| 2020年4月進口第一類醫療器械產品備案信息 |
| 序號 | 產品名稱 | 備案號 | 備案人名稱原文 | 生產地址原文 | 備案日期 | 狀態 |
| 1 | 三用聽診器 | 國械備20161053號 | 3M Company | 5400 Paris Rd Columbia, MO USA 65202 | 2020-04-29 | 變更 |
| 2 | 口鏡 | 國械備20200170號 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 臺中市南屯區精科中路63號、63號3樓 | 2020-04-29 | 有效 |
| 3 | 人工肩關節系統手術器械包 | 國械備20200169號 | Tornier SAS | 161 Rue Lavoisier, 38330 Montbonnot-Saint-Martin, FRANCE | 2020-04-28 | 有效 |
| 4 | 醫用降溫貼 | 國械備20200168號 | 東和製薬株式會社 | 和歌山県紀の川市貴志川町丸棲1229番地 | 2020-04-27 | 有效 |
| 5 | 種植體清潔刷 | 國械備20200167號 | 光弘生醫科技股份有限公司 | 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號 | 2020-04-27 | 有效 |
| 6 | 膝部固定器 | 國械備20200166號 | ????? ???? | ????? ??? ????6?49, 601?(???2?, ????) | 2020-04-27 | 有效 |
| 7 | 樣本稀釋液 | 國械備20160762號 | 富士フイルム和光純薬株式會社 | 日本國三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2 | 2020-04-27 | 變更 |
| 8 | 液體傷口敷料 | 國械備20200165號 | LABORATOIRES FANNAMEX | 68 Rue du Faubourg Saint Honoré 75008 PARIS FRANCE | 2020-04-27 | 有效 |
| 9 | EBER探針（原位雜交法） | 國械備20200164號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2020-04-24 | 有效 |
| 10 | 手柄 | 國械備20200163號 | Viant Medical, LLC | 4545 Kroemer Rd，Fort Wayne，IN46818，USA | 2020-04-24 | 有效 |
| 11 | 牙科手術器械包 | 國械備20170513號 | DENTAL STUDIO Co.,Ltd. | C102 Indeokwon IT Vally, 40, Imi-ro, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Korea | 2020-04-23 | 變更 |
| 12 | 醫用退熱貼 | 國械備20161022號 | 小林製薬株式會社 | 愛媛縣新居濱市黑島一丁目7番24號 | 2020-04-22 | 變更 |
| 13 | 牙科手術工具 | 國械備20200162號 | ???? | ???? ??? ??? ????? 58-33 | 2020-04-22 | 有效 |
| 14 | 骨科固定帶 | 國械備20200161號 | Prime Medical Inc | (189-4）,395，Mado-ro ,Mado-myeon ,Hwaseong-si , Gyeonggi-do | 2020-04-22 | 有效 |
| 15 | 牙科骨粉輸送器 | 國械備20200160號 | Hu-Friedy Mfg. Co., LLC | 3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, USA | 2020-04-22 | 有效 |
| 16 | 牙科種植專用器械包 | 國械備20161332號 | DIO Corporation | 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA | 2020-04-21 | 變更 |
| 17 | 藥粉吸入器 | 國械備20190268號 | Novartis Pharma Stein AG | Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein, Switzerland | 2020-04-21 | 變更 |
| 18 | 造口袋 | 國械備20200157號 | Welland Medical Limited | Hydehurst Lane, Crawley, West Sussex, RH10 9AS, United Kingdom | 2020-04-17 | 有效 |
| 19 | 造口袋 | 國械備20200156號 | Welland Medical Limited | Hydehurst Lane, Crawley, West Sussex, RH10 9AS, United Kingdom | 2020-04-17 | 有效 |
| 20 | 造口底盤 | 國械備20200155號 | Welland Medical Limited | Hydehurst Lane, Crawley, West Sussex, RH10 9AS, United Kingdom | 2020-04-17 | 有效 |
| 21 | 牙用充填器 | 國械備20161786號 | 株式會社YDM | 埼玉県東松山市今泉28番地 | 2020-04-16 | 變更 |
| 22 | 牙探針 | 國械備20200154號 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 臺中市南屯區精科中路63號、63號3樓 | 2020-04-16 | 有效 |
| 23 | 牙科工具 | 國械備20200153號 | MOZO-GRAU, S.A. | C/ SANTIAGO LóPEZ GONZáLEZ 7 - 47197 VALLADOLID SPAIN | 2020-04-16 | 有效 |
| 24 | 膝關節手術工具 | 國械備20190857號 | Zimmer Inc. | 1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA | 2020-04-15 | 變更 |
| 25 | 隱形矯正器的安裝調節器械組合包 | 國械備20200152號 | 澤方科技有限公司 | 臺中市大里區中興路一段2巷81弄17號1樓 | 2020-04-14 | 有效 |
