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據了解，根據《醫療器械經營監督管理辦法》和武漢市醫療器械經營企業信用評定相關辦法，醫療器械相關企業經營行為共分為四個等級，分別為守信、基本守信、失信和嚴重失信。

據悉，失信企業將被列為重點監督檢查對象，在加強日常巡查監管基礎上加大對其跟蹤檢查力度。對于嚴重失信的生產經營企業，將被納入“黑名單”，依法實行行業退出并向社會公布其違法違規情況。

武漢市(shi)2018年(nian)度醫療器(qi)械(xie)經(jing)營(ying)企(qi)(qi)業(ye)(ye)信(xin)(xin)用等級評定結果(guo)公布。結果(guo)顯(xian)示(shi)，全市(shi)3898家(jia)醫療器(qi)械(xie)批發企(qi)(qi)業(ye)(ye)中，A級（守信(xin)(xin)）的企(qi)(qi)業(ye)(ye)3888家(jia)，占比(bi)達到(dao)99.7%，B級（基本(ben)守信(xin)(xin)）的企(qi)(qi)業(ye)(ye)10家(jia)；全市(shi)5074家(jia)醫療器(qi)械(xie)零售(shou)企(qi)(qi)業(ye)(ye)中，A級（守信(xin)(xin)）的企(qi)(qi)業(ye)(ye)5065家(jia)，占比(bi)超過99.8%，B級（基本(ben)守信(xin)(xin)）的企(qi)(qi)業(ye)(ye)8家(jia)。

具體評定內容包括：經營條件是否發生變化，是否存在擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的行為；查驗經營企業供貨商及客戶相關資質；查驗產品相關資質，查看產品是否符合強制性標準或者經注冊或者備案的產品技術要求，查看產品合格證明文件及有效期；查看醫療器械的說明書、標簽，說明書和標簽標示是否符合要求，查看醫療器械運輸、貯存條件是否符合要求；查看企業是否建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度，查看企業是否建立并執行銷售記錄制度。