作為企業，應該制定清晰的合作計劃，具體可采取“三步法”。首先，明確企業本身所需要醫療器械CRO公司的哪種服務或者資源;然后，獲得可提供相應服務的CRO公司名單;最后，篩選合適的公司，雙方進行洽談，確立合作。在這個過程中，如何對入選的醫療器械CRO公司進行評價尤為關鍵。對醫療器械CRO的優劣評價應該著重以下幾個方面。此外，合作結束后，最終如何評估合作后的結果呢?可以從幾個方面進行考量，包括工作時間表和質量報告以及文檔完成情況、國家注冊法規/GCP的依從情況、合作中，發現問題和解決問題能力及費用價值等。
在一個新藥的研究開發過程中，臨床試驗通常花費最多耗時最長。因此，如何減少可以避免的失誤，在盡短的時間內獲得高質量的研究結果，這是申辦者在設計新藥臨床試驗時需要審慎決策的問題。正確選擇合作CRO至關重要，涉及到臨床研究的成敗。那么，醫藥企業應如何評估何選擇醫療器械CRO公司呢?
一、人員流動性：項目直接接觸的監查員和項目經理很重要，畢竟上層的流動可以由管理而迅速解決，而實際操作人員的變動給醫生帶來的麻煩是比較棘手的。
二、風險承擔能力：也就是財務狀況，嚴謹的講，企業在合作中承擔的風險最大，但如果CRO的資金實力不足，將更加擴大風險值。
三、保密機制：CRO公司必須要有完善的保密機制，確保申辦者的利益。
四、公司科研經驗：首先要有監查的經驗，然后再是相關項目經驗。
五、資源優勢：與合作醫院的關系、醫藥系統的人脈關系。
六、公司人員組成：中上層的管理者素質通常很高，但實際操作人員往往不會是與你洽談合同的人，需要注意這兩者之間的差異。
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