| 26 | 兩件式造口袋 | 國械備20140099號 | ConvaTec Limited | First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom; Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Buidings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic. | 2020-04-14 | 變更 |
| 27 | 代型材料 | 國械備20200151號 | Dreve Dentamid GmbH | Max-Planck-Stra?e 31, 59432 Unna, Germany | 2020-04-13 | 有效 |
| 28 | 牙科種植體手術用器械手柄 | 國械備20170358號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea | 2020-04-13 | 變更 |
| 29 | 醫用透氣膠帶 | 國械備20200150號 | ニチバン株式會社 | 福岡県朝倉郡筑前町野町字禪門橋1713番地 | 2020-04-10 | 有效 |
| 30 | 冷敷凝膠 | 國械備20200149號 | Oncor Corporation /Danne Montague King Co | 15320 Cornet Street Santa Fe Spring,Ca 90670 | 2020-04-10 | 有效 |
| 31 | 肘拐 | 國械備20200148號 | FDI FRANCE MEDICAL | 77 Route de Buatière-Fitilieu 38490 Les Abrets en Dauphiné France | 2020-04-10 | 有效 |
| 32 | 神經外科器械 | 國械備20200147號 | medical bees GmbH | Friedrich-W?hler-Stra?e 13,78576 Emmingen,Germany | 2020-04-10 | 有效 |
| 33 | 子宮頸擴張器 | 國械備20200146號 | SURGIKARE | Toor Abad Daska Road Sialkot - Pakistan | 2020-04-09 | 有效 |
| 34 | 牙用分離器 | 國械備20160958號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea | 2020-04-09 | 變更 |
| 35 | 牙科種植手術工具 | 國械備20180134號 | Institut Straumann AG | Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA | 2020-04-09 | 變更 |
| 36 | 牙科刮治器 | 國械備20200145號 | PRODONT-HOLLIGER SOCIéTé PAR ACTIONS SIMPLIFIéé | Lieu-dit La Marnasse, 63880 OLLIERGUES, FRANCE | 2020-04-08 | 有效 |
| 37 | 醫用清洗機 | 國械備20200144號 | SciCan Ltd. | 1440 Don Mills Road,Toronto ON M3B 3P9 CANADA | 2020-04-08 | 有效 |
| 38 | 轉運車 | 國械備20200143號 | Schmitz und S?hne GmbH & Co. KG | Zum Ostenfeld 29, 58739 Wickede, Deutschland | 2020-04-08 | 有效 |
| 39 | 種植體安裝輔助器械 | 國械備20200142號 | ????? ???? | ??? ??? 401, B? 1304? (???, ????????) | 2020-04-08 | 有效 |
| 40 | 導鉆 | 國械備20171081號 | Medartis AG | Hochbergerstrasse 60E，4057 Basel，Switzerland | 2020-04-07 | 變更 |
| 41 | 骨膜剝離器 | 國械備20180429號 | Medartis AG | Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland | 2020-04-07 | 變更 |
| 42 | 骨科鉆孔瞄準器 | 國械備20180428號 | Medartis AG | Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland | 2020-04-07 | 變更 |
| 43 | 骨鉤 | 國械備20180427號 | Medartis AG | Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland | 2020-04-07 | 變更 |
| 44 | 持板鉗 | 國械備20180073號 | Medartis AG | Hochbergerstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland | 2020-04-07 | 變更 |
| 45 | 鋼板彎曲鉗 | 國械備20180279號 | Medartis AG | Hochbergerstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland | 2020-04-07 | 變更 |
| 46 | 骨科復位鉗 | 國械備20180072號 | Medartis AG | Hochbergerstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland | 2020-04-07 | 變更 |
| 47 | 骨科用螺絲刀 | 國械備20170907號 | Medartis AG | Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland | 2020-04-07 | 變更 |
| 48 | 剪切鉗 | 國械備20180280號 | Medartis AG | Hochbergerstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland | 2020-04-07 | 變更 |
| 49 | 測深器 | 國械備20180571號 | Medartis AG | Hochbergerstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland | 2020-04-07 | 變更 |
| 50 | 鋼板彎曲器 | 國械備20180667號 | Medartis AG | Hochbergerstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland | 2020-04-07 | 變更 |
