從(cong)10月10日起，我(wo)區(qu)施行第二類醫療(liao)器械（包(bao)含體外(wai)診斷試(shi)劑）首次注(zhu)冊(ce)告(gao)知承(cheng)(cheng)諾(nuo)(nuo)審(shen)(shen)批(pi)(pi)(pi)(pi)制度。這是我(wo)區(qu)深化審(shen)(shen)評審(shen)(shen)批(pi)(pi)(pi)(pi)制度改革(ge)、推(tui)進藥品醫療(liao)器械創新的(de)一(yi)次實踐。按照“你承(cheng)(cheng)諾(nuo)(nuo)、我(wo)審(shen)(shen)批(pi)(pi)(pi)(pi)，你失信、我(wo)撤銷”的(de)原(yuan)則，在(zai)申請人做出書面承(cheng)(cheng)諾(nuo)(nuo)的(de)情況下，自(zi)治區(qu)藥監(jian)部門(men)允許其(qi)自(zi)承(cheng)(cheng)諾(nuo)(nuo)之日起60日內補齊全部申請材(cai)料，在(zai)承(cheng)(cheng)諾(nuo)(nuo)審(shen)(shen)批(pi)(pi)(pi)(pi)時(shi)限內作出行政審(shen)(shen)批(pi)(pi)(pi)(pi)決定，并(bing)發放有關證(zheng)照和批(pi)(pi)(pi)(pi)文。
全國服務熱線：
