陜西醫療器械注冊費用實行免費！延續注冊申請即注冊申請人向國家食品藥品監督管理總局提出境內第三類、進口第二類和第三類醫療器械產品延續注冊申請，國家藥監局受理后出具《行政許可項目繳費通知書》，注冊申請人應當按要求繳納。
近日，陜西省藥監局發布關于《調整藥品醫療器械產品注冊收費標準的公告》（以下簡稱公告》，其中，明確對對境內第二類醫療器械產品首次注冊、變更注冊、延續注冊相關收取費用均調整為0元，即免費，而在此之前，這三項相對應的申請費用分別為66521元、27846元、27625元。
據了解，所謂醫療器械產品注冊費是國家設立的涉企行政事業性收費項目，是醫療器械產品注冊申請時向申請人收取的費用，費標準的制定上，在省級藥品監督管理部門辦理注冊的產品，收費標準由省級價格管理部門會同財政部門制定。
變更注冊申請是注冊申請人向國家食品藥品監督管理總局提出境內第三類、進口第二類和第三類醫療器械產品許可事項變更注冊申請，國家藥監局受理后出具《行政許可項目繳費通知書》，注冊申請人應當按要求繳納，《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更的，不收取變更注冊申請費用。
其中，首次注冊申請，注冊申請人向國家藥監局提出境內第三類、進口第二類和第三類醫療器械產品首次注冊申請，國家藥監局受理后出具《行政許可項目繳費通知書》，注冊申請人應當按要求繳納。
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