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　　根據醫療器械召回的啟動情況不同，醫療器械召回分為主動召回和責令召回。
　　主動召回是醫療器械生產企業按照有關要求或根據產品不良事件等信息對生產的醫療器械產品進行質量評估，確定醫療器械產品存在缺陷的，由生產企業主動實施的召回，是企業的法定義務。責令召回是食品藥品監督管理部門經過調查評估，認為醫療器械生產企業應當召回存在缺陷的醫療器械產品而未主動召回的，責令醫療器械生產企業實施的醫療器械召回。在實踐中，應當以企業主動召回為主，政府部門責令召回為輔。