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新聞中心
山東棗莊:醫療器械出口銷售證明辦理操作指南
一、辦理地點
棗莊市民服務中心

二、申請材料
1、醫療器械產品出口銷售證明登記表;
2、醫療器械生產許可證或備案憑證的復印件;
3、醫療器械產品注冊證或備案憑證的復印件;
4、所提交材料真實性及中英文內容一致的自我保證聲明。

三、辦理條件
在我國已取得醫療器械產品注冊證書及生產許可證書,或已辦理醫療器械產品備案及生產備案的,管理部門可為相關生產企業出具《醫療器械產品出口銷售證明》。

四、基本流程
1、申請:申請人通過棗莊市政務服務網提交申請,或直接到棗莊市民服務中心業務窗口提交申請材料。
2、受理:申請材料齊全的,受理申請材料;申請材料不全的,一次性通知申請人補充更正;
3、審核:工作人員對材料進行審核,符合要求的報科室負責人審批;
4、審批:材料符合,予以審批備案。

五、發放證件
《醫療器械產品出口銷售證明》

六、事項名稱
醫療器械出口銷售證明

七、辦理依據
1、《國家食品藥品監督管理總局關于發布醫療器械產品出口銷售證明管理規定的通告》(2015年第18號)
2、《山東省食品藥品監督管理局關于出具醫療器械產品出口銷售證明有關事宜的通知》
全國服務熱線:

400-9905-168

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