| 51 | 骨锨 | 國械備20180430號 | Medartis AG | Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland | 2020-04-07 | 變更 |
| 52 | 持骨鉗 | 國械備20171080號 | Medartis AG | Hochbergerstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland | 2020-04-07 | 變更 |
| 53 | 埋頭鉆 | 國械備20180570號 | Medartis AG | Hochbergerstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland | 2020-04-07 | 變更 |
| 54 | 打孔器 | 國械備20180490號 | Medartis AG | Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland | 2020-04-07 | 變更 |
| 55 | 骨科電鉆頭 | 國械備20181365號 | Medartis AG | Hochbergerstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland | 2020-04-07 | 變更 |
| 56 | 絲攻 | 國械備20180668號 | Medartis AG | Hochbergerstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland | 2020-04-07 | 變更 |
| 57 | 骨用牽開器 | 國械備20180432號 | Medartis AG | Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland | 2020-04-07 | 變更 |
| 58 | 骨探針 | 國械備20180431號 | Medartis AG | Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland | 2020-04-07 | 變更 |
| 59 | 樣本稀釋液 | 國械備20151243號 | 日本電子株式會社 | 2023-1, Endo, Fujisawa-shi，Kanagawa, 252-0816, Japan | 2020-04-03 | 變更 |
| 60 | 口腔科手術器械 | 國械備20170304號 | MEDESY SRL | VIALE DELL’INDUSTRIA 1-ZONA INDUSTRIALE-33085 MANIAGO(PN) | 2020-04-03 | 變更 |
| 61 | 醫用膠帶 | 國械備20200141號 | Eurotape B.V. | Oostergracht 2, 3763 LZ Soest, Netherlands | 2020-04-02 | 有效 |
| 62 | 拉鉤 | 國械備20150547號 | Smith & Nephew Orthopaedics AG | Oberneuhofstrasse 10d 6340 Baar Switzerland | 2020-04-02 | 無效 |
| 63 | 胸腰椎融合器手術器械 | 國械備20160004號 | Spineart SA | Chemin du Pré-Fleuri 3 1228 Plan-les-Ouates Switzerland | 2020-04-02 | 變更 |
| 64 | 醫用外固定支具 | 國械備20200140號 | DJO,LLC | Carretera Libre Tijuana Tecate #20230 Submetropoli EL Florido, 22244,Mexico | 2020-04-01 | 有效 |
| 65 | 口腔科手術器械 | 國械備20200139號 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY | 2020-04-01 | 有效 |
| 66 | 醫用降溫貼 | 國械備20200138號 | DIA PHARMACEUTICAL CO.,LTD. | 129-2,Ochi, Takatori-cho, Takaichi-gun, Nara-ken, 635-0144, Japan | 2020-04-01 | 有效 |
| 67 | 醫用降溫貼 | 國械備20200137號 | DIA PHARMACEUTICAL CO.,LTD. | 129-2,Ochi, Takatori-cho, Takaichi-gun, Nara-ken, 635-0144, Japan | 2020-04-01 | 有效 |
| 68 | 泌尿肛腸外科手術器械 | 國械備20200136號 | 光弘生醫科技股份有限公司 | 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號 | 2020-04-01 | 有效 |
| 69 | 腹部外科手術器械 | 國械備20200135號 | 光弘生醫科技股份有限公司 | 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號 | 2020-04-01 | 有效 |
| 70 | 脊柱內固定手術工具 | 國械備20170612號 | Spineart SA | Chemin du Pré-Fleuri 3,1228 Plan-les-Ouates,Switzerland | 2020-04-01 | 變更 |
| 71 | 人工頸椎椎間盤手術工具 | 國械備20170919號 | SPINEART SA | Chemin du Pré-Fleuri 3,1228 Plan-les-Ouates,Switzerland | 2020-04-01 | 變更 |
| 72 | 脊柱內固定手術器械 | 國械備20151832號 | Spineart SA | 20 route de pre-bois cp 1813 1215 geneva switzerland | 2020-04-01 | 變更 |
| 73 | 脊柱內固定手術器械 | 國械備20152168號 | Spineart SA | 20 route de Pré-Bois CP 1813 1215 Geneva (Switzerland) | 2020-04-01 | 變更 |
| 74 | 椎板夾手術器械 | 國械備20160099號 | Spineart SA | 20 route de pre-bois CP 1813 1215 Geneva(Switzerland) | 2020-04-01 | 變更 |
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