省藥品監管局啟動2020年度醫療器械生產企業飛行檢查工作
5月18日，省藥品監管局組織召開2020年第一批醫療器械生產企業飛行檢查工作部署會，5月19-24日對省內疫情防控用醫療器械、無菌和植入性醫療器械等重點品種生產企業開展飛行檢查，標志著廣東省藥品監管局在國內疫情緩解后正式開始啟動2020年度醫療器械生產企業飛檢工作。
2020年，省藥品監管局堅持以“四個最嚴”要求為監管原則，以問題為導向，強化風險管理、查找和排除風險隱患。對疫情防控用醫療器械生產企業、5大類（新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計）出口醫療器械生產企業、無菌和植入性醫療器械生產企業等高風險領域、高風險企業、高風險品種進行檢查，重點檢查生產企業的法律法規符合性、生產質量管理體系運行狀況、原材料采購控制、生產控制、質量控制、不良事件監測等內容。檢查采取組長負責制，檢查前不事先告知，檢查中發現違法違規行為實施行政處罰，檢查結束后全省通報檢查結果。
省藥品監管局將進一步組織加強對疫情防控用醫療器械、無菌和植入性醫療器械等生產企業監督檢查，全面落實企業主體責任，保障疫情防控用醫療器械質量安全，努力保障人民群眾用械安全。（醫療器械監管處供稿）
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