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廣東對防控新冠肺炎疫情所需藥品、醫療器械產品注冊不收費!
根據財政部、國家發展改革委發布的《關于新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間免征部分行政事業性收費和政府性基金的公告》(2020年第11號公告,以下簡稱第11號公告),對進入醫療器械應急審批程序并與新型冠狀病毒相關的防控產品,免征醫療器械產品注冊費;對進入藥品特別審批程序、治療和預防新型冠狀病毒感染肺炎的藥品,免征藥品注冊費。與第11號公告相比,廣東省此次出臺的政策規定了疫情結束后,對在疫情防控期間有效的藥品、醫療器械產品,申請企業再次申請相同行政許可事項的,其注冊收費標準仍按照此前優惠政策執行。廣東此次出臺的政策是對國家政策的補充,體現了廣東在深入貫徹國家減費政策基礎上對企業更大的扶持減免力度。


《通知》同時明確,藥品監督管理部門對執行零收費的藥品、醫療器械產品注冊時,不得在審評、現場檢查過程中再向藥品、醫療器械產品注冊申請人收取本通知之外的其他任何費用。

為切實做好新型冠狀病毒肺炎疫情防控和救治保障工作,全方位貫徹落實黨中央、國務院和省委、省政府部署要求,鼓勵企業生產防控疫情所需的藥品和醫療器械產品,經省人民政府同意,近日,廣東省發展改革委、廣東省財政廳聯合印發《關于防控新型冠狀病毒肺炎疫情所需藥品 醫療器械產品注冊費執行“零收費”及有關問題的通知》(以下簡稱《通知》),自2020年1月1日起,對疫情期間納入廣東省防控新型冠狀病毒肺炎疫情所需藥品、醫療器械應急審批程序的藥品、醫療器械產品,免征其藥品、醫療器械產品注冊費;疫情結束后,對于在疫情期間通過應急審批程序獲批批件僅在疫情防控期間有效的藥品、醫療器械產品,申請人再次申請相同行政許可事項的,其注冊收費標準按零收費執行。
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