)射系統(tong)、控制(zhi)機(ji)構(gou)、傳動機(ji)構(gou)、供(gong)電控制(zhi)系統(tong)和照(zhao)射劑(ji)量設置系統(tong)組成。用(yong)于(yu)血(xue)(xue)(xue)站(zhan)或醫(yi)院(yuan)，對專用(yong)血(xue)(xue)(xue)液(ye)(ye)輻(fu)照(zhao)容器(qi)中血(xue)(xue)(xue)液(ye)(ye)及血(xue)(xue)(xue)液(ye)(ye)制(zhi)品進行紫(zi)外(wai)線(xian)輻(fu)照(zhao)處(chu)理(li)。分類(lei)編碼：10-01。
34.自動(dong)(dong)血液成(cheng)分(fen)(fen)(fen)(fen)擠(ji)壓(ya)分(fen)(fen)(fen)(fen)離儀：主(zhu)要(yao)由傳感(gan)器、電機(ji)、壓(ya)力機(ji)和空氣(qi)排出系(xi)統組成(cheng)。在血袋內血液分(fen)(fen)(fen)(fen)層后，通過傳感(gan)器自動(dong)(dong)識別(bie)全血分(fen)(fen)(fen)(fen)層成(cheng)分(fen)(fen)(fen)(fen)，將血液內分(fen)(fen)(fen)(fen)層成(cheng)分(fen)(fen)(fen)(fen)通過擠(ji)壓(ya)至不同的收(shou)集袋中，達(da)到分(fen)(fen)(fen)(fen)離紅(hong)細胞、白膜層、富血小板血漿(jiang)(jiang)濃縮(suo)液和貧血小板血漿(jiang)(jiang)濃縮(suo)液的目(mu)的。分(fen)(fen)(fen)(fen)類編碼：10-01。
35.骨生(sheng)長(chang)負壓富(fu)集器：主要由循環(huan)系(xi)統(tong)、過濾(lv)系(xi)統(tong)和(he)負壓提升系(xi)統(tong)組成。產品用于植骨手術中(zhong)，由負壓提升系(xi)統(tong)提供動(dong)力，將患者的骨髓血反復循環(huan)和(he)濾(lv)過，用于將受者骨髓中(zhong)的利于骨骼生(sheng)長(chang)的有(you)效成分富(fu)集到植骨材料中(zhong)。分類編碼：10-02。
36.次氯酸鈉(na)(na)血(xue)液透析(xi)機消(xiao)毒劑：主要組成成分為次氯酸鈉(na)(na)和(he)氫氧化鈉(na)(na)。用于血(xue)液透析(xi)機的管道清(qing)洗消(xiao)毒。分類編碼：10-04。
37.負壓(ya)輔助(zhu)(zhu)靜脈引(yin)流控制器(qi)：主(zhu)要由主(zhu)機（軟件(jian)(jian)、氣(qi)路組(zu)件(jian)(jian)、壓(ya)力(li)傳感器(qi)、顯示屏）、電源適配器(qi)和鎖(suo)緊掛鉤組(zu)成。用(yong)于(yu)在體外(wai)循(xun)環手術(shu)中，輔助(zhu)(zhu)負壓(ya)靜脈引(yin)流，對負壓(ya)進(jin)行調節、監測和報警。分類編碼：10-05。
38.高尿酸血癥與痛風(feng)篩查(cha)(cha)分析軟(ruan)件(jian)：軟(ruan)件(jian)產品。通過(guo)輸(shu)入(ru)與患(huan)者(zhe)尿酸關鍵(jian)代謝(xie)通路相關基因的(de)檢測(ce)數(shu)據、患(huan)者(zhe)危(wei)(wei)險(xian)因素調查(cha)(cha)問卷信息以(yi)及患(huan)者(zhe)的(de)尿酸值，軟(ruan)件(jian)通過(guo)自(zi)身特(te)有(you)算法給出患(huan)者(zhe)屬于“痛風(feng)人群”“高尿酸血癥人群”等(deng)的(de)分型(xing)、分類(lei)結論以(yi)及包含臨床藥物治療(liao)方案(an)的(de)健康(kang)干預方案(an)。用于輔助對于患(huan)者(zhe)高尿酸血癥及痛風(feng)危(wei)(wei)險(xian)因素的(de)篩查(cha)(cha)、分析、評估，并給出健康(kang)干預方案(an)。分類(lei)編碼：21-04。
39.萋(qi)-尼氏染色抗酸桿菌輔(fu)助診(zhen)斷軟件：軟件產品。采用卷積神經網絡(luo)的(de)(de)深度學習技術，對萋(qi)尼氏痰涂(tu)片的(de)(de)顯微圖像中的(de)(de)抗酸桿菌進行(xing)識別分析，給出萋(qi)-尼氏染色抗酸桿菌的(de)(de)診(zhen)斷結論。分類編(bian)碼(ma)：21-04。
40.胃癌(ai)基(ji)因(yin)表達數據分(fen)析(xi)軟(ruan)件(jian)：軟(ruan)件(jian)產品。通過軟(ruan)件(jian)特有“監(jian)督(du)學習與非監(jian)督(du)學習”算法對源于實時熒光定(ding)量PCR方法對胃癌(ai)的12個基(ji)因(yin)及(ji)一個內參基(ji)因(yin)的表達量檢測數據進行計算，根(gen)據基(ji)因(yin)表達譜的變化識別出健康患者與腫(zhong)瘤(liu)患者的生(sheng)物特征差異，最終依據概率值的不同，給出“低(di)風險”、“中(zhong)風險”和“高風險”的結論(lun)，從(cong)而實現胃癌(ai)的早(zao)期評(ping)估(gu)與篩(shai)查(cha)。分(fen)類編碼：21-04。
41.基因測序(xu)用(yong)文庫(ku)試劑盒：主要由消(xiao)化液D（蝦(xia)堿性(xing)磷(lin)酸酶、核(he)酸外切酶、緩沖液、滅菌純化水），反應液R（熱啟(qi)動酶、脫氧核(he)糖(tang)核(he)苷三磷(lin)酸、緩沖液）、接頭A1～A96（通(tong)(tong)用(yong)引(yin)物）、接頭B1～B96（通(tong)(tong)用(yong)引(yin)物）組成。用(yong)于(yu)illumina測序(xu)平臺高通(tong)(tong)量測序(xu)中DNA文庫(ku)構建。分類編碼：6840。
42.二(er)代測序文庫制備通(tong)用試劑盒：主要由(you)末(mo)端(duan)(duan)修復酶(mei)，末(mo)端(duan)(duan)修復緩沖液(ye)，連接(jie)酶(mei)，高保真反應液(ye)，引物(wu)混(hun)合物(wu)組(zu)成。與Illumina平臺基因分析儀(yi)配合使(shi)用，用于DNA樣(yang)本(ben)的二(er)代測序文庫構建。分類編碼：6840。
43.衍生化丙(bing)二(er)(er)(er)酸(suan)(suan)(suan)、甲(jia)基丙(bing)二(er)(er)(er)酸(suan)(suan)(suan)、乙(yi)基丙(bing)二(er)(er)(er)酸(suan)(suan)(suan)、2-甲(jia)基枸櫞酸(suan)(suan)(suan)和總(zong)同型(xing)半胱(guang)氨(an)酸(suan)(suan)(suan)測(ce)定試(shi)劑盒（液相(xiang)色(se)譜(pu)-串(chuan)聯質(zhi)譜(pu)法）：由內標品、高水平(ping)質(zhi)控(kong)品、低水平(ping)質(zhi)控(kong)品、校準品1-5、質(zhi)控(kong)品賦(fu)值報(bao)(bao)告、校準品賦(fu)值報(bao)(bao)告、微孔板(ban)(ban)粘貼膜、鋁(lv)箔(bo)制微孔板(ban)(ban)封套、V型(xing)96孔板(ban)(ban)、V截底(di)型(xing)96孔板(ban)(ban)組成。通過液相(xiang)色(se)譜(pu)-串(chuan)聯質(zhi)譜(pu)（LC-MS/MS）技術，對濾紙(zhi)干血(xue)(xue)片樣本中(zhong)丙(bing)二(er)(er)(er)酸(suan)(suan)(suan)、甲(jia)基丙(bing)二(er)(er)(er)酸(suan)(suan)(suan)、乙(yi)基丙(bing)二(er)(er)(er)酸(suan)(suan)(suan)、2-甲(jia)基枸櫞酸(suan)(suan)(suan)和總(zong)同型(xing)半胱(guang)氨(an)酸(suan)(suan)(suan)進行定量檢測(ce)。臨床上用于丙(bing)二(er)(er)(er)酸(suan)(suan)(suan)血(xue)(xue)癥(zheng)(zheng)(zheng)、甲(jia)基丙(bing)二(er)(er)(er)酸(suan)(suan)(suan)血(xue)(xue)癥(zheng)(zheng)(zheng)、丙(bing)酸(suan)(suan)(suan)血(xue)(xue)癥(zheng)(zheng)(zheng)、同型(xing)半胱(guang)氨(an)酸(suan)(suan)(suan)血(xue)(xue)癥(zheng)(zheng)(zheng)的輔助診斷。分(fen)類編碼：6840。
44.恒(heng)溫(wen)(wen)(wen)核酸(suan)擴增分析儀(SHC-10)：由電源、加熱(re)模塊、熱(re)蓋、溫(wen)(wen)(wen)控系統、光源及外殼組成。與恒(heng)溫(wen)(wen)(wen)核酸(suan)擴增試劑配合使用(yong)，用(yong)于樣本基因的核酸(suan)體外擴增，擴增結(jie)(jie)果可通過儀器內的紫(zi)外燈管照射(she)，便于操作者判(pan)斷擴增結(jie)(jie)果的陰陽性。分類(lei)編(bian)碼：22-05。
45.便秘(mi)相(xiang)關腸(chang)(chang)道微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)檢測(ce)試劑盒（Real-time PCR法）：主(zhu)要由PCR預(yu)混(hun)液、18種微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)基因(yin)擴增用引物(wu)（大腸(chang)(chang)桿(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)、腸(chang)(chang)桿(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)屬(shu)(shu)、擬桿(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)屬(shu)(shu)、普拉梭(suo)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)、瘤胃(wei)球菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)、韋榮氏菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)、史氏甲(jia)烷短桿(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)、哈撒魏(wei)氏梭(suo)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)、直腸(chang)(chang)真桿(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)、雙歧桿(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)屬(shu)(shu)、乳酸桿(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)屬(shu)(shu)、普雷沃菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)、厚壁菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)、羅氏弧菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)、另枝菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)、阿克曼氏菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)、糞腸(chang)(chang)球菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)屬(shu)(shu)、丁(ding)酸梭(suo)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)、內(nei)參）、組成。本(ben)產(chan)品用于檢測(ce)人糞便樣(yang)本(ben)中18種細菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)的(de)相(xiang)對(dui)豐度(du)，通(tong)過(guo)判斷樣(yang)本(ben)中細菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)相(xiang)對(dui)豐度(du)的(de)變化來判斷腸(chang)(chang)道菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)群是否正(zheng)常，主(zhu)要用于便秘(mi)的(de)輔助診(zhen)斷。分類編碼：6840。
