期間,王越(yue)召開(kai)了MAH閉門會議,組織工(gong)作團隊和重點(dian)企(qi)業就(jiu)進(jin)一步(bu)就(jiu)注(zhu)冊人(ren)、受托生產企(qi)業的(de)(de)申報條件、流(liu)(liu)程和責(ze)任、義務以及(ji)跨(kua)區域監管制(zhi)度(du)設計等問題進(jin)行互動交流(liu)(liu),研究提出監管部門與(yu)各方協同推進(jin)醫(yi)療器械注(zhu)冊人(ren)制(zhi)度(du)的(de)(de)基本(ben)思路。
日前,“醫療器械注冊人制度前沿問題”戰略研討會在蘇州召開。江蘇省藥品監督管理局局長王越帶領包括審評審批、監督檢查、風險監測等各環節監管專家團隊參加,認真了解各方對醫療器械注冊人制度試點工作的訴求及意見建議,圍繞優化審評審批服務鼓勵產品創新、探索建立注冊人管理制度及委托生產管理制度、構建注冊人全生命周期質量管理制度和體系等進行了深入探討,為江蘇省有序推進醫療器械注冊人制度試點工作奠定全面的基礎性研究。