2019年醫療器械注冊具體批準品種種類分析情況如下：
境內第三類醫療器械省份分析
從2019年境內第三類醫療器械注冊情況看，相關注冊產品生產企業主要集中在沿海經濟較發達省份。其中，江蘇、北京、廣東、上海、浙江是境內第三類醫療器械首次注冊數量排前五名的省份，占2019年境內第三類醫療器械首次注冊數量的69.1%，與2018年相比略有增加。注冊的境內第三類醫療器械，除體外診斷試劑外，共涉及《醫療器械分類目錄》中19個子目錄的產品。
注冊數量前五位的境內第三類醫療器械是：無源植入器械、注輸、護理和防護器械、神經和心血管手術器械、醫用成像器械和有源手術器械。注冊的進口醫療器械，除體外診斷試劑外，共涉及《醫療器械分類目錄》中23個子目錄的產品。注冊數量前五位的進口醫療器械，主要是：醫用成像器械、口腔科器械、無源植入器械、臨床檢驗器械、神經和心血管手術器械。
進口醫療器械國別情況
2019年，美國、德國、日本、韓國、瑞士醫療器械在中國醫療器械進口產品首次注冊數量排前5位，注冊產品數量約占2019年進口產品首次注冊總數量的75.4%，與2018年相比基本持平。
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