46.ROS1（6q22）基因斷裂(lie)(lie)探針試劑(ji)（熒光原位雜交(jiao)法）：由ROS1斷裂(lie)(lie)探針組成(cheng)。檢(jian)測人(ren)體生(sheng)物標本(ben)中(zhong)ROS1（6q22）基因斷裂(lie)(lie)，臨床上用(yong)于腫瘤靶向藥(yao)物的用(yong)藥(yao)指(zhi)導(dao)。分(fen)類編碼(ma)：6840。
47.13號(hao)/16號(hao)/18號(hao)/21號(hao)/22號(hao)/XY染色體(ti)計數探(tan)(tan)針(zhen)試劑（熒光原位雜交法）：由GSP13/GSP21探(tan)(tan)針(zhen)、CSP 16/ CSP 22探(tan)(tan)針(zhen)、CSP18/ CSP X/ CSP Y探(tan)(tan)針(zhen)組成。檢測人體(ti)標本中(zhong)GSP13/GSP21、CSP 16/ CSP 22、CSP18/ CSP X/ CSP Y染色體(ti)數目異常。臨床(chuang)上用于胎兒遺(yi)傳性疾(ji)病(bing)、血液腫瘤的診斷。分類編碼(ma)：6840。
48.[BCR/ABL（DF）]/[ETV6/RUNX1]/KMT2A/IGH基因(yin)探(tan)針試劑(ji)（熒光(guang)原位雜交法）：由BCR/ABL（DF）融合探(tan)針、ETV6/RUNX1融合探(tan)針、KMT2A斷裂(lie)探(tan)針、IGH斷裂(lie)探(tan)針組成。檢測(ce)人體生物標本(ben)中BCR/ABL（DF）、ETV6/RUNX1、KMT2A、IGH基因(yin)異常，臨床上用于白血(xue)病的診斷和用藥指導(dao)。分類編碼(ma)：6840。
49.[BCR/ABL(ES )]/[ETV6/RUNX1]/KMT2A/[CDKN2A/CSP9]基(ji)因探針(zhen)試劑（熒光原位雜交法）：由BCR/ABL(ES)融(rong)合(he)探針(zhen)、ETV6/RUNX1融(rong)合(he)探針(zhen)、KMT2A斷(duan)裂探針(zhen)、CDKN2A/CSP9探針(zhen)組成。檢測人體(ti)生物標本中(zhong)BCR/ABL(ES)、ETV6/RUNX1、KMT2A、CDKN2A/CSP9基(ji)因是否異常，臨床上用(yong)于白(bai)血病的診斷(duan)和用(yong)藥指導(dao)。分類編碼：6840。
50.BCR/ABL(SF)融合基因(yin)t(9;22)探針(zhen)試劑(ji)（熒光原(yuan)位雜交法(fa)）：由BCR/ABL（SF）融合探針(zhen)組成。檢測(ce)人體生物標本中(zhong)BCR/ABL(SF)基因(yin)融合，臨床上用(yong)于白血病的(de)診斷和(he)用(yong)藥指導。分類編碼：6840。
51.BCR/ABL(ES)融合(he)基因t(9;22)探(tan)針試(shi)劑（熒光原位雜交法）：由BCR/ABL（ES）融合(he)探(tan)針組成(cheng)。檢測人體(ti)生物標本中BCR/ABL(ES)基因融合(he)，臨床(chuang)上用(yong)于白血病的診(zhen)斷(duan)和用(yong)藥指(zhi)導。分類編碼：6840。
52.5q33/5q31/D7S486/CSP8/D20S108/XY/p53基因探(tan)針(zhen)試劑（熒光原位雜交(jiao)法）：由5q33（CSF1R/TERT）缺(que)失(shi)(shi)(shi)探(tan)針(zhen)、5q31（EGR1/TERT）缺(que)失(shi)(shi)(shi)探(tan)針(zhen)、D7S486/CSP7缺(que)失(shi)(shi)(shi)探(tan)針(zhen)、D20S108缺(que)失(shi)(shi)(shi)/CSP8探(tan)針(zhen)、X/Y探(tan)針(zhen)、p53缺(que)失(shi)(shi)(shi)探(tan)針(zhen)組成(cheng)。檢測人體生(sheng)物標本中5q33（CSF1R/TERT）、5q31（EGR1/TERT）、D7S486/CSP7、D20S108/CSP8、X/Y、p53基因及染色體是否存在(zai)異(yi)常，臨床(chuang)上用于骨髓增生(sheng)異(yi)常綜合(he)征的診斷。分類編碼：6840。
53.4號/10號/17號/KMT2A/[ETV6/RUNX1]/[BCR/ABL(DF)]基(ji)因(yin)探(tan)(tan)針(zhen)試(shi)劑（熒光原位雜交(jiao)法）：由CSP10/CSP17探(tan)(tan)針(zhen)、CSP4探(tan)(tan)針(zhen)、KMT2A斷裂(lie)探(tan)(tan)針(zhen)、ETV6/RUNX1融合探(tan)(tan)針(zhen)、BCR/ABL(DF)融合探(tan)(tan)針(zhen)組成(cheng)。檢測人(ren)體(ti)生物標本中CSP10/CSP17、CSP4、KMT2A、ETV6/RUNX1、BCR/ABL(DF)基(ji)因(yin)及染(ran)色體(ti)是否(fou)存在(zai)異(yi)常、臨床上用(yong)于白血(xue)病(bing)的診斷和用(yong)藥指導。分類編(bian)碼(ma)：6840。
54.20q/+8/[-7/-7q]/[-5/-5q]/-Y基(ji)因探(tan)(tan)(tan)針(zhen)試(shi)劑（熒(ying)光原位(wei)雜交(jiao)法）：由(you)5q33（CSF1R/5p15）缺(que)失探(tan)(tan)(tan)針(zhen)、5q31（EGR1/5p15）缺(que)失探(tan)(tan)(tan)針(zhen)、D7S486/CSP7缺(que)失探(tan)(tan)(tan)針(zhen)、D7S522/CSP7缺(que)失探(tan)(tan)(tan)針(zhen)、D20S108缺(que)失/CSP8探(tan)(tan)(tan)針(zhen)、X/Y探(tan)(tan)(tan)針(zhen)組成。檢測人(ren)體生物標本中5q33（CSF1R/5p15）、5q31（EGR1/5p15）、D7S486/CSP7、D7S522/CSP7、D20S108/CSP8、X/Y基(ji)因及染(ran)色(se)體是否(fou)存在異(yi)常。臨床上用于骨髓增生異(yi)常綜合征的診斷(duan)。分類編(bian)碼：6840。
55.EGR1/EVI1/D7S486/i（17q）/CSP8/D20S108/XY基(ji)(ji)因探針試劑（熒光原位(wei)雜交(jiao)法）：由(you)5q31（EGR1/TERT）缺(que)(que)失探針、EVI1斷裂探針、D7S486/CSP7缺(que)(que)失探針、i（17q）探針、D20S108缺(que)(que)失/CSP8探針、X/Y探針組成(cheng)。檢測人體生物標(biao)本中5q31（EGR1/TERT）、EVI1、D7S486/CSP7、i（17q）、D20S108/CSP8、X/Y基(ji)(ji)因及染色體是(shi)否存在(zai)異常。臨床上用于(yu)血液腫瘤的診(zhen)斷。分類編碼：6840。
56.藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)抗(kang)(kang)(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)檢(jian)(jian)測(ce)試劑(ji)盒（柱凝集法）：由抗(kang)(kang)(kang)(kang)(kang)生素(su)類(lei)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)抗(kang)(kang)(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)檢(jian)(jian)測(ce)試劑(ji)卡（含抗(kang)(kang)(kang)(kang)(kang)人球蛋(dan)白IgG+C3d試劑(ji)）、抗(kang)(kang)(kang)(kang)(kang)生素(su)類(lei)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)處理紅(hong)細胞(bao)(bao)(bao)(bao)、正(zheng)常紅(hong)細胞(bao)(bao)(bao)(bao)、抗(kang)(kang)(kang)(kang)(kang)生素(su)類(lei)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)抗(kang)(kang)(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)陽性(xing)(xing)對照液、抗(kang)(kang)(kang)(kang)(kang)生素(su)類(lei)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)抗(kang)(kang)(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)陰(yin)性(xing)(xing)對照液組(zu)成。若(ruo)患者血漿(jiang)中存(cun)在抗(kang)(kang)(kang)(kang)(kang)生素(su)類(lei)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)抗(kang)(kang)(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)，則該抗(kang)(kang)(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)與藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)處理紅(hong)細胞(bao)(bao)(bao)(bao)表面(mian)的藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)抗(kang)(kang)(kang)(kang)(kang)原產生凝集反應，形成抗(kang)(kang)(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)-抗(kang)(kang)(kang)(kang)(kang)原-紅(hong)細胞(bao)(bao)(bao)(bao)免(mian)疫(yi)復合物(wu)(wu)，該免(mian)疫(yi)復合物(wu)(wu)與檢(jian)(jian)測(ce)卡上的抗(kang)(kang)(kang)(kang)(kang)IgG+C3d橋連，呈現(xian)陽性(xing)(xing)結果(guo)；若(ruo)患者血漿(jiang)中不存(cun)在抗(kang)(kang)(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)或紅(hong)細胞(bao)(bao)(bao)(bao)表面(mian)不含有藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)抗(kang)(kang)(kang)(kang)(kang)原則不產生凝集反應，呈現(xian)陰(yin)性(xing)(xing)結果(guo)。用于患者血漿(jiang)中抗(kang)(kang)(kang)(kang)(kang)生素(su)類(lei)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)抗(kang)(kang)(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)的檢(jian)(jian)測(ce)，指導臨(lin)床(chuang)合理選擇使用藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)，不用于血源篩查。分類(lei)編碼：6840。
二、按照Ⅱ類(lei)醫(yi)療器械管理的產品（78個）
