1.檢品編號定義及作用
檢品編號是中檢院受理檢驗申請后給予樣品的唯一性標識。檢品受理回執中將注明檢品編號，申請單位可根據此編號在中檢院網站上查詢進度。領取報告、收費查詢均應提供此編號。
2.補充樣品資料通知與退檢通知
經中檢院綜合業務處形式審查符合要求已受理的樣品資料，檢驗科室將對其進行技術審核，如發現存在問題影響開展試驗工作的，中檢院將在10日內向申請人發出“補充樣品資料通知書”，技術審核確認不能開展檢驗工作的，中檢院將在10日內提出退檢申請，按退檢程序辦理。
3.送檢登記注意事項
送樣辦理檢驗登記手續的人員需詳知送檢目的，熟悉樣品特性，了解資料內容及注冊管理有關規定，能正確填寫檢驗申請表，能對填寫的內容負責。在受理登記后核對登記表各項內容，確認無誤后簽字或蓋章，同時索要收檢回執并妥善保存，以作為查詢、領取報告憑證。
4.注冊檢驗申請表及填寫說明
掃描下方檢驗申請表，或進入中檢院網上送檢系統填寫申請表。網上申請檢驗者，請在通過初審后到中檢院綜合業務處辦理正式登記手續。
5.檢驗費用的繳納
中(zhong)檢(jian)院(yuan)(yuan)技術審核(he)完畢確認(ren)樣品資料符合注冊檢(jian)驗工作(zuo)要求的(de)，將(jiang)確定檢(jian)驗項目(mu)，并(bing)根(gen)據國家批準(zhun)的(de)收費(fei)標準(zhun)逐項核(he)算檢(jian)驗費(fei)用，向檢(jian)驗申請表中(zhong)填寫的(de)付款單位(wei)及聯系人(ren)發送收費(fei)通(tong)知(zhi)書。付款單位(wei)向通(tong)知(zhi)單上指定的(de)中(zhong)央財政銀行中(zhong)檢(jian)院(yuan)(yuan)專戶上匯(hui)交檢(jian)驗費(fei)用，并(bing)索要付款憑(ping)證。
6.檢驗報告(gao)書(shu)獲(huo)取途徑
中檢院檢驗報告簽發后，申請人可采取以下方式獲取報告及復核意見。
（一）中檢院綜合業務處按檢驗申請表填寫的聯系地址郵寄至申請人。
（二）申請單位派人憑單位介紹信和身份證到中檢院綜合業務處領取。
（三）送樣經辦人憑檢品受理回執和身份證到中檢院綜合業務處領取。
必要時，待申請人出具付款憑證后發送報告書。
7.醫療器械注冊檢驗適用范圍
凡依據《醫療器械注冊管理辦法》及其相關文件規定，向我院提出檢驗申請的，屬醫療器械注冊檢驗。
8.醫療器械注冊檢驗應提交的資料
醫療器械注冊檢驗資料由以下部分組成:
（一）申報單位出具的檢驗申請函（必要時附注冊審批有關證明文件）；
（二）產品技術要求（必要時附起草說明）；
（三）進口注冊申請資料認可的，應提供自檢原始記錄復印件、檢驗報告書原文及中文譯文。
（四）申請人送檢時同時提出醫療器械境外檢驗項目認可的還應提供：
1.該產品原產國政府認可的檢測報告原文及中文譯文；
2.批準上市的證明文件復印件；
3.相關資料（如申請認可項目的檢測記錄及數據分析相關資料），并加蓋提供單位的公章或印簽。
以上資料均須加蓋申請單位公章。提出醫療器械境外檢驗項目認可要符合下述兩種情況：
1）安全性能指標或重要性能指標中，若某單項試驗的時間超過30天的；
2）重要性能指標中，因樣品數量所限，不能實施檢測的。
9.醫療器械注冊檢驗分類
醫療器械注冊檢驗分類包括：國產首次注冊、進口首次注冊、注冊變更、延續注冊。
10.申請醫療器械注冊檢驗應填寫的表格
申請醫療器械注冊檢驗應填寫“檢驗申請表”。如送檢時同時提出醫療器械境外檢驗項目認可的，還應填寫“醫療器械境外檢測項目認可申請表”。
11.申請醫療器械注冊檢驗對樣品的要求
檢品數量要求：
一般情況下，檢品數量應為一次檢驗用量的三倍。樣品昂貴等特殊情況下，送檢人在“申請檢驗登記表”中注明“不申請復驗”可酌情減量，但不得少于檢驗及復試用量。
檢品狀態要求：
檢品應包裝完整，有完整標簽，標簽內容應符合國家局醫療器械標簽說明書相關文件規定，無正規標簽的樣品，必需貼有臨時標簽。標簽上應注明檢品名稱、批號或編號、型號或規格、生產日期或效期、生產單位。標簽內容應與申請函（委托書）、申報資料相應內容一致。
樣品效期要求：
樣品剩余效期一般應滿足2個檢驗周期，除特殊情況外(如進行穩定性考察)，已過效期或效期內不能滿足2個檢驗周期的樣品不予受理。
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