為貫徹落實黨中央、國務院醫藥衛生體制改革和治理高值醫用耗材改革有關精神，國家藥監局會同國家衛生健康委聯合開展了醫療器械唯一標識系統試點工作。按照工作部署，2019年12月10日唯一標識數據庫正式上線，2020年3月31日開放數據庫共享功能，以查詢、下載、接口對接等三種方式，供公眾、醫療器械生產經營企業和醫療機構等各方查詢使用。
一、關于數據查(cha)詢功(gong)能(neng)
為方便社會公眾查(cha)(cha)詢(xun)(xun)，醫療器械唯一標(biao)識數(shu)據(ju)(ju)庫(ku)首(shou)頁設置了(le)查(cha)(cha)詢(xun)(xun)功(gong)能(neng)和高級查(cha)(cha)詢(xun)(xun)（圖1所示），滿足用戶多(duo)(duo)(duo)條件、多(duo)(duo)(duo)角度的(de)查(cha)(cha)詢(xun)(xun)要求(qiu)。數(shu)據(ju)(ju)查(cha)(cha)詢(xun)(xun)詳情按(an)產(chan)品標(biao)識不同特點展示（圖2所示），同時設置了(le)查(cha)(cha)詢(xun)(xun)數(shu)據(ju)(ju)的(de)折(zhe)疊或展開、下載、打印、歷史版本記錄等(deng)輔助功(gong)能(neng)，滿足用戶多(duo)(duo)(duo)樣化(hua)需求(qiu)。
圖1
圖2
二、關于數據下載功能
醫療(liao)器械唯一標識數(shu)據(ju)(ju)(ju)庫(ku)設置了數(shu)據(ju)(ju)(ju)下載(zai)功能，點擊首頁“數(shu)據(ju)(ju)(ju)共享(xiang)”欄目進入“數(shu)據(ju)(ju)(ju)下載(zai)”功能頁面（圖3所示），提供全量(liang)、每(mei)月(yue)、每(mei)周、每(mei)日等批量(liang)數(shu)據(ju)(ju)(ju)包(bao)下載(zai)，同時(shi)提供數(shu)據(ju)(ju)(ju)包(bao)的創建時(shi)間、數(shu)據(ju)(ju)(ju)條(tiao)數(shu)、文件大小等內容。
圖3
三、關于數(shu)據接(jie)口(kou)對接(jie)
醫療器械唯一標(biao)(biao)識數(shu)據庫設置(zhi)接口對(dui)(dui)接的數(shu)據共(gong)享(xiang)方式，點(dian)擊(ji)首頁“數(shu)據對(dui)(dui)接說明”欄目，在線填報對(dui)(dui)接申(shen)請并獲取對(dui)(dui)接授權(quan)碼。下載《國家藥品監督管理局(ju)醫療器械唯一標(biao)(biao)識數(shu)據庫共(gong)享(xiang)API標(biao)(biao)準文(wen)檔(dang)》最新(xin)版（圖(tu)4所示），按(an)文(wen)檔(dang)要求開(kai)發對(dui)(dui)接功能(neng)，經聯調測(ce)試(shi)通過(guo)后，用戶可通過(guo)接口獲取數(shu)據。
圖4
醫(yi)療器械(xie)唯一(yi)(yi)標(biao)識(shi)數(shu)據(ju)庫(ku)的開放(fang)共享(xiang)(xiang)，有助于各方(fang)積極(ji)應用(yong)唯一(yi)(yi)標(biao)識(shi)及(ji)相關數(shu)據(ju)進行管理(li)，實現從源頭生產、經營流通(tong)、到臨床使用(yong)各環節“一(yi)(yi)碼聯(lian)(lian)通(tong)”，打破(po)信息孤島(dao)，搭建全(quan)鏈條聯(lian)(lian)動(dong)，讓患者明白使用(yong)，助推“三醫(yi)聯(lian)(lian)動(dong)”。下一(yi)(yi)步，國家藥監局將(jiang)按(an)照(zhao)工作(zuo)進度逐步推進數(shu)據(ju)庫(ku)建設，完善相關功能(neng)，持(chi)續(xu)做好醫(yi)療器械(xie)唯一(yi)(yi)標(biao)識(shi)數(shu)據(ju)共享(xiang)(xiang)支持(chi)和(he)服(fu)務。
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