1.醫用陰(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)pH值(zhi)檢測拭(shi)子(zi)(zi)：可分(fen)(fen)為(wei)YC-O-1與(yu)YC-P-1兩種型(xing)號，由聚丙烯（PP）拭(shi)子(zi)(zi)桿(gan)，及固定在拭(shi)子(zi)(zi)桿(gan)前端的(de)針織滌綸(lun)布(bu)頭(tou)組成，布(bu)頭(tou)內(nei)含硝(xiao)嗪黃試劑成分(fen)(fen)。非(fei)無菌(jun)(jun)提供，一(yi)次性(xing)(xing)使(shi)用。通過采(cai)集陰(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)分(fen)(fen)泌(mi)物(wu)至滌綸(lun)布(bu)頭(tou)后，與(yu)其(qi)內(nei)含的(de)硝(xiao)嗪黃試劑反應顯色(se)(se)(se)(se)，用于(yu)(yu)檢測陰(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)分(fen)(fen)泌(mi)物(wu)酸度。聲(sheng)稱可結合使(shi)用者(zhe)其(qi)他癥狀，判斷使(shi)用者(zhe)是否患有細菌(jun)(jun)性(xing)(xing)陰(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)炎、陰(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)滴蟲(chong)病(bing)或(huo)(huo)(huo)念(nian)珠菌(jun)(jun)性(xing)(xing)（真菌(jun)(jun)性(xing)(xing)）陰(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)炎。YC-O-1型(xing)用于(yu)(yu)處于(yu)(yu)行經年齡的(de)女性(xing)(xing)自檢；YC-P-1型(xing)用于(yu)(yu)專業醫療人(ren)員檢測。 其(qi)原理為(wei)：正常陰(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)pH為(wei)3.8-4.5，細菌(jun)(jun)性(xing)(xing)陰(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)炎、陰(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)滴蟲(chong)病(bing)和一(yi)些(xie)其(qi)他非(fei)感染因(yin)素(su)（包括雌(ci)激素(su)缺乏(fa)或(huo)(huo)(huo)更年期）會使(shi)陰(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)PH升高。而(er)不(bu)同(tong)陰(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)分(fen)(fen)泌(mi)物(wu)PH值(zhi)，拭(shi)子(zi)(zi)頭(tou)部(bu)的(de)布(bu)頭(tou)會呈現不(bu)同(tong)顏色(se)(se)(se)(se)。pH≤4.2，拭(shi)子(zi)(zi)頭(tou)部(bu)為(wei)黃色(se)(se)(se)(se)；5.2＞pH＞4.2，當陰(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)分(fen)(fen)泌(mi)物(wu)緩沖(chong)容量低的(de)時候，拭(shi)子(zi)(zi)頭(tou)部(bu)為(wei)藍色(se)(se)(se)(se)或(huo)(huo)(huo)綠色(se)(se)(se)(se)；pH≥5.2，拭(shi)子(zi)(zi)頭(tou)部(bu)為(wei)藍色(se)(se)(se)(se)或(huo)(huo)(huo)綠色(se)(se)(se)(se)。分(fen)(fen)類(lei)編(bian)碼：18-03。
2.液(ye)(ye)(ye)體皮(pi)膚(fu)創(chuang)面粘(zhan)合劑(ji)：由(you)粘(zhan)合劑(ji)、涂抹器組成(cheng)。其中(zhong)粘(zhan)合劑(ji)由(you)氰基丙烯酸正辛酯(zhi)和(he)正丁(ding)酯(zhi)單體、穩定(ding)劑(ji)、著色劑(ji)組成(cheng)。通過氰基丙烯酸正辛酯(zhi)和(he)正丁(ding)酯(zhi)單體在(zai)存在(zai)氫(qing)氧離子(zi)（皮(pi)膚(fu)水分(fen)、傷(shang)口(kou)滲液(ye)(ye)(ye)和(he)血液(ye)(ye)(ye)中(zhong)已有）環境(jing)中(zhong)聚(ju)合產生(sheng)一層薄(bo)膜，密封傷(shang)口(kou)部位，防止出血和(he)滲液(ye)(ye)(ye)，對傷(shang)口(kou)起到保護作用。用于(yu)小創(chuang)口(kou)、擦(ca)傷(shang)、切割傷(shang)等非慢性創(chuang)面的粘(zhan)合。所(suo)含成(cheng)分(fen)未發揮藥理學作用。分(fen)類(lei)編碼：02-13。
3.定制(zhi)式牙科(ke)種(zhong)植用(yong)(yong)導板：由基板和導環兩(liang)部(bu)分(fen)組成(cheng)。基板采用(yong)(yong)環氧樹脂(zhi)材料，根據(ju)CAD模型，通過3D打印技術(shu)制(zhi)成(cheng)。導環采用(yong)(yong)齒科(ke)純(chun)鈦金(jin)屬材料制(zhi)成(cheng)。非無菌(jun)提供(gong)，一(yi)次性使用(yong)(yong)。接觸人體前，用(yong)(yong)酒(jiu)精或者碘伏浸泡。用(yong)(yong)于牙科(ke)種(zhong)植手(shou)術(shu)中輔助安裝種(zhong)植體。分(fen)類(lei)編碼：17-08。
4.骨水(shui)(shui)(shui)(shui)泥(ni)鏈(lian)(lian)珠(zhu)(zhu)模(mo)具(ju)：由骨鏈(lian)(lian)珠(zhu)(zhu)模(mo)具(ju)上(shang)蓋、骨鏈(lian)(lian)珠(zhu)(zhu)模(mo)具(ju)下(xia)蓋、前扣(kou)、尾扣(kou)、T桿螺絲及(ji)T桿螺帽組(zu)成。采用(yong)尼龍材料(liao)制成。非無菌提供，一(yi)次性(xing)使(shi)用(yong)。使(shi)用(yong)前由醫療機構蒸(zheng)汽滅菌。使(shi)用(yong)時(shi)，將(jiang)(jiang)調制完(wan)畢的骨水(shui)(shui)(shui)(shui)泥(ni)填(tian)充于(yu)骨鏈(lian)(lian)珠(zhu)(zhu)模(mo)具(ju)上(shang)蓋及(ji)骨鏈(lian)(lian)珠(zhu)(zhu)模(mo)具(ju)下(xia)蓋的半圓凹球內(nei)，再由T桿螺絲及(ji)T桿螺帽將(jiang)(jiang)模(mo)具(ju)上(shang)蓋及(ji)模(mo)具(ju)下(xia)蓋組(zu)合壓平(ping)，待(dai)骨水(shui)(shui)(shui)(shui)泥(ni)冷卻后即制成骨水(shui)(shui)(shui)(shui)泥(ni)鏈(lian)(lian)珠(zhu)(zhu)。用(yong)于(yu)將(jiang)(jiang)混合均(jun)勻的骨水(shui)(shui)(shui)(shui)泥(ni)制成骨水(shui)(shui)(shui)(shui)泥(ni)鏈(lian)(lian)珠(zhu)(zhu)，制成的骨水(shui)(shui)(shui)(shui)泥(ni)鏈(lian)(lian)珠(zhu)(zhu)用(yong)于(yu)骨科手術。分類編(bian)碼：04-14。
5.注滴眼藥(yao)水(shui)定位眼鏡(jing)：由鏡(jing)腿(tui)、鏡(jing)片、漏(lou)斗組成。采用(yong)(yong)高分子材料制成。非無菌(jun)提供，一(yi)次性使(shi)用(yong)(yong)。使(shi)用(yong)(yong)時配(pei)帶在患者眼睛上，將眼藥(yao)水(shui)滴入產品(pin)的(de)漏(lou)斗里，眼藥(yao)水(shui)可通(tong)過漏(lou)斗緩緩滴入眼睛內。用(yong)(yong)于導引眼藥(yao)水(shui)入眼。分類編碼：16-02。
6.眼庫用角(jiao)膜檢查顯微鏡：由(you)主機(ji)和電(dian)源線組成。通(tong)過光學系統鏡面(mian)反射原理(li)，用于眼庫放大(da)供體角(jiao)膜和測(ce)量角(jiao)膜厚(hou)度。分(fen)類編碼：16-04。
7.鼻(bi)腔(qiang)(qiang)(qiang)止(zhi)(zhi)血(xue)氣囊(nang)（表面(mian)含(han)止(zhi)(zhi)血(xue)材(cai)料(liao)(liao)）：由氣囊(nang)、止(zhi)(zhi)血(xue)材(cai)料(liao)(liao)、充氣囊(nang)及充氣管路(lu)、止(zhi)(zhi)回(hui)閥和(he)防護(hu)裝置組成，止(zhi)(zhi)血(xue)材(cai)料(liao)(liao)貼附在(zai)氣囊(nang)表面(mian)。其(qi)中(zhong)，氣囊(nang)、充氣囊(nang)及充氣管路(lu)、止(zhi)(zhi)回(hui)閥和(he)防護(hu)裝置均(jun)采(cai)用聚氯乙(yi)烯材(cai)料(liao)(liao)制(zhi)成，止(zhi)(zhi)血(xue)材(cai)料(liao)(liao)采(cai)用羧甲基(ji)纖維(wei)素和(he)尼龍材(cai)料(liao)(liao)編織而成。無菌提(ti)供。一(yi)次性使用。用于鼻(bi)腔(qiang)(qiang)(qiang)加(jia)壓(ya)止(zhi)(zhi)血(xue)。使用時，將產品插入鼻(bi)腔(qiang)(qiang)(qiang)，通(tong)過給氣囊(nang)充氣，從而產生壓(ya)力(li)，對(dui)碟(die)腭動脈(mo)施加(jia)壓(ya)力(li)來控制(zhi)鼻(bi)內出(chu)血(xue)直(zhi)至止(zhi)(zhi)血(xue)。待(dai)鼻(bi)腔(qiang)(qiang)(qiang)止(zhi)(zhi)血(xue)后，將產品從鼻(bi)腔(qiang)(qiang)(qiang)內拔出(chu)。在(zai)體(ti)內留置時間少于30天。分(fen)類編碼：14-05。
8.弱視(shi)(shi)(shi)(shi)矯治用壓抑膜(mo)(mo)：為一種半透明的具有微型氣(qi)泡的聚氯乙烯光(guang)學(xue)薄膜(mo)(mo)。通過控制(zhi)產(chan)品表面微型氣(qi)泡的直徑、分(fen)布和密度(du)來改變成像質量；可成與國際(ji)視(shi)(shi)(shi)(shi)力(li)表相(xiang)對應的一系列模糊的物像。使用時，根(gen)據(ju)國際(ji)標準視(shi)(shi)(shi)(shi)力(li)表，選擇合適規格的壓抑膜(mo)(mo)完全遮蓋優勢眼(yan)(yan)(yan)(yan)，使優勢眼(yan)(yan)(yan)(yan)視(shi)(shi)(shi)(shi)力(li)低于弱視(shi)(shi)(shi)(shi)眼(yan)(yan)(yan)(yan)1行(xing)(xing)至(zhi)2行(xing)(xing)，每個月(yue)復查一次弱視(shi)(shi)(shi)(shi)眼(yan)(yan)(yan)(yan)及優勢眼(yan)(yan)(yan)(yan)視(shi)(shi)(shi)(shi)力(li)，根(gen)據(ju)弱視(shi)(shi)(shi)(shi)眼(yan)(yan)(yan)(yan)提高程(cheng)度(du)及時調整(zheng)壓抑膜(mo)(mo)規格，保持優勢眼(yan)(yan)(yan)(yan)視(shi)(shi)(shi)(shi)力(li)低于弱視(shi)(shi)(shi)(shi)眼(yan)(yan)(yan)(yan)1行(xing)(xing)至(zhi)2行(xing)(xing)，直至(zhi)弱視(shi)(shi)(shi)(shi)患者恢復雙眼(yan)(yan)(yan)(yan)視(shi)(shi)(shi)(shi)力(li)平(ping)衡。分(fen)類編(bian)碼：16-03。
9.大(da)隱(yin)靜脈(mo)剝脫導絲(si)(si)：由前端頭(tou)、端頭(tou)螺絲(si)(si)、保(bao)護(hu)套管(guan)、絞股鋼絲(si)(si)、固定環(huan)、后(hou)端頭(tou)組成。其中前端頭(tou)、端頭(tou)螺絲(si)(si)、絞股鋼絲(si)(si)、固定環(huan)和后(hou)端頭(tou)均采(cai)用(yong)不銹鋼材(cai)料(liao)制成；保(bao)護(hu)套管(guan)采(cai)用(yong)聚四氟乙(yi)烯(xi)（PTFE）材(cai)料(liao)制成。無菌提供(gong)，一次性(xing)使用(yong)。用(yong)于大(da)隱(yin)靜脈(mo)手術中剝離靜脈(mo)曲張血管(guan)。使用(yong)時將產品從壞死血管(guan)近端穿入并(bing)結扎住血管(guan)，繼續從遠端穿出(chu)，再把靜脈(mo)曲張血管(guan)剝離掉。分類編碼：02-10。
10.牙(ya)科(ke)咬(yao)合(he)力測(ce)試儀：由手(shou)柄、手(shou)柄支撐(cheng)、命令膠(jiao)條、大(da)傳(chuan)感(gan)(gan)器(qi)(qi)(qi)、小傳(chuan)感(gan)(gan)器(qi)(qi)(qi)、大(da)傳(chuan)感(gan)(gan)器(qi)(qi)(qi)支撐(cheng)、小傳(chuan)感(gan)(gan)器(qi)(qi)(qi)支撐(cheng)、軟件組(zu)成(cheng)。通過(guo)將產(chan)品中(zhong)的(de)傳(chuan)感(gan)(gan)器(qi)(qi)(qi)放置在(zai)病(bing)(bing)人的(de)牙(ya)齒間，以(yi)記錄牙(ya)齒與牙(ya)齒之(zhi)間接(jie)觸(chu)中(zhong)不(bu)斷變化的(de)壓力。用于牙(ya)科(ke)中(zhong)測(ce)量牙(ya)齒咬(yao)合(he)力。以(yi)評價磨牙(ya)癥、顳下頜(he)關(guan)節紊亂、外科(ke)手(shou)術治(zhi)療外傷等疾(ji)病(bing)(bing)的(de)手(shou)術后咀嚼功能恢復療效(xiao)。分類編碼：17-01。
