在相關國家政策，以及加強北京全國科技創新中心建設，推進醫療器械產業供給側結構性改革、提升醫療器械產業集中度，促進醫療器械產業集團化、專業化、國際化發展的雙重推動下，北京市也相繼出臺了多項政策。2020年7月1日，北京市藥品監督管理局發布《關于做好醫療器械注冊人制度試點工作的通知（暫行）》，北京市醫療器械注冊人正式進入可操作階段。2020年8月26日，由昌發展控股公司北京昌科華光科技有限公司，基于醫療器械注冊人制度，打造的北京首家基于注冊人制度的醫療器械CMO平臺正式亮相。
醫療器械CMO平臺可向注冊人提供上市許可全鏈條服務的合同生產組織，幫助注冊人合規、快速、低成本地推進醫療器械產品市場準入進程。實現“注冊+生產”的跨區域產業鏈的創新，促進高精尖醫療器械成果快速轉化。
一直以來，醫療器械企業發展初期都面臨資金有限、生產能力匱乏等現狀，并長期受到“產品注冊+生產許可”的雙重捆綁，為改善這些問題直接導致的企業科技成果轉化效率慢、產品滯后，國家相關部門先后出臺《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》、《醫療器械監督管理條例》等政策。
平臺建設了符合《醫療器械生產質量管理規范》要求的無源器械、有源設備和診斷試劑的受托研發、生產轉化、上市后服務等，構建“軟件”和“硬件”服務流程，提供硬件和軟件結合的一站式醫療器械受托服務。同時，平臺嚴格按照國家知識產權保護和ISO27001信息安全管理體系要求，始終完善從受托研發到受托生產的知識產權保護系統，為委托人成果轉化保駕護航。
此外，平臺以客戶及市場需求為中心，按照嚴格的質量標準及縝密的合規思維，建設了醫療器械設計開發區、生產制造區、采購倉儲區、質量控制區和輔助區，潔凈度為萬級的無菌植入生產區、體外診斷試劑生產區等符合《醫療器械生產質量管理規范》要求的生產環境，并獲得相關部門認證，為注冊人提供完善的受托生產條件。
12月21日，國務院常務會議審議通過了《醫療器械監督管理條例（修訂草案）》。《醫療器械監督管理條例（修訂草案）》對企業、研制機構對醫療器械安全性有效性的責任進行了強化，對審批、備案程序進行了明確，對監管手段進行了充實，增設產品唯一標識追溯、延伸檢查等監管措施，加大違法行為懲處力度，對涉及質量安全的嚴重違法行為大幅提高罰款數額，對嚴重違法單位及責任人采取吊銷許可證、實行行業和市場禁入等嚴厲處罰，涉及犯罪的依法追究刑事責任。
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