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威海市監管局開展醫療器械重點監督檢查
威海市監管局開展重點監督檢查。根據方案要求,重點檢查使用單位在用醫療器械情況;供貨商及產品資質留存情況;進貨記錄、查驗記錄和出入庫記錄情況;醫療器械儲存場所、設施、條件以及溫濕度記錄情況;配備醫療器械質量管理機人員及建立使用質量管理制度情況;開展醫療器械不良事件監測工作情況。對于檢查發現的使用過期、不合格醫療器械或未經注冊的醫療器械等違法違規行為及時依法處理,該處罰的必須處罰,該曝光的必須曝光、該移送的必須移送。

加強培訓(xun)(xun)宣(xuan)貫(guan)。各(ge)區市局根(gen)據(ju)(ju)使(shi)(shi)(shi)用(yong)單(dan)位目前的(de)質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理情況,充分利用(yong)培訓(xun)(xun)、交(jiao)流、以(yi)查代訓(xun)(xun)等方式,加強《醫療器(qi)械使(shi)(shi)(shi)用(yong)質(zhi)(zhi)量(liang)監督管(guan)理辦法》的(de)宣(xuan)貫(guan)培訓(xun)(xun)工作,使(shi)(shi)(shi)各(ge)級(ji)使(shi)(shi)(shi)用(yong)單(dan)位知道和了解他(ta)們(men)應該怎么(me)做、怎么(me)改,依據(ju)(ju)是什么(me),目的(de)在哪(na)兒。以(yi)培訓(xun)(xun)宣(xuan)貫(guan)為抓手,實現保證醫療器(qi)械使(shi)(shi)(shi)用(yong)質(zhi)(zhi)量(liang)的(de)目的(de)。

強化新聞宣傳,推動社會共治。積極開展科普宣傳和法制教育,營造良好氛圍,同時警醒公眾,揭示違法違規行為可能的危害和后果,鼓勵公眾通過投訴舉報等有效手段進行監督,營造社會共治氛圍,進一步規范醫療器械市場秩序,切實保障公眾用械安全,提升人民群眾用械安全滿意度。

摸清底數。與威海市審批局溝通協調,由市審批局提供全市醫療機構名單,市市場監管局根據總名單將醫療美容機構、口腔診所、衛生室等分門別類進行整理并發放給各區市局,各區市局根據名單中各類使用單位的數量、種類有針對性地制定檢查計劃,保證了檢查工作的覆蓋面。

為保障醫療機構醫療器械使用質量,維護公眾用械安全,威海市市場監管局從9月份開始,在全市范圍內開展為期三個月的醫療美容機構及其他小診所醫療器械使用質量專項檢查行動。
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