答:自eRPS系統啟用之日起,申(shen)請人/注(zhu)冊人如選(xuan)擇線(xian)下提(ti)交,在提(ti)交紙(zhi)質(zhi)資(zi)料(liao)的(de)同(tong)時需準(zhun)備一套符合RPS ToC形式的(de)電子資(zi)料(liao)。對于提(ti)交的(de)紙(zhi)質(zhi)資(zi)料(liao),在2019年10月(yue)31日前(qian),申(shen)請人/注(zhu)冊人可以按(an)照現行(xing)醫(yi)療器(qi)械、體外診斷試劑注(zhu)冊申(shen)報資(zi)料(liao)要(yao)(yao)求(qiu)提(ti)交;2019年11月(yue)1日起,紙(zhi)質(zhi)資(zi)料(liao)應按(an)照《醫(yi)療器(qi)械注(zhu)冊申(shen)請電子提(ti)交技術指南(nan)(試行(xing))》的(de)要(yao)(yao)求(qiu)提(ti)交。
在什么樣的情形下,可以選擇線下途徑?