11.體外(wai)(wai)負壓(ya)導尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)裝(zhuang)置：由(you)真(zhen)空(kong)泵、儲尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)瓶、接尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)器(由(you)罩(zhao)杯(bei)(bei)(bei)和(he)密封(feng)圈(quan)組(zu)成(cheng))。真(zhen)空(kong)泵附帶定(ding)(ding)時(shi)、定(ding)(ding)壓(ya)和(he)定(ding)(ding)速的(de)(de)控制(zhi)軟件；儲尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)瓶附有尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)流(liu)(liu)檢測(ce)設備、感(gan)應元件和(he)真(zhen)空(kong)泵控制(zhi)開關；罩(zhao)杯(bei)(bei)(bei)具有密閉(bi)和(he)防反流(liu)(liu)的(de)(de)止流(liu)(liu)閥(fa)。以上各(ge)組(zu)件用(yong)(yong)導管和(he)單向閥(fa)連接。使(shi)用(yong)(yong)內置12V可(ke)充電(dian)(dian)鋰電(dian)(dian)池供電(dian)(dian)。使(shi)用(yong)(yong)時(shi)將罩(zhao)杯(bei)(bei)(bei)密封(feng)圈(quan)套于(yu)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)道(dao)(dao)(dao)口(陰莖(jing)(jing)(jing)根部(bu)(bu)或(huo)女(nv)性外(wai)(wai)陰)。通過(guo)(guo)(guo)（1）使(shi)罩(zhao)杯(bei)(bei)(bei)形成(cheng)負壓(ya)產(chan)生(sheng)(sheng)吸力(li)促使(shi)陰莖(jing)(jing)(jing)血流(liu)(liu)增加而擴張，致(zhi)使(shi)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)道(dao)(dao)(dao)變直排(pai)(pai)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)通路擴張；（2）在(zai)負壓(ya)下(xia)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)道(dao)(dao)(dao)外(wai)(wai)圍組(zu)織(zhi)(zhi)產(chan)生(sheng)(sheng)離心性擴張，使(shi)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)道(dao)(dao)(dao)被(bei)(bei)動牽(qian)引(yin)致(zhi)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)道(dao)(dao)(dao)腔隙擴大；（3）罩(zhao)杯(bei)(bei)(bei)內負壓(ya)產(chan)生(sheng)(sheng)的(de)(de)吸力(li)通過(guo)(guo)(guo)已擴大的(de)(de)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)道(dao)(dao)(dao)腔隙上傳至尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)道(dao)(dao)(dao)上端，作(zuo)用(yong)(yong)于(yu)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)道(dao)(dao)(dao)和(he)膀胱(guang)(guang)的(de)(de)內外(wai)(wai)括約肌(ji)(ji)，誘導括約肌(ji)(ji)放松；（4）罩(zhao)杯(bei)(bei)(bei)內的(de)(de)負壓(ya)還(huan)作(zuo)用(yong)(yong)于(yu)陰莖(jing)(jing)(jing)根部(bu)(bu)皮膚使(shi)其被(bei)(bei)吸鼓起，產(chan)生(sheng)(sheng)一定(ding)(ding)的(de)(de)牽(qian)引(yin)力(li)，將皮下(xia)組(zu)織(zhi)(zhi)拉(la)開，又(you)通過(guo)(guo)(guo)結(jie)締組(zu)織(zhi)(zhi)將前(qian)列(lie)腺往外(wai)(wai)拉(la)開，減少肥大的(de)(de)前(qian)列(lie)腺對尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)道(dao)(dao)(dao)的(de)(de)壓(ya)迫，進(jin)一步使(shi)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)道(dao)(dao)(dao)腔隙擴大，而利于(yu)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)液流(liu)(liu)出(chu)；（5）負壓(ya)產(chan)生(sheng)(sheng)的(de)(de)吸力(li)可(ke)加強膀胱(guang)(guang)收縮功(gong)能(neng)，促使(shi)膀胱(guang)(guang)內儲存的(de)(de)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)液排(pai)(pai)出(chu)。用(yong)(yong)于(yu)治療因前(qian)列(lie)腺肥大或(huo)老(lao)年性排(pai)(pai)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)功(gong)能(neng)減退(tui)引(yin)起的(de)(de)各(ge)種排(pai)(pai)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)困難(nan)。可(ke)協助高齡(ling)老(lao)人(ren)(ren)和(he)長期臥(wo)(wo)床病人(ren)(ren)排(pai)(pai)出(chu)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)液，以免膀胱(guang)(guang)脹滿(man)不適，減少尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)路感(gan)染(ran)。本產(chan)品通過(guo)(guo)(guo)對尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)道(dao)(dao)(dao)施加負壓(ya)，用(yong)(yong)于(yu)治療因前(qian)列(lie)腺肥大或(huo)老(lao)年性排(pai)(pai)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)功(gong)能(neng)減退(tui)引(yin)起的(de)(de)各(ge)種排(pai)(pai)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)困難(nan)。可(ke)協助高齡(ling)老(lao)人(ren)(ren)和(he)長期臥(wo)(wo)床病人(ren)(ren)排(pai)(pai)出(chu)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)液，以免膀胱(guang)(guang)脹滿(man)不適，減少尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)路感(gan)染(ran)。分類編碼：14-16。
12.定(ding)制(zhi)式3D打(da)印關節假體試模：由基板(ban)和導(dao)套或導(dao)槽組(zu)成。以聚碳酸酯（PC）為原(yuan)材(cai)料采(cai)用(yong)增材(cai)制(zhi)造工(gong)藝制(zhi)造。非無菌(jun)(jun)提供，可重復使(shi)用(yong)。使(shi)用(yong)前(qian)由使(shi)用(yong)單(dan)位進(jin)行滅菌(jun)(jun)處理。用(yong)于(yu)關節手術中定(ding)位、探測、導(dao)向或提供基準。也用(yong)于(yu)關節置換手術中股骨遠端截骨塊的支撐(cheng)及定(ding)位。還用(yong)于(yu)術前(qian)手術方案的評估。分(fen)類(lei)編(bian)碼(ma)：04-16。
13.皮下電子注(zhu)(zhu)射(she)(she)器控制助推(tui)裝置：由注(zhu)(zhu)射(she)(she)器主(zhu)(zhu)機(ji)、抽吸(xi)泵(beng)、抽吸(xi)管(guan)和(he)電源連接(jie)線組成。需配合注(zhu)(zhu)射(she)(she)器、注(zhu)(zhu)射(she)(she)針(zhen)頭使(shi)用(yong)。使(shi)用(yong)時(shi)，將裝好玻尿酸(suan)(suan)的注(zhu)(zhu)射(she)(she)器和(he)注(zhu)(zhu)射(she)(she)針(zhen)頭安裝在(zai)注(zhu)(zhu)射(she)(she)器主(zhu)(zhu)機(ji)上，通(tong)過注(zhu)(zhu)射(she)(she)器主(zhu)(zhu)機(ji)調節進(jin)針(zhen)深度(du)、出藥速度(du)和(he)藥物劑量。用(yong)于(yu)醫療美(mei)容醫院(yuan)，輔助將透明質(zhi)酸(suan)(suan)（又稱(cheng)玻尿酸(suan)(suan)）注(zhu)(zhu)射(she)(she)到面(mian)部真皮層中(zhong)，解決真皮層缺少水分、皮膚粗糙、毛(mao)孔粗大、面(mian)部松(song)弛有(you)皺紋(wen)等問題(ti)。不直接(jie)與(yu)身體或玻尿酸(suan)(suan)接(jie)觸。分類編碼：14-01。
14.肺(fei)結(jie)(jie)(jie)節(jie)(jie)(jie)(jie)形狀記憶合金彈(dan)(dan)簧(huang)(huang)圈(quan)(quan)定(ding)位系統(tong)：由(you)彈(dan)(dan)簧(huang)(huang)圈(quan)(quan)、導(dao)引(yin)(yin)(yin)針、連(lian)接頭、推(tui)送桿(gan)和(he)(he)穿(chuan)刺針組成。其中(zhong)，彈(dan)(dan)簧(huang)(huang)圈(quan)(quan)采(cai)用(yong)醫用(yong)鎳鈦(tai)記憶合金材(cai)料(liao)制(zhi)造，導(dao)引(yin)(yin)(yin)針和(he)(he)穿(chuan)刺針采(cai)用(yong)不(bu)銹鋼針管制(zhi)造，推(tui)送桿(gan)采(cai)用(yong)不(bu)銹鋼材(cai)料(liao)制(zhi)造，導(dao)引(yin)(yin)(yin)針針柄(bing)、推(tui)送桿(gan)手柄(bing)和(he)(he)連(lian)接頭采(cai)用(yong)聚碳酸(suan)酯(簡稱PC)材(cai)料(liao)制(zhi)造。無(wu)菌提供，一次性使(shi)用(yong)。用(yong)于(yu)在電視胸腔鏡手術(shu)（VAST）前對(dui)肺(fei)周圍型小結(jie)(jie)(jie)節(jie)(jie)(jie)(jie)病(bing)灶部位進行(xing)標記定(ding)位，引(yin)(yin)(yin)導(dao)術(shu)中(zhong)小結(jie)(jie)(jie)節(jie)(jie)(jie)(jie)病(bing)灶切除。留置體內時(shi)間小于(yu)24h。使(shi)用(yong)時(shi)，在CT引(yin)(yin)(yin)導(dao)下將穿(chuan)刺針穿(chuan)刺至肺(fei)小結(jie)(jie)(jie)節(jie)(jie)(jie)(jie)臨近肺(fei)組織，取(qu)出(chu)穿(chuan)刺針襯(chen)芯，將導(dao)引(yin)(yin)(yin)針和(he)(he)穿(chuan)刺針連(lian)接，推(tui)送桿(gan)插入導(dao)引(yin)(yin)(yin)針管并(bing)(bing)先向(xiang)前推(tui)送，推(tui)出(chu)彈(dan)(dan)簧(huang)(huang)圈(quan)(quan)前端(duan)(duan)于(yu)肺(fei)結(jie)(jie)(jie)節(jie)(jie)(jie)(jie)附近。然后(hou)推(tui)送桿(gan)不(bu)動，緩慢退出(chu)穿(chuan)刺針和(he)(he)導(dao)引(yin)(yin)(yin)針導(dao)引(yin)(yin)(yin)針手柄(bing)，彈(dan)(dan)簧(huang)(huang)圈(quan)(quan)中(zhong)段、尾(wei)端(duan)(duan)推(tui)出(chu)，尾(wei)端(duan)(duan)留置于(yu)肺(fei)臟層胸膜表(biao)面，然后(hou)一并(bing)(bing)拔出(chu)推(tui)送桿(gan)、導(dao)引(yin)(yin)(yin)針和(he)(he)穿(chuan)刺針，將彈(dan)(dan)簧(huang)(huang)圈(quan)(quan)留置定(ding)位于(yu)肺(fei)小結(jie)(jie)(jie)節(jie)(jie)(jie)(jie)病(bing)灶部位。分類(lei)編碼(ma)：02-15。
