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醫療器械技術審評中心外聘專家職責與任務及資格條件
醫療器械技術審評中心外聘專家職責與任務
外聘專家的主要職責是參與器審中心組織的咨詢、論證、決策工作,為醫療器械注冊審評提供理論指導、政策建議、業務咨詢和技術支持。

外聘專家的主要任務是:
(一)參與醫療器械技術審評重大、疑難問題論證;
(二)參與醫療器械技術審評專家咨詢;
(三)參與創新醫療器械審查;
(四)參與醫療器械優先審批審核;
(五)參與醫療器械技術審評溝通交流;
(六)參與醫療器械技術審評復審;
(七)參與醫療器械技術審評指導原則制修訂;
(八)承擔器審中心交辦的其他有關工作。

外聘專家應當具備以下資格條件:
(一)堅持原則,具有良好的職業道德,認真負責,廉潔公正,遵紀守法。
(二)在醫療器械所涉及相關學科,如醫學、電子、材料、機電、聲學、光學、藥學、毒理、生物評價、生物統計等方面具有較深造詣、熟悉本專業國內外情況和發展趨勢,具有高級專業技術職稱或者同等專業水平。
(三)熟悉醫療器械法律法規和相關政策要求。
(四)能保證按要求承擔和完成醫療器械注冊審評技術咨詢等相關工作,按時參加相關會議。
(五)身體健康,年齡在65歲以下;專業領域內的資深專家、兩院院士等可不受年齡限制。
全國服務熱線:

400-9905-168

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