廣東啟動2020年度醫療器械生產企業飛檢
中國食品藥品網訊(記者何璇)近日,廣東省藥品監督管理局組織召開2020年第一批醫療器械生產企業飛行檢查工作部署會,于5月19日~24日對省內疫情防控用醫療器械、無菌和植入性醫療器械等重點品種生產企業開展飛行檢查。
2020年,廣東省藥監局堅決貫徹落實“四個最嚴”要求,以問題為導向,強化風險管理,查找和排除風險隱患。對疫情防控用醫療器械生產企業、5大類(新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計)出口醫療器械生產企業、無菌和植入性醫療器械生產企業等高風險領域、高風險企業、高風險品種進行檢查,重點檢查生產企業的法律法規符合性、生產質量管理體系運行狀況、原材料采購控制、生產控制、質量控制、不良事件監測等內容。
檢查采取組長負責制,檢查前不事先告知,檢查中發現違法違規行為實施行政處罰,檢查結果將在全省進行通報。
(責任編輯:滿雪)