15.肺(fei)部(bu)(bu)(bu)彈(dan)(dan)(dan)簧(huang)(huang)圈(quan)(quan)定(ding)位(wei)(wei)(wei)標(biao)記(ji)(ji)(ji)及輸(shu)送(song)系(xi)(xi)統(tong)(tong)：由肺(fei)部(bu)(bu)(bu)彈(dan)(dan)(dan)簧(huang)(huang)圈(quan)(quan)定(ding)位(wei)(wei)(wei)標(biao)記(ji)(ji)(ji)及輸(shu)送(song)系(xi)(xi)統(tong)(tong)組成。其中(zhong)肺(fei)部(bu)(bu)(bu)彈(dan)(dan)(dan)簧(huang)(huang)圈(quan)(quan)定(ding)位(wei)(wei)(wei)標(biao)記(ji)(ji)(ji)由彈(dan)(dan)(dan)簧(huang)(huang)圈(quan)(quan)和(he)金(jin)標(biao)記(ji)(ji)(ji)組成；輸(shu)送(song)系(xi)(xi)統(tong)(tong)由輸(shu)送(song)導(dao)絲(si)、輸(shu)送(song)導(dao)管(guan)和(he)導(dao)管(guan)座組成。彈(dan)(dan)(dan)簧(huang)(huang)圈(quan)(quan)采(cai)用(yong)(yong)(yong)鎳鈦絲(si)制成，金(jin)標(biao)記(ji)(ji)(ji)采(cai)用(yong)(yong)(yong)99.99%的(de)金(jin)制成，輸(shu)送(song)系(xi)(xi)統(tong)(tong)采(cai)用(yong)(yong)(yong)高分(fen)子材(cai)料和(he)金(jin)屬材(cai)料制成。無菌提供，一次性(xing)使(shi)用(yong)(yong)(yong)。需(xu)與(yu)支(zhi)氣管(guan)鏡和(he)X射線顯(xian)影設備聯合使(shi)用(yong)(yong)(yong)。用(yong)(yong)(yong)于在(zai)胸外(wai)科(ke)手術前將肺(fei)部(bu)(bu)(bu)彈(dan)(dan)(dan)簧(huang)(huang)圈(quan)(quan)定(ding)位(wei)(wei)(wei)標(biao)記(ji)(ji)(ji)經(jing)支(zhi)氣管(guan)輸(shu)送(song)到肺(fei)部(bu)(bu)(bu)病灶位(wei)(wei)(wei)置(zhi)(zhi)，手術中(zhong)可(ke)利用(yong)(yong)(yong)肺(fei)部(bu)(bu)(bu)彈(dan)(dan)(dan)簧(huang)(huang)圈(quan)(quan)定(ding)位(wei)(wei)(wei)標(biao)記(ji)(ji)(ji)上的(de)金(jin)標(biao)記(ji)(ji)(ji)在(zai)X射線下的(de)顯(xian)影性(xing)進行標(biao)記(ji)(ji)(ji)，以(yi)助(zhu)于在(zai)胸外(wai)科(ke)手術中(zhong)將病灶切除。肺(fei)部(bu)(bu)(bu)彈(dan)(dan)(dan)簧(huang)(huang)圈(quan)(quan)定(ding)位(wei)(wei)(wei)標(biao)記(ji)(ji)(ji)在(zai)體內留置(zhi)(zhi)時間(jian)小于30天(tian)。分(fen)類編碼：02-15。
16.下頜運動分(fen)析(xi)系(xi)統：由(you)控制(zhi)元件、連接(jie)器、記(ji)錄分(fen)析(xi)軟件組(zu)成，附件包括(kuo)面(mian)弓、頜架(jia)支撐(cheng)架(jia)、鼻托(tuo)、咬合(he)叉(cha)、放(fang)大器和(he)(he)電(dian)極電(dian)纜。通過3D超(chao)聲(sheng)測量來獲(huo)取(qu)并記(ji)錄患(huan)者下頜運動的軌跡數據，用于為在CAD/CAM系(xi)統和(he)(he)CBCT系(xi)統中制(zhi)作牙(ya)科功(gong)能(neng)修復(fu)體（如(ru)功(gong)能(neng)性假牙(ya)和(he)(he)頜墊）提供數據信息。分(fen)類(lei)編碼：17-01。
17.羊(yang)膜囊(nang)(nang)(nang)推(tui)送復(fu)位球(qiu)囊(nang)(nang)(nang)導(dao)管：由球(qiu)囊(nang)(nang)(nang)、球(qiu)囊(nang)(nang)(nang)固(gu)定(ding)部(bu)件、外導(dao)管、內(nei)導(dao)管、單向閥(fa)固(gu)定(ding)部(bu)件、單向閥(fa)組成。采用高分子(zi)材料(liao)制成。無(wu)菌提供(gong)，一次(ci)性(xing)使(shi)用。用于在(zai)進行(xing)緊急(ji)宮(gong)(gong)頸環扎前，對球(qiu)囊(nang)(nang)(nang)注入(ru)空氣，使(shi)用注氣后的球(qiu)囊(nang)(nang)(nang)導(dao)管，將脫出的羊(yang)膜囊(nang)(nang)(nang)及胎(tai)膜推(tui)送復(fu)位回宮(gong)(gong)腔內(nei)，使(shi)手(shou)術得以進行(xing)。分類編碼：18-01。
18.醫用(yong)(yong)膠原(yuan)蛋(dan)(dan)(dan)白(bai)(bai)口(kou)(kou)腔潰(kui)(kui)瘍防(fang)護凝膠：由Ⅲ型(xing)膠原(yuan)蛋(dan)(dan)(dan)白(bai)(bai)、Ⅰ型(xing)膠原(yuan)蛋(dan)(dan)(dan)白(bai)(bai)、賦(fu)形(xing)劑(ji)（卡波姆、木糖醇、丙二醇）和防(fang)腐(fu)劑(ji)（尼泊金(jin)甲酯鈉和尼泊金(jin)丙酯鈉）組成(cheng)。一(yi)方(fang)面(mian)(mian)利用(yong)(yong)所(suo)含膠原(yuan)蛋(dan)(dan)(dan)白(bai)(bai)具有的(de)(de)(de)(de)(de)三螺旋(xuan)結(jie)構(gou)(gou)，與創(chuang)面(mian)(mian)中斷裂的(de)(de)(de)(de)(de)膠原(yuan)蛋(dan)(dan)(dan)白(bai)(bai)通(tong)過(guo)分(fen)子間(jian)范德華力形(xing)成(cheng)超(chao)螺旋(xuan)結(jie)構(gou)(gou)，這種網(wang)狀的(de)(de)(de)(de)(de)超(chao)螺旋(xuan)結(jie)構(gou)(gou)可(ke)在(zai)受(shou)損(sun)組織表面(mian)(mian)形(xing)成(cheng)一(yi)層保護膜，隔離、屏障(zhang)口(kou)(kou)腔創(chuang)面(mian)(mian)；另一(yi)方(fang)面(mian)(mian)，膠原(yuan)蛋(dan)(dan)(dan)白(bai)(bai)具有較(jiao)好的(de)(de)(de)(de)(de)細(xi)(xi)胞粘附性（膠原(yuan)蛋(dan)(dan)(dan)白(bai)(bai)其帶電(dian)荷的(de)(de)(de)(de)(de)氨(an)基酸(suan)殘基與細(xi)(xi)胞表面(mian)(mian)的(de)(de)(de)(de)(de)電(dian)荷，通(tong)過(guo)物(wu)(wu)理的(de)(de)(de)(de)(de)電(dian)荷相吸作用(yong)(yong)發生細(xi)(xi)胞黏附），為細(xi)(xi)胞提(ti)供外部支撐，以促(cu)進(jin)損(sun)傷部位的(de)(de)(de)(de)(de)修(xiu)復。用(yong)(yong)于緩解口(kou)(kou)腔潰(kui)(kui)瘍、口(kou)(kou)腔炎癥(zheng)、義齒或(huo)手(shou)術造成(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)創(chuang)面(mian)(mian)所(suo)帶來的(de)(de)(de)(de)(de)疼痛，促(cu)進(jin)創(chuang)面(mian)(mian)愈合。隨著清洗漱口(kou)(kou)和人體(ti)分(fen)泌物(wu)(wu)（如唾液）排(pai)出體(ti)外。與人體(ti)接(jie)觸時間(jian)少于24h。所(suo)含Ⅲ型(xing)膠原(yuan)蛋(dan)(dan)(dan)白(bai)(bai)分(fen)子量(liang)為65.3kDa ，Ⅰ型(xing)膠原(yuan)蛋(dan)(dan)(dan)白(bai)(bai)分(fen)子量(liang)為40-60kDa，無生物(wu)(wu)活性，不參與細(xi)(xi)胞代謝(xie)，不進(jin)入血液循環(huan)，不發揮藥理學作用(yong)(yong)；且由于產品分(fen)子量(liang)較(jiao)大，在(zai)人體(ti)中停(ting)留時間(jian)小(xiao)于24h，不在(zai)體(ti)內降(jiang)解。分(fen)類(lei)編碼：17-10。
19.全髖關(guan)(guan)節(jie)(jie)置換(huan)術(shu)(shu)(shu)中(zhong)(zhong)(zhong)輔助測(ce)(ce)(ce)量(liang)(liang)系(xi)統(tong)(tong)：系(xi)統(tong)(tong)由(you)測(ce)(ce)(ce)量(liang)(liang)球(qiu)(qiu)頭(tou)（包括(kuo)由(you)聚碳酸(suan)酯(zhi)制成(cheng)的(de)(de)外殼、電路板）、軟(ruan)(ruan)件系(xi)統(tong)(tong)組成(cheng)。其中(zhong)(zhong)(zhong)測(ce)(ce)(ce)量(liang)(liang)球(qiu)(qiu)頭(tou)采用(yong)高分(fen)子材料制成(cheng)，無菌提供，一次性使(shi)(shi)用(yong)。在(zai)人工全髖關(guan)(guan)節(jie)(jie)置換(huan)術(shu)(shu)(shu)中(zhong)(zhong)(zhong)于手(shou)術(shu)(shu)(shu)過(guo)程中(zhong)(zhong)(zhong)將測(ce)(ce)(ce)量(liang)(liang)球(qiu)(qiu)頭(tou)置入(ru)臼(jiu)(jiu)(jiu)杯中(zhong)(zhong)(zhong)進(jin)行操(cao)作，通(tong)(tong)過(guo)傳(chuan)感器(qi)測(ce)(ce)(ce)量(liang)(liang)當(dang)前(qian)(qian)空(kong)間姿(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)態(tai)(tai)(tai)(tai)(tai)，根(gen)據當(dang)前(qian)(qian)的(de)(de)空(kong)間姿(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)態(tai)(tai)(tai)(tai)(tai)數(shu)(shu)據計(ji)算與(yu)中(zhong)(zhong)(zhong)立位(wei)姿(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)態(tai)(tai)(tai)(tai)(tai)的(de)(de)角(jiao)度差，得到髖關(guan)(guan)節(jie)(jie)的(de)(de)運動(dong)(dong)范圍(wei)，并在(zai)軟(ruan)(ruan)件中(zhong)(zhong)(zhong)顯(xian)示(shi)相應角(jiao)度信(xin)息(xi)(xi)。