吻合器是外科手術中使用的替代傳統手工縫合的醫療器械，它主要用于對人體內各種腔道和組織的離斷、縫合以及吻合，實現對病變組織的切除和器官功能重建，在臨床上廣泛應用于腔道殘端切口的關閉縫合。
國家醫療器械不良事件監測信息系統2019年共收到吻合器相關不良事件報告1099份，其主要故障表現為成釘不良、無法/部分擊發、部件損壞/脫落、打開/閉合困難、吻合失敗等；其涉及的主要傷害表現有組織損傷、出血、感染等。經評價表明，吻合器發生相關不良事件主要原因是產品標簽和注意事項提示不明確、產品使用培訓不到位，以及與此相關的吻合釘尺寸選擇不當、釘匣安裝錯誤等問題。
為確(que)保(bao)用(yong)械(xie)安全、降(jiang)低吻合(he)器類產(chan)(chan)品的使用(yong)風(feng)險，建議：一(yi)是生產(chan)(chan)企業在產(chan)(chan)品使用(yong)說(shuo)(shuo)明(ming)書(shu)中(zhong)進(jin)一(yi)步(bu)明(ming)確(que)注意(yi)事項、完善標簽和警示信(xin)息等內(nei)容；配合(he)醫院加(jia)強對醫生的操(cao)(cao)作培訓。二是醫療(liao)機構嚴格按照使用(yong)說(shuo)(shuo)明(ming)書(shu)進(jin)行操(cao)(cao)作，重視吻合(he)器類產(chan)(chan)品臨(lin)床(chuang)使用(yong)風(feng)險。（國家藥品不(bu)良(liang)反應監測中(zhong)心提(ti)供）
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