此(ci)次(ci)專項(xiang)整治以植入(ru)和(he)無(wu)菌類(lei)(lei)醫療(liao)器(qi)械(xie)(xie)、大型醫療(liao)設備(bei)、體外(wai)診斷(duan)試劑、上年度(du)受到投訴舉報或處罰的醫療(liao)器(qi)械(xie)(xie)使用(yong)(yong)單(dan)位為重點(dian)對象(xiang)，采取全(quan)覆蓋方(fang)式，重點(dian)檢查經營(ying)使用(yong)(yong)單(dan)位是(shi)否(fou)(fou)設立(li)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)機構(gou)，是(shi)否(fou)(fou)建立(li)覆蓋質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)全(quan)過(guo)程的使用(yong)(yong)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)制度(du)；是(shi)否(fou)(fou)對供(gong)貨(huo)方(fang)資(zi)質(zhi)(zhi)進行審核，是(shi)否(fou)(fou)索取產品相關合格(ge)證明(ming)、建立(li)相關檔案(an)；庫房設置、溫濕度(du)是(shi)否(fou)(fou)符合醫療(liao)器(qi)械(xie)(xie)貯存要求；是(shi)否(fou)(fou)有植入(ru)類(lei)(lei)、介入(ru)類(lei)(lei)、無(wu)菌類(lei)(lei)醫療(liao)器(qi)械(xie)(xie)使用(yong)(yong)前(qian)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)檢查記錄(lu)(lu)；是(shi)否(fou)(fou)有大型醫療(liao)設備(bei)定期維護保養(yang)、維修記錄(lu)(lu)；需冷(leng)藏(zang)冷(leng)凍的產品在(zai)貯存和(he)運(yun)輸(shu)過(guo)程中，冷(leng)鏈是(shi)否(fou)(fou)無(wu)縫銜接(jie)并(bing)符合醫療(liao)器(qi)械(xie)(xie)說(shuo)明(ming)書(shu)和(he)標簽標識要求等。
全國服務熱線：
