關于2021年1月~2月醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作安排的通告(2020年第25號)
為做好醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作,指導行政相對人安排咨詢時間,保證咨詢工作質量,現就近期咨詢工作安排通告如下:
時間:
咨詢部門 2021年1月8日 審評六部、臨床與生物統計二部、綜合業務部
2021年1月15日 審評一部、審評二部、臨床與生物統計一部
2021年1月22日 審評三部、審評四部、審評五部
2021年1月29日 審評六部、臨床與生物統計二部、綜合業務部
2021年2月5日 審評一部、審評二部、臨床與生物統計一部
2021年2月19日 審評三部、審評四部、審評五部
2021年2月26日 審評六部、臨床與生物統計二部、綜合業務部
受理前技術問題咨詢工作請申請人按照我中心2020年11月26日發布的《關于醫療器械注冊受理前技術問題現場咨詢有關事宜的通告》(2020年第23號)要求申請和辦理。
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2020年12月17日