現階段我(wo)(wo)國各(ge)省（市、自治區）建(jian)立(li)的(de)醫療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)機(ji)構(gou)(gou)目(mu)的(de)是滿足(zu)當地醫療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)產(chan)業(ye)監(jian)管(guan)(guan)需(xu)(xu)要，因(yin)此醫療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)機(ji)構(gou)(gou)的(de)整體分布和檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)能力(li)水(shui)平與(yu)當地的(de)醫療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)產(chan)業(ye)發展狀(zhuang)況(kuang)基本一致。醫療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)產(chan)業(ye)發達(da)的(de)省份，檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)機(ji)構(gou)(gou)數量多、檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)水(shui)平也(ye)較(jiao)高，這種情(qing)況(kuang)符(fu)合(he)當地政府對(dui)醫療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)產(chan)業(ye)監(jian)管(guan)(guan)的(de)需(xu)(xu)求(qiu)。目(mu)前，我(wo)(wo)國醫療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)機(ji)構(gou)(gou)集中(zhong)分布在華北(bei)、華東和中(zhong)南部地區，而東北(bei)、西北(bei)和西南地區相對(dui)較(jiao)少，見(jian)圖1。醫療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)產(chan)業(ye)發達(da)的(de)省份，檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)機(ji)構(gou)(gou)數量多、檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)水(shui)平也(ye)較(jiao)高，這種情(qing)況(kuang)符(fu)合(he)當地政府對(dui)醫療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)產(chan)業(ye)監(jian)管(guan)(guan)的(de)需(xu)(xu)求(qiu)。
二、主要職能
目前，我國醫療器械檢驗機構多是由政府設立的檢驗機構、服務于政府的技術部門，主要職能是為我國醫療器械監管做好技術支撐工作，承擔著我國醫療器械產品的上市前注冊、上市后監督抽驗以及醫療器械標準化工作。檢(jian)驗(yan)(yan)職(zhi)能(neng)包括注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)檢(jian)驗(yan)(yan)和(he)(he)監(jian)督(du)抽查，其中注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)檢(jian)驗(yan)(yan)分為首次注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)檢(jian)驗(yan)(yan)，以及(ji)5年一次的換證(zheng)注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)檢(jian)驗(yan)(yan)；監(jian)督(du)抽查是我國醫療(liao)器(qi)械上市后(hou)監(jian)管(guan)的一項重(zhong)要舉措(cuo)，各(ge)(ge)級政(zheng)府監(jian)管(guan)部門每年對生產、流通和(he)(he)使(shi)用等各(ge)(ge)個環節的醫療(liao)器(qi)械進行監(jian)督(du)抽驗(yan)(yan)，以期(qi)及(ji)時發現和(he)(he)解決醫療(liao)器(qi)械產品在各(ge)(ge)個環節可能(neng)出現的問題。
全國服務熱線：
