近日，河北省藥監局印發緊急通知，各級藥品監管部門要嚴格落實“四個最嚴”要求，高度關注群眾投訴舉報和涉疫情防控案件的調查處理工作，打破常規、主動出擊、深挖案件線索，從重、從嚴、從速查處違法違規行為，依法做好涉案產品查控。
通知提出，各地要積極配合省藥監局做好應急審批，及時完成現場核查等工作。要主動介入、靠前服務，積極做好防疫一類醫療器械產品的應急備案工作，對相關企業開展點對點技術幫扶及政策法規指導，鼓勵有條件的生產企業以最快速度生產疫情防控用藥用械，確保相關藥品醫療器械盡早投入使用。
在生產環節，重點檢查企業是否嚴格按照《藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》和生產質量管理規范組織生產，是否嚴把物料采購關、生產過程關、出廠檢驗關，堅決杜絕因為搶產而偷工減料、低限投料、以次充好、摻雜使假、未進行出廠檢驗即放行等違法違規行為。在流通環節，重點檢查企業是否嚴格遵守藥品、醫療器械經營質量管理規范，儲備藥械進貨渠道是否正規，上下游企業資質是否齊全，購銷記錄和票據是否真實、完整、準確，是否嚴格按照儲存條件要求儲存藥械，是否存在過期失效產品，是否落實藥械購、銷、存信息可追溯要求，是否符合儲存運輸條件要求等，堅決杜絕藥械經營企業從非法渠道購進藥品、醫用口罩等防疫藥械。在使用環節，重點對發熱門診、定點醫院購進的藥械進行監督檢查，重點檢查防疫藥品、防護服、醫用防護口罩等來源是否合法，確保儲存條件符合標簽和說明書標示要求。
對全省加強疫情防控期間強化藥械安全監管提出要求。通知要求，各級藥品監管部門要組織開展醫用口罩專項整治行動，加大對醫療器械經營企業、連鎖零售藥店等場所的巡查力度，實現全覆蓋排查。醫用口罩必須在醫療器械專柜或專區進行銷售。
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