Q: 對于既是國產三類醫療器械生產企業，同時也是進口醫療器械代理人的公司，該如何提交申領材料？
答：現階段，一個組織機構代碼（統一社會信用代碼）僅能申請一個CA，該企業可任選其中一種身份上傳相應的申請資料。如作為進口醫療器械產品代理人的身份申領CA需上傳1.7進口企業委托代理人授權書掃描件（中文）和1.8進口企業委托代理人授權書掃描件（原文）。
Q: 某進口醫療器械生產企業的產品分別由多家國內公司代理，是否需要分別申領CA？
答：需要。CA申領的主體為境內第三類醫療器械申請人/注冊人或者進口醫療器械生產企業的代理人，對于有多個代理人的進口醫療器械生產企業，應分別授權各代理人申領各自的CA證書。
Q: 某公司代理了多家進口生產企業的醫療器械產品，在提交申領資料時需要上傳所有的代理人授權書嗎？
答：不需要，若作為多家進口醫療器械生產企業的代理人，且是針對每一個產品分別出具的授權書，上傳其中一個產品的代理人授權委托書即可。
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