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調整醫療器械注冊受理前技術問題現場咨詢注意事項
調整醫療器械注冊受理前技術問題現場咨詢注意事項如下:
1.輪值部門首先處理網約號,網約號咨詢完畢后,如未到咨詢結束時間,輪值部門將對現場收到的咨詢登記表進行研究,可以現場回答的問題,按現場取號順序對非預約號繼續進行咨詢,至16:30準時結束。對于經研究無法現場回答的以及咨詢結束時尚未處理的,輪值部門將咨詢登記表帶回并在5個工作日內通過電子郵件給予回復。

2.現場工作人員只收取當周輪值部門職責范圍內的咨詢登記表,涉及非當周輪值部門的咨詢,請申請人按中心發布的受理前技術問題咨詢工作安排預約相應部門。

3.因咨詢時間、空間有限,為保證咨詢效果,維護現場秩序,請申請人服從現場工作人員指揮。非預約號靠后的申請人,建議交表后離開現場,等待回復郵件,減少不必要的等待。

4.請申請人攜帶委托書、醫療器械技術審評中心咨詢登記表、身份證原件到行政受理服務大廳取號,中心不再收取身份證復印件。

為貫徹落實醫療器械審評審批制度改革要求,加強中心與行政相對人之間的溝通交流,解決行政相對人在注冊申報前所遇到的技術層面問題,中心于2017年7月起開展醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作,取得了良好效果。隨著改革工作不斷深入,中心對內設機構和審評流程進行了優化,為進一步規范醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作,為行政相對人提供更為優質的服務,經中心研究,決定自2020年1月3日起對醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作進行調整。
全國服務熱線:

400-9905-168

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