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山東藥監、海關及濟南海關三方《醫療器械監管備忘錄》
12月2日山東藥監、海關及濟南海關三方加強進口醫療器械監管合作備忘錄》(以下簡稱《備忘錄》),根據《備忘錄》,三方將共同建立完善質量安全風險監測體系,交流共享風險信息,在入境檢驗、監督管理、產品召回等環節加強合作,及時通報共享不合格信息、進口檢驗不合格案例、國內外風險預警通報、傷害事故和召回案例、消費者投訴舉報等進口醫療器械質量安全風險信息;開展風險信息研判,做到風險隱患早發現、早溝通、早研判、早預警、早處置;探索建立山東省進口醫療器械風險監測點,落實進口醫療器械質量安全風險監測、風險研判及風險信息收集工作;開展聯合督查,規范進口醫療器械市場秩序;就有關政策落實、企業意見等開展聯合調研,并提出意見建議;建立進口醫療器械違法違規事件聯合處置機制,加強行政執法和刑事司法銜接,嚴厲打擊走私、以舊充新等違法犯罪行為;聯合處置與進口醫療器械有關的社會熱點問題;充分發揮三方各自領域的政策、信息及專家技術資源等優勢,加強科研與技術合作,開展技術交流,不斷提升醫療器械監管技術水平和工作能力。

山東省藥品監督管理局、青島海關、濟南海關三方簽訂《加強進口醫療器械監管合作備忘錄》(以下簡稱《備忘錄》),推進建立全方位緊密合作機制,建立健全聯防聯控、應急處置、信息共享、協同監管、科技交流等工作機制,全面提升進口醫療器械質量安全保障水平。
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