通(tong)(tong)過(guo)傳(chuan)感器(qi)測(ce)(ce)(ce)量(liang)(liang)當(dang)前(qian)(qian)的(de)(de)接(jie)觸(chu)狀態(tai)(tai)(tai)(tai)(tai)，檢(jian)測(ce)(ce)(ce)髖關(guan)(guan)節(jie)(jie)是(shi)否(fou)脫(tuo)臼(jiu)(jiu)(jiu)，同時在(zai)軟(ruan)(ruan)件系(xi)統(tong)(tong)中(zhong)(zhong)(zhong)有相應顯(xian)示(shi)信(xin)息(xi)(xi)。測(ce)(ce)(ce)量(liang)(liang)球(qiu)(qiu)頭(tou)主要(yao)作用(yong)是(shi)置入(ru)臼(jiu)(jiu)(jiu)杯內，采集空(kong)間姿(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)態(tai)(tai)(tai)(tai)(tai)數(shu)(shu)據、接(jie)觸(chu)狀態(tai)(tai)(tai)(tai)(tai)數(shu)(shu)據，并對數(shu)(shu)據進(jin)行初步處理、打包以(yi)及傳(chuan)遞數(shu)(shu)據。軟(ruan)(ruan)件系(xi)統(tong)(tong)主要(yao)作用(yong)是(shi)接(jie)收并解(jie)碼接(jie)收球(qiu)(qiu)頭(tou)的(de)(de)姿(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)態(tai)(tai)(tai)(tai)(tai)數(shu)(shu)據和(he)(he)接(jie)觸(chu)狀態(tai)(tai)(tai)(tai)(tai)數(shu)(shu)據，計(ji)算與(yu)中(zhong)(zhong)(zhong)立位(wei)姿(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)態(tai)(tai)(tai)(tai)(tai)的(de)(de)角(jiao)度差，對接(jie)觸(chu)狀態(tai)(tai)(tai)(tai)(tai)數(shu)(shu)據進(jin)行分(fen)析判斷(duan)，并把角(jiao)度信(xin)息(xi)(xi)和(he)(he)接(jie)觸(chu)信(xin)息(xi)(xi)顯(xian)示(shi)在(zai)屏(ping)幕中(zhong)(zhong)(zhong)。通(tong)(tong)過(guo)本(ben)系(xi)統(tong)(tong)，可測(ce)(ce)(ce)量(liang)(liang)股骨(gu)頭(tou)假體(ti)(ti)(ti)在(zai)不(bu)(bu)同下肢姿(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)態(tai)(tai)(tai)(tai)(tai)下的(de)(de)活(huo)(huo)動(dong)(dong)姿(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)態(tai)(tai)(tai)(tai)(tai)，及對可能發生的(de)(de)脫(tuo)位(wei)等情(qing)況(kuang)進(jin)行檢(jian)測(ce)(ce)(ce)，通(tong)(tong)過(guo)在(zai)計(ji)算機終端實(shi)(shi)時以(yi)圖像化，數(shu)(shu)字(zi)化形式顯(xian)示(shi)姿(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)態(tai)(tai)(tai)(tai)(tai)，實(shi)(shi)現(xian)實(shi)(shi)時顯(xian)示(shi)，用(yong)以(yi)輔助術(shu)(shu)(shu)者于手(shou)術(shu)(shu)(shu)過(guo)程中(zhong)(zhong)(zhong)判斷(duan)髖關(guan)(guan)節(jie)(jie)假體(ti)(ti)(ti)植入(ru)后(hou)是(shi)否(fou)滿(man)足術(shu)(shu)(shu)前(qian)(qian)預期，并指導(dao)術(shu)(shu)(shu)中(zhong)(zhong)(zhong)對于假體(ti)(ti)(ti)姿(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)態(tai)(tai)(tai)(tai)(tai)的(de)(de)調節(jie)(jie)。以(yi)避免術(shu)(shu)(shu)后(hou)因假體(ti)(ti)(ti)安裝姿(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)態(tai)(tai)(tai)(tai)(tai)不(bu)(bu)理想導(dao)致的(de)(de)假體(ti)(ti)(ti)脫(tuo)位(wei)、碰(peng)撞等情(qing)況(kuang)出(chu)現(xian)，并可對術(shu)(shu)(shu)后(hou)恢(hui)復(fu)的(de)(de)活(huo)(huo)動(dong)(dong)情(qing)況(kuang)進(jin)行指導(dao)和(he)(he)約束，降(jiang)低(di)手(shou)術(shu)(shu)(shu)相關(guan)(guan)并發癥(zheng)（如疼痛、活(huo)(huo)動(dong)(dong)不(bu)(bu)良）的(de)(de)發生率，延長(chang)關(guan)(guan)節(jie)(jie)假體(ti)(ti)(ti)的(de)(de)使(shi)(shi)用(yong)壽命，降(jiang)低(di)術(shu)(shu)(shu)后(hou)翻修率。分(fen)類編(bian)碼：04-16。
20.膨(peng)宮(gong)(gong)動力系統：由主機系統和(he)手(shou)術套(tao)件(jian)組成。主機包(bao)括液(ye)(ye)袋(dai)掛鉤、液(ye)(ye)袋(dai)桿、觸摸屏(ping)顯示(shi)器(qi)、流(liu)入(ru)管(guan)(guan)(guan)路(lu)插座(zuo)、流(liu)出管(guan)(guan)(guan)路(lu)插座(zuo)、廢液(ye)(ye)袋(dai)懸掛器(qi)、宮(gong)(gong)腔鏡(jing)組織(zhi)切(qie)除系統連接(jie)器(qi)、腳踏開(kai)關連接(jie)器(qi)、輪(lun)、輪(lun)鎖(suo)、手(shou)柄、開(kai)關、電(dian)源(yuan)(yuan)端口、等電(dian)位插頭、儲物(wu)筐安裝點、儲物(wu)筐、電(dian)源(yuan)(yuan)線(xian)整理柱及電(dian)源(yuan)(yuan)線(xian)。手(shou)術套(tao)件(jian)包(bao)括流(liu)入(ru)管(guan)(guan)(guan)路(lu)套(tao)件(jian)（無菌提(ti)供(gong)(gong)）、流(liu)出管(guan)(guan)(guan)路(lu)套(tao)件(jian)、廢液(ye)(ye)袋(dai)及標本收集袋(dai)。不含沖(chong)(chong)(chong)洗液(ye)(ye)，不包(bao)括切(qie)割用(yong)的手(shou)術刀(dao)(dao)頭。用(yong)于在(zai)診斷(duan)性和(he)手(shou)術性宮(gong)(gong)腔鏡(jing)治療期(qi)(qi)間(jian)(jian)提(ti)供(gong)(gong)液(ye)(ye)體(ti)(ti)使子(zi)宮(gong)(gong)膨(peng)脹(zhang)。也用(yong)于宮(gong)(gong)腔鏡(jing)治療期(qi)(qi)間(jian)(jian)提(ti)供(gong)(gong)液(ye)(ye)體(ti)(ti)沖(chong)(chong)(chong)洗吸引功能，同時可(ke)監測流(liu)入(ru)和(he)流(liu)出子(zi)宮(gong)(gong)的沖(chong)(chong)(chong)洗液(ye)(ye)之間(jian)(jian)的體(ti)(ti)積差(cha)異。還用(yong)于宮(gong)(gong)腔鏡(jing)治療期(qi)(qi)間(jian)(jian)為手(shou)術刀(dao)(dao)頭提(ti)供(gong)(gong)絞碎或切(qie)除子(zi)宮(gong)(gong)等組織(zhi)的動力。分類編碼：18-03。
21.一次性肺外科(ke)標(biao)記(ji)(ji)物(wu)(wu)(wu)及輸(shu)(shu)送(song)(song)系(xi)統(tong)(tong)：由標(biao)記(ji)(ji)物(wu)(wu)(wu)及輸(shu)(shu)送(song)(song)系(xi)統(tong)(tong)組(zu)(zu)成(cheng)(cheng)。其中(zhong)輸(shu)(shu)送(song)(song)系(xi)統(tong)(tong)由鞘(qiao)管(guan)和(he)手柄組(zu)(zu)成(cheng)(cheng)。標(biao)記(ji)(ji)物(wu)(wu)(wu)預裝在輸(shu)(shu)送(song)(song)器(qi)鞘(qiao)管(guan)頭端。標(biao)記(ji)(ji)物(wu)(wu)(wu)采用鎳鈦(tai)合金(jin)材料(liao)制成(cheng)(cheng)，輸(shu)(shu)送(song)(song)系(xi)統(tong)(tong)采用高分(fen)子材料(liao)和(he)金(jin)屬材料(liao)制成(cheng)(cheng)。無菌提供，一次性使用。需與(yu)支(zhi)氣(qi)(qi)管(guan)鏡(jing)、X射線顯影設(she)備、導(dao)航系(xi)統(tong)(tong)聯合使用。用于在手術(shu)(shu)前將標(biao)記(ji)(ji)物(wu)(wu)(wu)經支(zhi)氣(qi)(qi)管(guan)鏡(jing)的工(gong)作腔道（支(zhi)氣(qi)(qi)管(guan)）并在X射線透視設(she)備和(he)導(dao)航系(xi)統(tong)(tong)的協同(tong)導(dao)引下，輸(shu)(shu)送(song)(song)到(dao)肺部(bu)病灶位置(zhi)，手術(shu)(shu)中(zhong)可利(li)用標(biao)記(ji)(ji)物(wu)(wu)(wu)在X射線下的顯影性標(biao)記(ji)(ji)病灶位置(zhi)，以助(zhu)于將來(lai)在外科(ke)手術(shu)(shu)中(zhong)切除。標(biao)記(ji)(ji)物(wu)(wu)(wu)在體(ti)內(nei)留置(zhi)時間不得(de)超過24h。分(fen)類編碼：02-15。
22.髓內(nei)釘遠端(duan)鎖釘定(ding)位(wei)/鉆(zhan)(zhan)孔器(qi)(qi)(qi)：由主(zhu)機(ji)、探(tan)測(ce)(ce)器(qi)(qi)(qi)、傳(chuan)感器(qi)(qi)(qi)、鉆(zhan)(zhan)孔導向(xiang)器(qi)(qi)(qi)和(he)骨(gu)科鉆(zhan)(zhan)頭組成。傳(chuan)感器(qi)(qi)(qi)及骨(gu)科鉆(zhan)(zhan)頭為(wei)無菌提(ti)供。定(ding)位(wei)器(qi)(qi)(qi)可模擬出(chu)放入(ru)(ru)人體(ti)器(qi)(qi)(qi)械的三(san)維立體(ti)圖(tu)像并顯示該(gai)圖(tu)像。鉆(zhan)(zhan)頭裝載于探(tan)測(ce)(ce)器(qi)(qi)(qi)上，為(wei)后續螺釘的植入(ru)(ru)準備骨(gu)道。在髓內(nei)釘植入(ru)(ru)手術(shu)中(zhong)，用于探(tan)測(ce)(ce)操作(zuo)器(qi)(qi)(qi)械與植入(ru)(ru)物之間的位(wei)置和(he)距離，向(xiang)外科醫生(sheng)提(ti)供髓內(nei)釘放置位(wei)置的信息，協助醫生(sheng)確定(ding)髓內(nei)釘的鉆(zhan)(zhan)孔位(wei)置，并可以用鉆(zhan)(zhan)頭來鉆(zhan)(zhan)開(kai)骨(gu)質(zhi)。分類編碼：01-10。
23.脊(ji)(ji)柱(zhu)(zhu)(zhu)微創(chuang)(chuang)手術照(zhao)明導光(guang)(guang)束：由不銹鋼頭端、防熱罩和光(guang)(guang)纖組(zu)成。在脊(ji)(ji)柱(zhu)(zhu)(zhu)微創(chuang)(chuang)手術中，作為脊(ji)(ji)柱(zhu)(zhu)(zhu)微創(chuang)(chuang)撐開(kai)系(xi)統的照(zhao)明組(zu)件，連接內窺鏡光(guang)(guang)纜及(ji)脊(ji)(ji)柱(zhu)(zhu)(zhu)微創(chuang)(chuang)手術撐開(kai)器，并通過(guo)光(guang)(guang)導纖維傳遞照(zhao)明用光(guang)(guang)，為脊(ji)(ji)柱(zhu)(zhu)(zhu)微創(chuang)(chuang)手術視野(ye)提(ti)供照(zhao)明。分類編碼：01-10。
