國家藥監局召開重組人膠原蛋白生物材料創新成果轉化應用交流會
6月18日，國家藥監局召開重組人膠原蛋白生物材料創新成果轉化應用交流會，通過視頻方式與山西錦波生物醫藥股份有限公司、山西轉型綜合改革示范區和山西省藥監局等有關單位面對面溝通，深入了解重組人膠原蛋白創新生物材料發展現狀，部署加強對產業發展指導，加快創新成果轉化，推進醫療器械產業高質量發展。國家藥監局局長焦紅主持會議并講話，國家藥監局副局長徐景和出席會議。
會議聽取了企業對重組人膠原蛋白創新生物材料研究和成果轉化情況介紹，山西省藥監局、山西轉型綜合改革示范區匯報了對產業發展幫扶情況。會議充分肯定企業和山西省各有關部門在推動我國創新生物材料發展和成果轉化方面取得的成績。會議指出，醫療器械產業高質量發展離不開科技創新支撐，國家藥監局始終密切關注醫藥產業創新發展前沿，不斷深化醫療器械審評審批制度改革，積極推進醫療器械監管科學研究，為鼓勵醫療器械研發創新、新技術推廣應用提供有力保障。去年，國家藥監局將醫療器械新材料監管科學研究列為首批監管科學研究課題之一，為推動新材料領域創新成果轉化奠定了基礎。
會議強調，國家藥監局要認真落實習近平總書記在山西省考察時提出的“大力加強科技創新，在新基建、新技術、新材料、新裝備、新產品、新業態上不斷取得突破”的重要指示精神，按照“早期介入、專人負責、科學審查”的原則，加強與企業溝通交流，建立具體對接工作機制，圍繞新技術、新材料、新產品建立科學監管的新標準、新方法、新工具，在確保醫療器械產品安全有效質量可控的同時，全力推進產業高質量發展。
會議還對重組人膠原蛋白創新生物材料術語命名、相關標準化工作、質量安全評價方法、臨床評價要求、產業化發展等問題提出具體指導意見，對加快科研成果轉化、引領新產業發展作出具體部署。國家藥監局器械注冊司、中國食品藥品檢定研究院和國家局醫療器械技術審評中心有關同志參加會議。
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