醫療器械注冊申請周期要多久？
申請資料（2）
醫療器械生產許可證
?醫療器械生產許可證是醫療器械生產企業獲得醫療器械產品生產的資質證明。
?從事第一類醫療器械生產的，向市食品藥品監督管理局備案。
?從事第二類、第三類醫療器械生產的，省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局申請生產許可并提交相應的證明資料以及所生產醫療器械的注冊證。
生產許可證與注冊證差異
（1）醫療器械產品注冊證
?醫療器械產品注冊證是醫療器械產品上市銷售的合格證明。?第一類醫療器械產品備案，向市級食品藥品監督管理局提交備案資料。第二類醫療器械產品注冊，向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提交注冊申請資料。?第三類醫療器械產品注冊，注冊申請人應當向國家食品藥品監督管理局（NMPA）提交注冊
申請周期
生產許可申請，法規規定為30個工作日，即1個月的時間。若現場審核無重大缺陷，并整改順利，基本上2-3個月即可拿到生產許可證。在此階段，公司可提前預熱，做好市場推廣，參展試用，但切記不可銷售。在申請生產許可期間，公司基本上全部流程、文件都已形成，人員也已全部到位。
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