為進一步明確通用名稱的組成結構，參照YY/T 0468—2015標準，醫療器械通用名稱命名規則中規定了通用名稱由一個核心詞和一般不超過三個特征詞組成；實施中，對已被廣泛接受或者了解的特征詞可以依據相關術語標準進行缺省，以簡化產品通用名稱。這既明確了通用名稱是共性名稱的定位，又與國際命名相關標準的要求相接軌。
核心詞指向的是產品本身；特征詞指向的是產品的主要特征，不同領域產品的主要特征各有差異，可以是使用部位、結構特點、技術特點、材料組成等。要知道的是，隨著命名工作的推進，國家食品藥品監督管理部門將適時發布針對不同技術領域的命名術語指南，指導各領域產品的通用名稱命名工作。
通用名稱(cheng)(cheng)除符(fu)(fu)合(he)醫療器(qi)械通用名稱(cheng)(cheng)命名規則中的(de)相應要求(qiu)外(wai)，還(huan)不(bu)應含有(you)“型(xing)號(hao)(hao)、規格”、“圖形(xing)、符(fu)(fu)號(hao)(hao)等(deng)標志(zhi)”、“人名 、企業名稱(cheng)(cheng)、注冊商標或(huo)者其(qi)他類似名稱(cheng)(cheng)”、“絕對(dui)化、排他性詞語(yu)”、“說明(ming)(ming)有(you)效率、治(zhi)愈(yu)率”等(deng)9項(xiang)禁止性要求(qiu)。如名稱(cheng)(cheng)中涉及的(de)規格型(xing)號(hao)(hao)、夸(kua)張絕對(dui)化詞語(yu)、與真實屬性不(bu)符(fu)(fu)或(huo)未經科學證明(ming)(ming)的(de)概(gai)念(nian)等(deng)不(bu)得應用。
依據醫療器械通用名稱命名規則，通用名稱命名的基本原則是合法、科學、明確、真實，即通用名稱命名應符合國家通用語言文字法等相關法律法規，應采用專業術語及詞匯進行表述，應與產品的真實屬性相一致。而且通用名稱應當使用中文，并符合國家語言文字規范。實施中，對于一些多年應用，且形成行業共識的專業詞匯，在通用名稱中使用也是被允許的。
另外，具有相同或相似預期目的、共同技術同品種醫療器械應使用相同的通用名稱。其中，具有相同或相似預期目的，是指產品的預期使用相同或相似；共同技術，是指產品具有相同或相似的使用部位、結構特點、技術特點、材料組成、技術原理等。由于醫療器械的復雜性，形式的多樣性，需要從預期目的、技術特點、結構特點和組成等方面綜合考慮，且不同領域產品通用名稱命名側重點不同。
在醫療器械通用名稱命名規則中還特別強調，醫療器械通用名稱不得作為商標注冊。通用名稱實際上是同品種醫療器械的共有名稱，不能由企業作為獨家的商標申請注冊。另外需要特別注意的是，體外診斷試劑的命名應按照體外診斷試劑注冊管理辦法規定執行，不能依據醫療器械通用名稱命名規則。
規范醫療器械通用名稱的命名對于準確識別、正確使用醫療器械至關重要。為此，國家在醫療器械通用名稱命名規則中，明確了通用名稱命名的基本原則、內容要求、結構組成及禁用詞等，對通用名稱層次、角度、詞序及技術用語等進行系統規范。下面，緣興醫療就此進行簡要說明。
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