邻居少妇张开双腿让我爽一夜_好男人日本社区www_久久夜色精品国产欧美乱_久久精品国产99久久丝袜

以下細分的IVD分類編碼對于申報資料提交至eRPS系統后能否進入正確的分配路徑至關重要，申請人/注冊人應重視并正確進行選擇，如出現選擇錯誤的情況，請于立卷審查環節發補后進行更正。按照《關于實施醫療器械注冊電子申報的公告》（2019年第46號）的要求，自2019年6月24日，正式啟用eRPS系統。eRPS系統中，體外診斷試劑申請表分類編碼一欄除固定6840外,增加了對6840細化的產品類別名稱,申請人/注冊人可在下拉菜單中選擇。以下就該細化的分類編碼的選擇逐一說明：

一、23-004：與人類基因、遺傳性疾病相關的檢測試劑；如染色體非整倍體(DNA)、CYP2C19基因等人類基因相關的檢測試劑以及遺傳性耳聾基因檢測、苯丙氨酸檢測等遺傳性疾病相關的檢測試劑。

二、23-002：除23-001外其它致病性病原體抗原、抗體以及核酸等相關的檢測試劑；本類產品包括除《中華人民共和國傳染病防治法》中所規定的甲類、乙類和丙類傳染病以外的其他致病性病原體相關的檢測試劑，如幽門螺桿菌、沙眼衣原體、白色念珠菌、人乳頭瘤病毒、EB病毒、單純皰疹病毒等。

三、23-005：與免(mian)疫組化、原(yuan)位(wei)雜交、流式(shi)(shi)細胞分析儀(yi)配套相關檢測試劑(ji)(ji)；指采用(yong)免(mian)疫組化、原(yuan)位(wei)雜交、流式(shi)(shi)技術的相關檢測試劑(ji)(ji)，且依據《總局關于過敏原(yuan)類(lei)、流式(shi)(shi)細胞儀(yi)配套用(yong)、免(mian)疫組化和原(yuan)位(wei)雜交類(lei)體外診斷(duan)試劑(ji)(ji)產品(pin)屬(shu)性及類(lei)別調整的通告》（2017年第226號）按照第二(er)類(lei)和第三類(lei)體外診斷(duan)試劑(ji)(ji)管理的產品(pin)；

四、23-006：除列入免臨床目錄的(de)(de)腫(zhong)(zhong)瘤標志物以(yi)(yi)外的(de)(de)其(qi)它與腫(zhong)(zhong)瘤相關(guan)的(de)(de)檢(jian)測(ce)試(shi)劑(ji)(ji)；本類產(chan)品是指除列入免臨床目錄的(de)(de)腫(zhong)(zhong)瘤標志物以(yi)(yi)外的(de)(de)其(qi)他腫(zhong)(zhong)瘤相關(guan)檢(jian)測(ce)試(shi)劑(ji)(ji)，如甲基(ji)化檢(jian)測(ce)等(deng)。

五、23-001：與中華人民共和國傳染病防治法所述疾病相關的病原體檢測試劑；此類產品僅包括《中華人民共和國傳染病防治法》中所規定的甲類、乙類和丙類傳染病相關的病原體檢測試劑。

六、23-003：與血型、組織配型相關的檢測試劑；本類產品指ABO、Rh等血型檢測試劑、血小板抗體、抗人球蛋白、紅細胞抗體檢測試劑以及HLA-DNA分型檢測試劑等。

七、23-007：列入免臨床目錄的腫瘤標志物相關的檢測試劑。