助聽器在醫療器械產品注冊中以SJ/T10862-96中第五條的九項內容的要求予以標稱；其中：
一、標稱基本頻率響應曲線：標稱頻率范圍，測試方法：先以SJ/T10862-96中8.4的方法找出參考測試位置，保持輸入聲壓級恒定在60dB，在200Hz～5000Hz頻率范圍內改變聲源頻率，測量聲耦合腔內對應頻率的聲壓級，獲得基本頻率響應曲線；從基本頻響曲線中獲得高頻平均（HFA）輸出級，以HFA輸出級值減去20dB之差，在頻率響應曲線上劃一水平直線相交于f1、f2，下限頻率f1到上限頻率f2為頻率響應范圍。
二、標稱諧波失真：標稱至少三點的諧波失真，并按SJ/T10862-96中8.6檢測；
三、標稱電池電流：按照SJ/T10862-96中8.5的要求予以標稱和檢測；
四、在參考測試頻率的標稱滿檔增益：按照SJ/T10862-96的要求予以標稱并按8.3檢測；
五、標稱拾音線圈最大靈敏度：按照SJ/T10862-96的要求予以標稱并按8.8檢測。
六、標稱電池或供電：要求在隨機文件中明確標識電池類型、電壓，并由檢測中心確認；
七、標稱OSPL90頻率響應曲線：標稱最大值和高頻平均值并按 SJ/T10862-96中8.2方法檢測；
八、標稱等效輸入噪聲：按照SJ/T10862-96的要求予以標稱并按8.7檢測；
九、標稱滿檔聲增(zeng)益頻率響應(ying)曲線：標稱最大值(zhi)和高頻平均值(zhi)并按(an) SJ/T10862-96中8.3方法檢測；
（注：高頻平均值：在1000Hz、1600 Hz 、2500 Hz三個頻率點的增益或聲輸出級的平均值，以dB為單位。）助聽器注冊產品標準應當按照SJ/T10862-96《助聽器交貨時質量檢驗的性能測量》的要求執行，具體要求如上內容。
全國服務熱線：
