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我國首個批準的外周藥物洗脫支架獲批上市
近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了Cook Ireland Limited生產的優先產品“藥物洗脫外周血管支架”注冊。該產品由預裝支架和輸送系統組成,含有注射器配件。適用于治療參照血管直徑為4-9mm的膝上股腘動脈的癥狀性病變。


該產(chan)品(pin)為我國首(shou)個批準的外(wai)周藥物洗脫支(zhi)架,可支(zhi)撐(cheng)病(bing)變殘留狹窄,減少球囊擴(kuo)張后的彈性回縮發生(sheng)(sheng);紫杉(shan)醇涂(tu)層可抑制血管平滑(hua)肌細(xi)胞(bao)增殖,預(yu)期降低再狹窄發生(sheng)(sheng)。該產(chan)品(pin)可優化(hua)目前現有外(wai)周血管疾病(bing)治療方案,更好(hao)地滿(man)足臨床需求。藥品(pin)監督管理部門將(jiang)加強該產(chan)品(pin)上市(shi)后監管,保(bao)護患(huan)者用械安全。

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