截至2020年12月底，據眾成醫械大數據平臺統計，2020年全國境內醫療器械產品備案、注冊共計46677件，較去年同期（31266件）增長49.3%。其中，Ⅰ類備案29599件，Ⅱ類注冊16201件，Ⅲ類注冊877件。
除延續注冊、信息變更外，境內醫療器械Ⅱ、Ⅲ類產品首次注冊共計16021件（以下簡稱“首次注冊”），同比增長64.9%。其中，Ⅱ類產品首次注冊15156件，Ⅲ類產品首次注冊865件。
細分領域
從細分領域看，Ⅱ、Ⅲ類產品首次注冊數量排名第一的是注輸、護理和防護器械，共計8019件；排名第二的是體外診斷試劑，共計3305件；后續依次為醫用診察和監護器械，口腔科器械，臨床檢驗器械，無源手術器械，醫用成像器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理治療器械，無源植入器械。
省、市排名
說明：以下排名數據，不包括2020年首次注冊后過期與注銷的產品。
1、省級排名
從各省Ⅱ、Ⅲ類產品首次注冊數量來看，2020年廣東省以2224件位居全國第一；江蘇省、湖南省分別以1929件、1532件排名第二、第三；其次為河北省、江西省、山東省、北京市、河南省、浙江省、上海市。
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