醫療器械唯一標識系統規則》2019年10月1日正式施行。國家藥監局關于發布醫療器械唯一標識系統規則的公告（2019年 第66號） ，發布了《醫療器械唯一標識系統規則》。醫療器械唯一標識系統，由醫療器械唯一標識、唯一標識數據載體和唯一標識數據庫組成。
醫療器械唯一標識，是指在醫療器械產品或者包裝上附載的，由數字、字母或者符號組成的代碼，用于對醫療器械進行唯一性識別。醫療器械唯一標識數據載體，是指存儲或者傳輸醫療器械唯一標識的數據媒介。醫療器械唯一標識數據庫，是指儲存醫療器械唯一標識的產品標識與關聯信息的數據庫。
國家藥品監督管理局制定醫療器械唯一標識數據相關標準及規范，組織建立醫療器械唯一標識數據庫，供公眾查詢。
全國服務熱線：