24.碎皮(pi)(pi)機：主要由(you)主機、刀具(ju)、盛(sheng)皮(pi)(pi)碗和托盤組(zu)成。在盛(sheng)皮(pi)(pi)碗中放(fang)入皮(pi)(pi)膚組(zu)織(zhi)，通(tong)過主機帶動刀具(ju)組(zu)件(jian)轉動，剪碎皮(pi)(pi)膚組(zu)織(zhi)。剪碎后的皮(pi)(pi)膚組(zu)織(zhi)可(ke)用于植皮(pi)(pi)或整(zheng)形手術。分類編碼：01-10。
25.一次性內鏡(jing)下治療用磁(ci)(ci)珠(zhu)：由磁(ci)(ci)鐵珠(zhu)、白(bai)色(se)固(gu)定(ding)(ding)線和黑(hei)色(se)固(gu)定(ding)(ding)線組成(cheng)，固(gu)定(ding)(ding)線兩端(duan)與磁(ci)(ci)鐵珠(zhu)固(gu)接。與內窺鏡(jing)配合,在內鏡(jing)下黏膜剝離術時，由單(dan)個磁(ci)(ci)珠(zhu)體或多個磁(ci)(ci)珠(zhu)體串聯形成(cheng)的磁(ci)(ci)珠(zhu)串可為剝離面暴(bao)露不(bu)佳、操作(zuo)空間(jian)狹(xia)窄(zhai)、視(shi)野困難的手(shou)術部位提(ti)供牽(qian)拉，產生(sheng)張力(li)(li)。磁(ci)(ci)珠(zhu)磁(ci)(ci)性僅用于(yu)多磁(ci)(ci)珠(zhu)間(jian)相互吸(xi)引(yin)，適用于(yu)單(dan)獨磁(ci)(ci)珠(zhu)重力(li)(li)產生(sheng)牽(qian)拉作(zuo)用不(bu)足時增大牽(qian)引(yin)力(li)(li)。分類編(bian)碼：02-11。
26.3D打印放射治(zhi)療定位(wei)裝(zhuang)置：3D打印成型裝(zhuang)置，主要由墊極(ji)孔(kong)、減重(zhong)孔(kong)、定位(wei)孔(kong)組成。用于腫(zhong)瘤患者放射治(zhi)療時，精度確定放療的位(wei)置。分(fen)類(lei)編碼：05-04。
27.超(chao)(chao)(chao)聲(sheng)乳腺環(huan)掃(sao)支架：由(you)環(huan)形旋轉機構(gou)、超(chao)(chao)(chao)聲(sheng)探頭(tou)夾持機構(gou)、乳房(fang)輪(lun)廓感應機構(gou)和支撐(cheng)吊架等(deng)組成(cheng)。夾持超(chao)(chao)(chao)聲(sheng)探頭(tou)并(bing)帶動超(chao)(chao)(chao)聲(sheng)探頭(tou)環(huan)形旋轉，對受檢(jian)者(zhe)乳腺環(huan)掃(sao)，用于乳腺的超(chao)(chao)(chao)聲(sheng)檢(jian)查。分類編碼：06-08。
28.醫用電子放(fang)大鏡(jing)：由放(fang)大鏡(jing)鏡(jing)頭(tou)、手柄(bing)、電池和電源適(shi)配器組成(cheng)。使(shi)用時(shi)放(fang)大鏡(jing)鏡(jing)頭(tou)緊貼皮膚(fu)，將需要觀(guan)察的部位(wei)置于(yu)鏡(jing)頭(tou)中心位(wei)置。用于(yu)對患(huan)者皮膚(fu)病變組織的診查(cha)。分類編碼：06-13。
29.紫(zi)外(wai)光診察(cha)燈：主要(yao)由燈頭、殼體(ti)、固定裝置、電(dian)源(yuan)適配器組(zu)成。產(chan)品產(chan)生可透(tou)過皮(pi)(pi)膚表層的(de)UVA紫(zi)外(wai)線照射皮(pi)(pi)膚患處，觀(guan)察(cha)皮(pi)(pi)膚的(de)色(se)澤變化。用于皮(pi)(pi)膚科臨床檢(jian)查時(shi)提供照明，增強病變部位的(de)可視性。分(fen)類編碼：07-01。
30.多(duo)參數檢(jian)(jian)測(ce)儀：主要由(you)主機、自主研(yan)發(fa)(fa)的(de)(de)檢(jian)(jian)測(ce)設(she)備(bei)(bei)以及外(wai)購(gou)的(de)(de)檢(jian)(jian)測(ce)設(she)備(bei)(bei)組成，其(qi)中自主研(yan)發(fa)(fa)檢(jian)(jian)測(ce)設(she)備(bei)(bei)包括：紅外(wai)體(ti)溫(wen)計(ji)、血(xue)(xue)糖儀、視功能(neng)檢(jian)(jian)測(ce)眼鏡和(he)醫用放大(da)鏡；外(wai)購(gou)檢(jian)(jian)測(ce)設(she)備(bei)(bei)包括：心(xin)電電纜(lan)、心(xin)電電極、血(xue)(xue)氧探頭(tou)、體(ti)溫(wen)探頭(tou)和(he)血(xue)(xue)壓袖帶(dai)，外(wai)購(gou)檢(jian)(jian)測(ce)設(she)備(bei)(bei)均為已有注冊證產品。各(ge)組成部分與(yu)主機之間(jian)通過(guo)電源線和(he)/或數據線連接。用于對患者的(de)(de)血(xue)(xue)糖、血(xue)(xue)壓、血(xue)(xue)氧、體(ti)溫(wen)、心(xin)電等生命(ming)體(ti)征參數的(de)(de)檢(jian)(jian)測(ce)，其(qi)中血(xue)(xue)糖檢(jian)(jian)測(ce)功能(neng)需配合血(xue)(xue)糖試紙(zhi)。不具備(bei)(bei)ST等關(guan)鍵生理參數、動(dong)態血(xue)(xue)糖/葡萄糖連續監測(ce)的(de)(de)功能(neng)。分類編碼(ma)：07-03。
31.多參數檢測(ce)(ce)板(ban)：主要由(you)檢測(ce)(ce)板(ban)主體(ti)、血氧(yang)測(ce)(ce)試(shi)指(zhi)套和(he)配套移動(dong)軟件組成，一體(ti)機產品。通過檢測(ce)(ce)板(ban)上(shang)的(de)(de)傳(chuan)感器測(ce)(ce)量患者(zhe)的(de)(de)生命體(ti)征，用(yong)于患者(zhe)單導(dao)聯心(xin)電圖、心(xin)率(lv)、血氧(yang)飽和(he)度、體(ti)溫、總(zong)膽固醇以及尿酸(suan)的(de)(de)檢測(ce)(ce)，配合血糖檢測(ce)(ce)試(shi)紙可(ke)用(yong)于患者(zhe)的(de)(de)血糖檢測(ce)(ce)。分類編碼：07-03。
32.中(zhong)央監護系統：主要由床墊、傳感(gan)器、中(zhong)央工作(zuo)站和(he)云平臺組成。患者躺在床墊上(shang)，傳感(gan)器采集(ji)患者特(te)定的微(wei)小(xiao)振(zhen)動信息并(bing)轉化為(wei)電信號，傳輸(shu)到(dao)控(kong)制模塊進(jin)行計算處理(li)，得(de)出人體的心跳和(he)呼(hu)吸(xi)數據等，并(bing)通過無線模組傳送到(dao)云平臺和(he)移動終端。適用于人體呼(hu)吸(xi)、心率的輔助監測和(he)異常狀態(tai)報警(jing)，以及人體在床、離床狀態(tai)的顯示和(he)報警(jing)。分類編(bian)碼：07-08。
33.動(dong)態足底壓力(li)(li)檢測系統：由鞋主體、壓力(li)(li)傳感器鞋墊、信(xin)號采(cai)集(ji)發射器和配套軟(ruan)件組成。產品能(neng)夠檢測到(dao)患者足底壓力(li)(li)信(xin)號并(bing)將壓力(li)(li)信(xin)號顯示在軟(ruan)件界面，醫生借助顯示的壓力(li)(li)分布圖和參數，對患者的運動(dong)損傷康復情況、術前(qian)術后效果進行專業評估(gu)。分類編碼：07-09。
34.光學三維人(ren)體測(ce)量系(xi)統(tong)：主要由(you)掃(sao)(sao)描(miao)主機、電源適(shi)配(pei)器、數(shu)據(ju)線、標定板套(tao)件和配(pei)套(tao)軟件組成(cheng)。設備采用(yong)LED光，對(dui)人(ren)體部(bu)位掃(sao)(sao)描(miao)并(bing)獲取(qu)掃(sao)(sao)描(miao)部(bu)位的彩色三維形(xing)體模型(xing)數(shu)據(ju)。測(ce)量的數(shu)據(ju)可用(yong)于整形(xing)外(wai)科(ke)、康(kang)復矯形(xing)、心胸外(wai)科(ke)等(deng)領域中，輔助醫生進行病情診斷和評估。分類編(bian)碼(ma)：07-00。
35.消(xiao)化(hua)道(dao)內(nei)(nei)(nei)尺寸/球囊壓力測(ce)量系統(tong)：主要由主機、導管、顯示(shi)終端、臺(tai)車和(he)生理(li)鹽(yan)(yan)水(shui)(shui)組成，生理(li)鹽(yan)(yan)水(shui)(shui)用于充(chong)盈(ying)/排(pai)空導管。使用時，產品(pin)不(bu)接觸(chu)(chu)患(huan)者，生理(li)鹽(yan)(yan)水(shui)(shui)不(bu)接觸(chu)(chu)人體。將生理(li)鹽(yan)(yan)水(shui)(shui)注入(ru)放置在(zai)測(ce)量區域的球囊導管中，通過內(nei)(nei)(nei)窺鏡，獲得消(xiao)化(hua)道(dao)內(nei)(nei)(nei)尺寸和(he)球囊壓力的估計值。用于食道(dao)、消(xiao)化(hua)道(dao)結構(gou)的評估。分類編碼(ma)：07-00。
36.咳(ke)嗽(sou)(sou)(sou)音(yin)記(ji)(ji)(ji)錄儀：由咳(ke)嗽(sou)(sou)(sou)音(yin)記(ji)(ji)(ji)錄儀、咳(ke)嗽(sou)(sou)(sou)音(yin)傳(chuan)感(gan)器、電池組和數據存儲卡組成。產品可隨身佩戴，用(yong)戶將咳(ke)嗽(sou)(sou)(sou)音(yin)傳(chuan)感(gan)器貼在胸(xiong)口(kou)，用(yong)于采集、記(ji)(ji)(ji)錄和貯存非(fei)臥床(chuang)患者(zhe)的(de)咳(ke)嗽(sou)(sou)(sou)音(yin)。記(ji)(ji)(ji)錄的(de)咳(ke)嗽(sou)(sou)(sou)音(yin)可供專業人(ren)員查(cha)看、分(fen)析。記(ji)(ji)(ji)錄的(de)咳(ke)嗽(sou)(sou)(sou)音(yin)用(yong)于專業人(ren)員進行咳(ke)嗽(sou)(sou)(sou)分(fen)類，從而監測、評估治療(liao)及藥物對(dui)患者(zhe)的(de)影響。分(fen)類編(bian)碼：07-00。
37.醫用(yong)射(she)頻(pin)識別探(tan)測系統(tong)：由探(tan)測主(zhu)機、收集桶和(he)手(shou)持機組成。配合特定的射(she)頻(pin)識別外科手(shou)術(shu)(shu)敷(fu)料(liao)(liao)使用(yong)。利(li)(li)用(yong)射(she)頻(pin)探(tan)測原理，通(tong)過(guo)系統(tong)的探(tan)測主(zhu)機對患(huan)(huan)者(zhe)實(shi)行體外探(tan)測來診斷患(huan)(huan)者(zhe)體內(nei)是否有滯(zhi)留的手(shou)術(shu)(shu)敷(fu)料(liao)(liao)；利(li)(li)用(yong)從(cong)患(huan)(huan)者(zhe)體內(nei)取出(chu)的吸收血液后的敷(fu)料(liao)(liao)重量變化來計算手(shou)術(shu)(shu)過(guo)程中的出(chu)血量；通(tong)過(guo)對待使用(yong)和(he)已廢棄(qi)的手(shou)術(shu)(shu)敷(fu)料(liao)(liao)的探(tan)測和(he)統(tong)計來實(shi)現射(she)頻(pin)識別外科手(shou)術(shu)(shu)敷(fu)料(liao)(liao)的狀態管理。分(fen)類編碼：07-00。
38.糖尿病(bing)足診斷貼(tie)(tie)(tie)：由二水(shui)氯化(hua)鈷、基底材料和襯背紙組成的膏(gao)貼(tie)(tie)(tie)狀(zhuang)物品(pin)。使(shi)用(yong)時(shi)，貼(tie)(tie)(tie)于患者足部(bu)(bu)10分鐘，觀(guan)察顏(yan)色變化(hua)。在吸收足部(bu)(bu)汗液后(hou)發生反(fan)應(ying)后(hou)，產品(pin)由藍色轉化(hua)為粉色。根據顏(yan)色轉化(hua)時(shi)間，用(yong)于對糖尿病(bing)足部(bu)(bu)綜合(he)癥進行早期(qi)診斷與(yu)預測。分類編碼：07-00。
