Q: CA申領通道開放后有時限要求嗎？
答：沒有時限要求，CA申領通道長期開放，申請人可根據提出注冊申請的預期時間來選擇CA申領時間。建議近期暫無產品注冊申報計劃的醫療器械注冊申請人可暫緩申領。
Q: 提交了CA證書的申請后多久能領取？
答：自網上提交申請至現場領取完成全程約在30個工作日以內，CA申請人可登錄系統查看審核進度。申請資料審核通過、預約現場辦理成功后均會有短信通知發送到CA證書管理人預留的手機號。
Q: 為什么通過賬號密碼登錄進入“醫療器械注冊企業服務平臺”后只能看到“注冊申報”管理模塊，而沒有CA申領的入口？
答：申領CA需先在“醫療器械注冊企業服務平臺”注冊新賬號，使用新賬號登錄進入才會有CA申領模塊。此新賬號在CA領取成功以后將不可繼續使用，僅可通過CA登錄平臺，辦理相關業務。
Q: CA證書申請審核通過后預約現場辦理的時限要求？
答：CA證書的申請資料經審核通過后，申請人可在2個月（60天）內登錄系統預約現場領取，對于審核通過2個月仍未預約現場辦理的申領項目，數據將會被自動退回至未提交申請狀態。
Q: CA申領的主體？
答：擬（通過eRPS系統）辦理國家藥監局醫療器械注冊有關業務的申請人/注冊人需要申領CA。CA證書申領人應是境內第三類醫療器械申請人/注冊人或者進口醫療器械生產企業的代理人。
Q: 申領CA時正在辦理過程中的業務怎么辦？
答：在申領CA前所注冊的老賬號密碼登錄形式不變，并持續提供服務，CA申領過程中不影響正在進行的現有業務辦理,已提交的產品注冊或其他申請事項按原途徑辦理，電子申報系統僅處理在該系統下提交的新的申請事項。老賬號與CA賬號下的數據是相互獨立的。
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