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華為腕部單導心電采集器取得醫療器械注冊證
近日,華為終端有限公司取得第二類醫療器械注冊證。華為腕部單導心電采集器取得醫療器械注冊證。醫谷查閱11月2日廣東省藥監局發布的《廣東省醫療器械注冊人試點品種清單》顯示,華為終端有限公司作為申請注冊人,申請了醫療器械——腕部單導心電采集器(VID-B99)。通過藥監局官網顯示的信息,華為通過廣東省注冊人試點,已經拿到相關產品注冊證,受托方為歌爾股份,產品為腕部單導心電采集器,屬于可穿戴醫療器械,適用范圍或預期用途為:供成人腕部單導心電數據的采集應用,批準時間為2020年10月30日,有效日期至2025年10月23日。


今年4月,華為再度增加經營范圍,從銷售醫療器械(第二類醫療器械)擴展至了開發、生產、銷售醫療器械(第一類、第二類、第三類醫療器械),4月1日成立的榮耀終端有限公司的經營范圍也包括了醫療器械開發、生產、銷售。1月2日廣東省藥監局發布的《廣東省醫療器械注冊人試點品種清單》顯示,華為終端有限公司作為申請注冊人,申請了醫療器械——腕部單導心電采集器(VID-B99)。
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