深圳被評為全國首個承接省級二類醫療器械注冊審評事項城市
據了解，深圳市醫療器械審評認證機構是市市場監管局和南山區政府建立戰略合作的技術審評機構。市市場監管局方面表示，將圍繞二類醫療器械注冊技術審評職能，盡快建立科學、規范、高效的審評質量管理體系，不斷優化審評認證流程，推進審評認證工作提速增效，以專業、高效、便捷、優質的服務，助力深圳醫療器械產業實現創新發展和高質量發展，努力為全省和全國探索一批可復制、可推廣的成功經驗。
市市場監管局將以醫療械器審評認證部掛牌成立為契機，搶抓粵港澳大灣區、深圳先行示范區建設和實施綜合改革試點重大歷史機遇，加快完善醫療器械審評認證機制體系，為深圳建設國內領先、國際一流的生物醫藥產業發展高地提供重要技術支撐。
南山醫療器械產業園是深圳首個醫療器械專業孵化園區，2006年園區入園醫療器械高新技術企業約40余家，年產值約計70多億以上。中國科學院深圳先進技術研究院為首家入駐單位，另有理邦儀器、共進電子等國高上市公司，以及瑞萊生物、回波醫療、漢德生物等生物醫療初創科技企業。2006年園區獲評為深圳市首批六大特色產業園并連續9年通過深圳市認定；2012年被國家商務部授予醫療器械國家外貿轉型升級示范基地；2016年被深圳市政府授予深圳市特色工業升級示范園。
12月10日，深圳市市場監管局許可審查中心醫療器械審評認證部在南山區掛牌成立，正式承接廣東省藥品監督管理局授權的深圳轄區二類醫療器械注冊審評相關業務。深圳成為全國首個承接省級二類醫療器械注冊審評事項的副省級城市，率先啟動綜合授權改革試點任務。深圳市人大常委會主任、黨組書記駱文智，深圳市市場監督管理局黨組書記、局長李忠，南山區委副書記、區長黃湘岳等領導出席了活動。
醫療器械審評認證機構落地南山，為南山生物醫藥產業形成全鏈條、全生命周期的標準檢測和審評審批體系，打下了堅實基礎，期待審評認證機構在未來的工作中，審出效率、審出水平，造福企業、造福民眾，也希望更多生物醫藥企業布局南山、扎根南山。
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