天津市醫療器械產品注冊申請辦理程序有以下五點內容：
一、《醫療器械注冊證》生產地址登記事項變更對于注冊人擬通過委托生產方式變更注冊證生產地址的，如注冊人、受托生產企業均在本市的，由我市藥品監督管理局組織審查，變更《醫療器械生產許可證》后，再辦理《醫療器械注冊證》變更備案；如注冊人在本市，受托生產企業非本市企業的，由受托生產企業所在地試點省市藥監部門組織審查，變更《醫療器械生產許可證》后，我市原審批部門再辦理《醫療器械注冊證》變更備案。如注冊人非本市，受托生產企業為本市企業的，由我市藥品監督管理局組織審查，變更《醫療器械生產許可證》后，注冊人應向所在地試點省市藥監原審批部門辦理《醫療器械注冊證》變更備案。
二、注冊
1.第二類醫療器械產品經審查符合要求的，核發《醫療器械注冊證》，《醫療器械注冊證》中登載的生產地址為受托生產企業生產地址，備注欄標注受托生產企業名稱。
2．第二類醫療器械注冊申請人和受托生產企業均為本市企業的，注冊體系核查由天津市藥品監督管理局組織審查；注冊人在我市、受托生產企業非本市企業的，由天津市藥品監督管理局與受托生產企業所在地試點省市藥監部門協商確定，書面委托或受托生產企業所在地試點省市藥監部門配合我市對受托生產企業進行現場注冊體系檢查；注冊人非我市、受托生產企業為本市企業的，由天津市藥品監督管理局與受托生產企業所在地試點省市藥監部門協商確定，書面委托或配合受托生產企業所在地試點省市藥監部門對受托生產企業進行現場注冊體系檢查；第三類注冊體系核查按照國家藥品監督管理局關于醫療器械注冊人質量體系核查的有關規定或者國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心的核查通知組織實施。
3．符合《方案》要求的注冊申請人申報第二類醫療器械產品注冊應向天津市藥品監督管理局提交注冊申請資料（見附件1）；申報第三類醫療器械產品注冊應向國家藥品監督管理局提交注冊申請資料。
三、受托備案。受托生產企業應當向所在地試點省市藥監部門備案，備案時應當提交委托合同、質量協議等資料。
四、醫療器械注冊及變更的受理與審批程序，本方案未作規定的，適用《醫療器械注冊管理辦法》等相關規定。
五、生產許可
受托生產企業不具備相應生產資質的，可提交注冊人的《醫療器械注冊證》申請《醫療器械生產許可證》或者生產許可變更；非本市的受托生產企業應向其所在地試點省市藥監部門提交申請。醫療器械生產產品登記表中應登載受托生產產品信息并標明注冊人信息。
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