39.眩(xuan)暈癥診(zhen)療系統(tong)：由主(zhu)機、視頻眼(yan)(yan)罩（成(cheng)(cheng)分為聚氨酯）、控(kong)(kong)制臺(tai)（含控(kong)(kong)制盒(he)）和(he)軟件組成(cheng)(cheng)。通過(guo)帶動患者(zhe)進(jin)行三維轉動，誘發(fa)(fa)患者(zhe)的(de)(de)(de)(de)眼(yan)(yan)震(zhen)，采集眼(yan)(yan)球(qiu)運(yun)動圖像(xiang)后通過(guo)軟件分析眼(yan)(yan)球(qiu)的(de)(de)(de)(de)水(shui)平和(he)垂直(zhi)運(yun)動，計算(suan)眼(yan)(yan)震(zhen)的(de)(de)(de)(de)方向和(he)強度(du)，從(cong)而(er)對(dui)良性(xing)(xing)陣發(fa)(fa)性(xing)(xing)位(wei)置性(xing)(xing)眩(xuan)暈癥進(jin)行輔(fu)(fu)助的(de)(de)(de)(de)診(zhen)斷(duan)評(ping)估，并(bing)可(ke)依(yi)據評(ping)估結果進(jin)行輔(fu)(fu)助治療。適(shi)用于無特(te)殊禁忌癥的(de)(de)(de)(de)患有水(shui)平及(ji)后半規管良性(xing)(xing)陣發(fa)(fa)性(xing)(xing)位(wei)置性(xing)(xing)眩(xuan)暈癥的(de)(de)(de)(de)患者(zhe)。分類編碼：07-00。
40.呼(hu)吸(xi)訓練儀：主要由(you)外殼、控制電路板、指示燈(deng)、葉片和一次性使用吹氣(qi)(qi)嘴組(zu)成。患者使用吹氣(qi)(qi)嘴吹氣(qi)(qi)，通(tong)(tong)過(guo)呼(hu)吸(xi)的(de)氣(qi)(qi)體(ti)使葉片轉動，最(zui)終將吹氣(qi)(qi)量顯示。用于胸肺(fei)(fei)部疾病、外科(ke)手術(shu)、麻醉、機(ji)械通(tong)(tong)氣(qi)(qi)等導致肺(fei)(fei)功能下降(jiang)后(hou)患者的(de)肺(fei)(fei)呼(hu)吸(xi)功能恢(hui)復，以及減少和預防術(shu)后(hou)肺(fei)(fei)部并發(fa)癥。分類編碼：08-05。
41.面罩接(jie)口(kou)：由(you)面罩軟(ruan)墊、面罩面板和(he)連接(jie)口(kou)組(zu)成。作為(wei)口(kou)鼻氣霧給藥器(qi)和(he)網(wang)式霧化器(qi)的通用部件，用作吸入(ru)接(jie)口(kou)供(gong)患者使用。分類編(bian)碼：08-06。
42.二氧(yang)(yang)化碳(tan)(tan)導管(guan)(guan)（CO2導管(guan)(guan)）：主要由鼻叉、管(guan)(guan)子、定位套、四通(tong)接(jie)頭(tou)、魯(lu)爾(er)(er)內鎖(suo)接(jie)頭(tou)、魯(lu)爾(er)(er)外鎖(suo)接(jie)頭(tou)、耳(er)掛(gua)和套鎖(suo)釘組成(cheng)。無菌提供。作(zuo)為通(tong)用管(guan)(guan)路(lu)，與(yu)多種(zhong)二氧(yang)(yang)化碳(tan)(tan)分析測試裝(zhuang)(zhuang)置配合使用，用于(yu)連(lian)接(jie)患(huan)者與(yu)二氧(yang)(yang)化碳(tan)(tan)分析測定裝(zhuang)(zhuang)置，或連(lian)接(jie)患(huan)者與(yu)麻醉機/氧(yang)(yang)氣瓶端口。分類編碼：08-06。
43.自動氣(qi)囊(nang)(nang)壓(ya)力控制器(qi)：主要由控制單(dan)元(yuan)、測(ce)量單(dan)元(yuan)和(he)氣(qi)路(lu)單(dan)元(yuan)組成。主要用(yong)于重癥監(jian)(jian)護(hu)室、麻(ma)醉后(hou)恢復室、急診治療中心和(he)轉運場合中，與(yu)氣(qi)管(guan)(guan)(guan)內導管(guan)(guan)(guan)或氣(qi)管(guan)(guan)(guan)切開插(cha)管(guan)(guan)(guan)連接，用(yong)于監(jian)(jian)測(ce)和(he)控制導管(guan)(guan)(guan)/插(cha)管(guan)(guan)(guan)的(de)氣(qi)囊(nang)(nang)壓(ya)力。分類編碼：08-00。
44.肌肉電刺激儀：主要(yao)由主機、無(wu)線(xian)電流發生(sheng)器、電極片、輸出電纜線(xian)和平(ping)板固定支(zhi)架組成。產(chan)品電極片接觸皮(pi)膚表(biao)面，輸出微電流刺激人體肌肉，促使(shi)肌肉被(bei)動運動，消耗能量（脂肪），從而實現減脂、塑(su)形作用。分類編碼(ma)：09-01。
45.痔(zhi)瘡(chuang)冷卻球囊(nang)(nang)：由(you)擴(kuo)張(zhang)球囊(nang)(nang)、導管、水袋（含水）、可(ke)吸(xi)熱(re)鹽(yan)（藥(yao)(yao)用(yong)(yong)級尿素(su)）、外袋和(he)球囊(nang)(nang)增壓擴(kuo)張(zhang)裝置（擠壓板）組成。將水袋擠破，可(ke)吸(xi)熱(re)鹽(yan)溶(rong)于(yu)水，使(shi)溶(rong)液(ye)溫度(du)降(jiang)低(di)，并能夠(gou)使(shi)球囊(nang)(nang)充(chong)盈，充(chong)盈球囊(nang)(nang)能夠(gou)擠壓患(huan)者的(de)痔(zhi)核(he)組織(zhi)。通(tong)過對痔(zhi)核(he)的(de)擠壓、降(jiang)溫作(zuo)用(yong)(yong)，緩解外痔(zhi)、內痔(zhi)或(huo)混合痔(zhi)發作(zuo)時的(de)疼(teng)痛(tong)、灼燒感等不適癥(zheng)狀。產品中的(de)“可(ke)吸(xi)熱(re)鹽(yan)”和(he)“水”使(shi)用(yong)(yong)中不接觸人(ren)體，可(ke)吸(xi)熱(re)鹽(yan)（藥(yao)(yao)用(yong)(yong)級尿素(su)）不發揮藥(yao)(yao)理作(zuo)用(yong)(yong)，僅用(yong)(yong)于(yu)使(shi)球囊(nang)(nang)中的(de)水溶(rong)液(ye)溫度(du)降(jiang)低(di)。分(fen)類編碼：09-02。
46.射(she)(she)頻皮膚(fu)熱療儀：主要由主機、電極(ji)導頭(tou)、手頭(tou)電極(ji)和顯示(shi)屏組(zu)(zu)成。產品產生射(she)(she)頻能(neng)量(liang)作用于人體皮膚(fu)，促(cu)進(jin)膠原(yuan)纖(xian)維收(shou)縮和沉積(ji)，刺激彈力纖(xian)維，促(cu)進(jin)組(zu)(zu)織細(xi)胞的新陳(chen)代(dai)謝。分類(lei)編(bian)碼：09-07。
47.肌肉電(dian)刺激儀：由(you)主機、顯示(shi)屏、手(shou)柄、腳(jiao)墊和腰帶組成。通過手(shou)柄、腳(jiao)墊和腰帶直接和人體(ti)皮膚接觸(chu)，產生低電(dian)位脈沖和溫(wen)熱作用，激發肌肉組織運動，促(cu)進(jin)機體(ti)細(xi)胞(bao)代謝，強化體(ti)內脂肪運動分解(jie)。分類編(bian)碼(ma)：09-01。
48.皮膚熱(re)療儀：由主機和手(shou)柄組(zu)成。使用時手(shou)柄接觸人(ren)體皮膚表面，通過加熱(re)手(shou)柄中的(de)金屬塊(kuai)，實現熱(re)敷作用，改善血液循環及組(zu)織代謝，促進(jin)新(xin)陳代謝。分類編碼：09-02。
49.超(chao)聲皮(pi)膚治療儀：由主機和(he)探頭組(zu)成。設備輸(shu)出的(de)非聚焦超(chao)聲波作(zuo)(zuo)用(yong)于人體，產生溫熱作(zuo)(zuo)用(yong)及(ji)機械振動(dong)。利用(yong)超(chao)聲理(li)療原(yuan)理(li)，刺激皮(pi)膚細胞(bao)，提高細胞(bao)代謝功能。分類(lei)編碼：09-06。
50.超聲(sheng)(sheng)電(dian)刺(ci)(ci)(ci)激(ji)(ji)治療(liao)(liao)儀：主(zhu)要由主(zhu)機、臺車、超聲(sheng)(sheng)模(mo)塊和電(dian)刺(ci)(ci)(ci)激(ji)(ji)模(mo)塊組成。通(tong)過產生超聲(sheng)(sheng)波和電(dian)刺(ci)(ci)(ci)激(ji)(ji)作用于(yu)人體，調(diao)節脂肪代謝水(shui)平，刺(ci)(ci)(ci)激(ji)(ji)肌(ji)肉(rou)收縮耗能，加(jia)速脂肪的分(fen)解。用于(yu)肥胖的輔(fu)助治療(liao)(liao)。分(fen)類(lei)編碼：09-00。
51.電(dian)療超聲(sheng)治療儀：由主機、臺(tai)車、超聲(sheng)板和電(dian)刺激模塊組成。產(chan)品輸(shu)出的超聲(sheng)波和微電(dian)流(liu)作用(yong)于人體腹部、手臂(bei)及腿部的皮膚，通過電(dian)刺激結合超聲(sheng)波產(chan)生的機械振動，促進血液循環，祛除皺(zhou)紋、妊娠紋。分類(lei)編碼：09-00。
52.多功能皮膚(fu)治療儀：由(you)主機、熱(re)敷手柄、電(dian)刺激(ji)手柄和貼(tie)片組成。產品的(de)手柄、貼(tie)片置(zhi)于皮膚(fu)表面(mian)上，產生熱(re)量(liang)或低頻電(dian)流刺激(ji)皮膚(fu)，熱(re)效應可改善血液(ye)循環及組織(zhi)代謝，微電(dian)流可刺激(ji)毛細血管擴張并使皮膚(fu)溫(wen)度上升，從而促(cu)進皮膚(fu)血液(ye)循環，促(cu)進皮膚(fu)組織(zhi)代謝。分(fen)類編碼：09-08。
53.負離子呼(hu)吸(xi)治療儀(yi)：主要由高(gao)壓模(mo)塊、發(fa)射針(zhen)、發(fa)射尖(jian)端、控制板、傳感器、霧(wu)化器、水箱、噴霧(wu)嘴、揚(yang)聲器和(he)溢水槽(cao)組成。通(tong)過高(gao)壓模(mo)塊、發(fa)射針(zhen)和(he)發(fa)射尖(jian)端產生高(gao)濃(nong)度負離子，通(tong)過皮(pi)膚和(he)呼(hu)吸(xi)系統進入(ru)人體(ti)。用(yong)于慢性支(zhi)氣管炎(yan)和(he)失眠癥狀的緩解與輔(fu)助治療。分(fen)類編(bian)碼：09-08。
54.碳(tan)(tan)素光(guang)治療儀：由控制(zhi)系統、燃燒室和醫用(yong)碳(tan)(tan)棒組成(cheng)。通(tong)過電(dian)動作用(yong)點燃碳(tan)(tan)棒，產生(sheng)紅外線(xian)、可見光(guang)及紫外線(xian)，利用(yong)其(qi)與人(ren)體組織產生(sheng)的光(guang)熱作用(yong)、光(guang)化學作用(yong)和生(sheng)物刺激(ji)作用(yong)，達到(dao)輔(fu)助治療作用(yong)。使用(yong)時碳(tan)(tan)棒不直接接觸人(ren)體。用(yong)于(yu)輔(fu)助炎癥性皮(pi)膚疾病的消(xiao)炎、鎮痛和加速傷口愈合。分類(lei)編(bian)碼：09-03。
55.強脈(mo)沖光(guang)皮(pi)膚治療儀：主要由主機、彩光(guang)面罩(zhao)、納(na)米(mi)噴(pen)霧、冷熱按摩頭和噴(pen)霧儀組成(cheng)。產(chan)品(pin)組成(cheng)中的采光(guang)面罩(zhao)可產(chan)生(sheng)強脈(mo)沖光(guang)照射于人體皮(pi)膚表面并穿(chuan)透至皮(pi)膚深層(ceng)，可破壞(huai)細(xi)胞中的黑色素，用于分解(jie)色斑(ban)，可輔(fu)助(zhu)治療紅(hong)血絲。分類編碼：09-03。
56.振(zhen)動排痰器：由(you)吹氣口、震(zhen)(zhen)動條和腔(qiang)盒(he)(he)組成。患者用(yong)嘴唇包住吹氣口并勻速(su)呼(hu)氣，震(zhen)(zhen)動條在(zai)腔(qiang)盒(he)(he)中(zhong)產生與人體纖(xian)毛相似頻率的(de)共(gong)振(zhen)，從而降(jiang)低(di)了痰液的(de)粘稠(chou)度，使痰液容易排出。用(yong)于排痰困難的(de)輔(fu)助治療以及肺功能(neng)的(de)訓練。分類編碼：09-04。
57.腰腹(fu)(fu)理(li)療儀：由(you)工作(zuo)臺架、頭胸腹(fu)(fu)基托、胸背(bei)固定帶(dai)、髖(kuan)(kuan)下肢(zhi)體動(dong)向托、髖(kuan)(kuan)部(bu)擺動(dong)支(zhi)撐立桿(gan)、髖(kuan)(kuan)部(bu)U型托、大腿雙(shuang)U型托、背(bei)上工作(zuo)框架、垂直升降(jiang)架、縱向載運導軌、按摩棒擊打錘等組成(cheng)。產(chan)品從(cong)腹(fu)(fu)側、背(bei)部(bu)、頭向腋部(bu)、足向踝部(bu)等多個部(bu)位對患(huan)者(zhe)施以(yi)牽(qian)引、按摩加熱等形式的物理(li)治療。適用于(yu)腸道(dao)生理(li)功能(neng)衰退、腰間盤突出、腸道(dao)功能(neng)失(shi)調等腰腹(fu)(fu)病(bing)癥的輔(fu)助治療。分類(lei)編碼：09-04。
58.超聲電導定向透藥固定貼：主要由環形粘貼材料、存儲透藥藥物的無紡布和保護紙組成。組成中不含藥<
全國服務熱線：
