隨著創新醫療器械特別審批程序、國產醫療設備品目遴選、醫療器械優先審批程序等一系列政策明確提出大力支持民族品牌和國產器械的發展，加快醫療器械國產化替代，我國醫療器械行業站上了政策的風口。
由于醫療器械的多樣性和臨床試驗的特殊性，其臨床試驗方案、指標評估和檢查方式都與藥品臨床試驗的特性不同，因此醫療器械CRO行業的潛在進入者及替代產品較小，業務很大程度上依附于需求旺盛的下游醫療器械行業，因此行業內的龍頭企業將迎來發展的良機。
國內CRO企業服務主要集中于醫藥研究，專注于醫療器械的CRO較少。由于醫療器械臨床試驗的特殊性，專注于醫療器械CRO的公司相比于借助并購整合而布局醫療器械領域的CRO公司更加具有資源、經驗方面的優勢。處于政策風口中的醫療器械行業，旺盛的需求促進了醫療器械CRO公司的快速發展。
同時，醫療器械具有多樣性，且素來缺乏臨床規范性，隨著器械臨床試驗規范化改革的加快，企業在醫療器械的審批注冊等方面對器械CRO的需求快速上升。政策的利好與旺盛的市場需求將有望帶來器械CRO行業的快速發展。
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