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　　為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了《肌腱韌帶固定系統注冊技術審查指導原則》《3D打印髖臼杯產品注冊技術審查指導原則》《3D打印人工椎體注冊技術審查指導原則》《整形用面部植入假體注冊技術審查指導原則》《全膝關節假體系統產品注冊技術審查指導原則》，現予發布。
　　特此通告。


　　附件：1.肌腱韌帶固定系統注冊技術審查指導原則
　　　　　2.3D打印髖臼杯產品注冊技術審查指導原則
　　　　　3.3D打印人工椎體注冊技術審查指導原則
　　　　　4.整形用面部植入假體注冊技術審查指導原則
　　　　　5.全膝關節假體系統產品注冊技術審查指導原則










國家藥監局

　　2020年6月3日(ri)

download: 國家藥品監督管理局2020年第36號通告附件1.doc.doc

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download: 國家藥品監督管理局2020年第36號通告附件4.doc.doc

download: 國家藥品監督管理局2020年第36號通告附件5.doc.doc