2020年全國各省一二三類醫療器械產品注冊數據明細
從細分領域看， 2020年上半年產品注冊數量排名第一的是注輸、護理和防護器械，共計12071件；排名第二的是體外診斷試劑，共計4119件；后續依次為物理診療器械、臨床檢驗器械、無源手術器械、醫用診察和監護器械、骨科手術器械、口腔科器械、醫用康復器械、醫用成像器械。
截至2020年6月底，全國醫療器械Ⅱ、Ⅲ類產品達74233件，較2019年底增長4232件，增幅6.05%。除延續注冊、信息變更外，上半年境內醫療器械Ⅱ、Ⅲ類產品首次注冊共計6073件（以下簡稱“首次注冊”），同比增長44.4%。其中，Ⅱ類產品首次注冊5563件，Ⅲ類產品首次注冊510件。
截至2020年6月30日全國進口醫療器械產品共計26518件，較2019年底（27921件）減少1403件，降幅5%。其中，首次注冊295件，延續注冊1332件，產品注銷1698件。
從進口產品類型及數量分布看，Ⅰ類9033件，Ⅱ類9216件，Ⅲ類8269件。
從全國各省Ⅱ、Ⅲ類產品數量增長看，上半年湖南省新增980件，全國排名第一；江蘇省新增424件，排名第二；浙江省新增352件，排名第三；排名前十的還有河南省（343件）、安徽省（271件）、廣東省（260件）、江西省（240家）、河北省（233家）、遼寧省（241家）與廣西壯族自治區（194家）。
從上半年增幅看，湖南省上半年增幅53.7%，領先全國其他省份；增幅較高的還有西藏自治區（33.3%）、貴州省（32.0%）、廣西壯族自治區（25.9%）、安徽省（21.6%）與遼寧省（21.0%）。
從生產企業存量看，截至2020年6月底，全國醫療器械生產企業達22079家，較2019年底（17967家）增加4112家，增長24.6%。其中，可生產Ⅰ類產品的企業10195家，可生產Ⅱ類產品的企業10290家，可生產Ⅲ類產品的企業1981家。
從生產企業增長情況看，全國上半年可生產Ⅰ類產品的企業增加2556家，可生產Ⅱ類產品的企業增加1856家，可生產Ⅲ類產品的企業增加41家。
從注冊趨勢看，2020年上半年全國醫療器械產品備案與注冊共計22301件（不含進口），較去年同期（13324件）增長67.4%。其中，Ⅰ類備案13023件，Ⅱ類注冊8715件，Ⅲ類注冊563件。從每月備案與注冊動態看，1-4月呈迅猛增長趨勢，5、6月逐步回落。
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