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全國抗擊新冠肺炎疫情表彰大會隆重舉行 國家藥監局一名個人、一個集體獲表彰
  9月8日上午,全國抗擊新冠肺炎疫情表彰大會在北京人民大會堂隆重舉行。中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習近平向國家勛章和國家榮譽稱號獲得者頒授勛章獎章并發表重要講話。


  大會對全國抗擊新冠肺炎疫情先進個人和先進集體,全國優秀共產黨員和全國先進基層黨組織進行表彰。國家藥品監督管理局藥品審評中心首席審評員兼化藥臨床二部部長王濤被授予“全國抗擊新冠肺炎疫情先進個人”;國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心審評六部被授予“全國抗擊新冠肺炎疫情先進集體”。


  作為首席審評員,王濤負責化學藥品、治療用生物制品、疫苗等相關品種技術審評把關工作。戰“疫”關頭,王濤勇擔重任、穩步推進,帶領團隊24小時保持戰斗狀態,跑出前所未有的“藥審速度”——迅速制定《新型冠狀病毒預防用疫苗研發技術指導原則(試行)》等一系列審評標準和工作規范程序,同時早期介入產品申報,隨到隨研判,基本做到產品研發完成之時也是審評完成之時,助推藥物臨床試驗、疫苗研發。截至目前,共批準16個新冠化學藥品和治療用生物制品注冊申請開展臨床試驗,與國內疫苗研發企業進行對接,批準11個新冠病毒疫苗注冊申請開展臨床試驗,促進我國疫苗臨床試驗走在世界前列。


  國家藥監局器審中心審評六部面對疫情,火速行動,面對未知病毒,通過日常技術積累及大量文獻資料查閱,第一時間制定全球首個新冠病毒檢測試劑技術指南,切實保障診斷精準性和產品可靠性。該團隊24小時不間斷開展審評,審評工作與企業研發同步開展,爭分奪秒推動產品上市。僅用4天時間,全球首個新冠病毒核酸檢測試劑就在我國獲批上市,在疫情防控初期以最快速度為抗疫一線提供了有效檢測手段;此后,全球第一個新冠病毒抗體檢測試劑在我國獲批上市,為“應檢盡檢”防控需求提供了必要保障,為打贏疫情防控阻擊戰貢獻了藥監力量。
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