此(ci)次會議既是培訓會,也是工作動員(yuan)部署(shu)會,標志(zhi)著(zhu)UDI系(xi)統試點工作步入實(shi)質階段,是我國(guo)醫療(liao)器械監(jian)(jian)管體系(xi)向科學化(hua)(hua)(hua)、法治化(hua)(hua)(hua)、國(guo)際化(hua)(hua)(hua)和現代化(hua)(hua)(hua)邁進的(de)重(zhong)要基礎。建(jian)立(li)UDI制度,強化(hua)(hua)(hua)源頭賦碼,實(shi)現從(cong)源頭生產到臨床(chuang)使(shi)用全鏈(lian)條醫療(liao)器械通(tong)查通(tong)識,不僅(jin)有助于提高企(qi)業信息(xi)化(hua)(hua)(hua)管理水平,實(shi)現醫療(liao)器械供應鏈(lian)的(de)透明化(hua)(hua)(hua)、可(ke)(ke)(ke)視化(hua)(hua)(hua)、智(zhi)能化(hua)(hua)(hua),還可(ke)(ke)(ke)構(gou)建(jian)醫療(liao)器械監(jian)(jian)管大(da)數(shu)據,實(shi)現對(dui)醫療(liao)器械來源可(ke)(ke)(ke)查、去向可(ke)(ke)(ke)追(zhui)、責任可(ke)(ke)(ke)究,推動智(zhi)慧監(jian)(jian)管,對(dui)提升(sheng)監(jian)(jian)管效能和社會治理能力有重(zhong)要意義。
8月27日,由國家藥監局醫療器械注冊管理司主辦,國家藥監局高級研修學院承辦的醫療器械唯一標識(以下簡稱“UDI”)系統試點工作培訓班在京舉辦。國家藥品監管局副局長徐景和出席開班儀式并講話。國家衛生健康委員會(以下簡稱“衛健委”)醫政醫管局局長張宗久出席開班儀式并致辭。