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勾選變更類型時，應注意哪些問題？
答：注冊人應首先確認變更內容屬于許可或登記事項變更范疇，然后根據實際發生的注冊證及其附件載明內容的變化進行變更類型的勾選。申報醫療器械許可事項變更，第8項“其他變更（簡要說明）”不應進行勾選。

注冊變更申請表中新增了“變更情形”勾選，有何作用？

答：注冊(ce)人勾選(xuan)“變(bian)更(geng)(geng)(geng)(geng)情形”時應做(zuo)到全面、準確，eRPS系(xi)統可(ke)識(shi)別此(ci)次(ci)變(bian)更(geng)(geng)(geng)(geng)為(wei)簡單許可(ke)變(bian)更(geng)(geng)(geng)(geng)還是復(fu)雜許可(ke)事項變(bian)更(geng)(geng)(geng)(geng)，并推(tui)送(song)至相應審(shen)(shen)評(ping)部門進行受(shou)理(li)審(shen)(shen)核。此(ci)舉(ju)更(geng)(geng)(geng)(geng)加(jia)合理(li)分(fen)配審(shen)(shen)評(ping)資源，提升技術審(shen)(shen)評(ping)的整體效率。注冊(ce)變(bian)更(geng)(geng)(geng)(geng)申請表如何區分(fen)登(deng)記事項變(bian)更(geng)(geng)(geng)(geng)和許可(ke)事項變(bian)更(geng)(geng)(geng)(geng)？

注冊變更申請表如何區分登記事項變更和許可事項變更？
答：注冊人申報許可事項變更或登記事項變更，均選擇注冊變更申請表進行填寫。eRPS系統根據變更類型的勾選情況區分申報類型，并內置相應電子目錄，供注冊人上傳電子資料。許可事項變更與登記事項變更申請應分別申報，分別填寫申請表。在特殊情形下，如進口企業注冊人住所與生產地址為同一地址，且需要變更時，住所變更和生產地址變更可同時申請，注冊人同時勾選許可事項變更和登記事項變更類型，并在“其他需要說明的問題”欄標明合并登記事項/許可事項變更和具體變更內容。