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科大訊飛獲證產品為醫學圖像處理軟件，預期用途為X射線、CT醫學影像的查看、傳輸、存儲和處理；心電數據的查看、傳輸、報告編輯及打印。該軟件以安裝光盤為載體，由X射線醫學影像處理模塊、CT醫學影像處理模塊和心電圖像處理模塊三個模塊組合搭配而成（至少含一個模塊）。

近幾年隨著國家對醫療器械產業的大力扶持，醫療器械行業迅猛發展、日新月異。特別是今年疫情以來，醫療器械一躍成為熱門產業，創新創業方興未艾！華為、騰訊等互聯網大廠紛紛布局醫療器械并拿證。醫療人咖啡最新消息顯示，國內知名IT巨頭科大訊飛通過安徽科大訊飛醫療信息技術有限公司成功獲得二類醫療器械注冊證及ISO13485體系認證。