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新聞中心
醫療器械消費警示
目前,國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理,第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。第一類醫療器械實行產品備案管理,第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。


生產經營醫療器械須依法取得《醫療器械注冊證》(或《第一類醫療器械備案憑證》)、《醫療器械生產許可證》(或《第一類醫療器械生產備案憑證》)和《醫療器械經營許可證》(或《第二類醫療器械經營備案憑證》)。網絡銷售醫療器械的企業還應當進行網絡銷售備案,通過自建網站開展醫療器械網絡銷售的企業應當取得《互聯網藥品信息服務資格證書》。


為維護消費者切身利益,廣東藥品監督管理局提醒消費者:


1、如需醫療器械,可到持有合法證照的企業選購,并認真閱讀產品使用說明書。建議在醫生或專業人士指導下購買使用,防止因誤用損害健康。


2、查看產品包裝是否有醫療器械注冊證編號或備案憑證編號、生產企業名稱、生產日期等信息,并妥善保存購買憑證。所購醫療器械的相關信息可以登陸國家藥品監督管理局網站(//www.nmpa.gov.cn)“數據查詢”欄目進行查詢。


3、注意了解產品適用范圍、產品禁忌,不要聽信商家的夸大宣傳,謹防上當受騙;謹慎參加醫療器械免費體驗活動,如有疾病請到正規醫療機構就醫,以免延誤病情。


4、如發現違法違規現象,可撥打投訴舉報電話12331進行舉報,藥品監督管理部門將依法予以查處。
全國服務熱線:

400-9905-168

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