國家藥品監督管理局組織制定了《椎體成形球囊擴張導管注冊技術審查指導原則》《人工關節置換術用丙烯酸樹脂骨水泥注冊技術審查指導原則》《金屬髓內釘系統產品注冊技術審查指導原則》《凡士林紗布產品注冊技術審查指導原則》《水膠體敷料產品注冊技術審查指導原則》《輔助生殖用穿刺取卵針注冊技術審查指導原則》《脊柱植入物臨床評價質量控制注冊技術審查指導原則》,為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,現予發布。
附件:
一、金屬髓內釘系統產品注冊技術審查指導原則
二、凡士林紗布產品注冊技術審查指導原則
三、人工關節置換術用丙烯酸樹脂骨水泥注冊技術審查指導原則
四、脊柱植入物臨床評價質量控制注冊技術審查指導原則
五、水膠體敷料產品注冊技術審查指導原則
六、椎體成形球囊擴張導管注冊技術審查指導原則
七、輔助生殖用穿刺取卵針注冊技術審查指導原則