今年5月，南京偉思醫療科技股份有限公司遞交了注冊人申請，擬將一次性使用無菌陰道電極委托巨翊科技（蘇州）公司生產。
審評中心按照《江蘇省醫療器械注冊人制度試點工作實施指南（試行）》要求，對申報資料進行技術審評，同步組織開展注冊申請人和受托生產企業的質量管理體系核查，于12月上報行政審批。日前，該企業取得了省藥監局頒發的二類產品醫療器械注冊證。
這是江蘇省醫療器注冊人制度試點開展以來頒發的首張產品注冊證，標志著該省醫療器械注冊人制度試點工作取得實質性成果。
巨翊科技2014年成立于醫療研發及供應鏈資源匯集的上海，致力于成為中國領先的醫療器械研發、注冊、代工服務及完整醫療器械解決方案提供商。巨翊科技服務的領域覆蓋體外診斷、藥物輸送、手術支持、家用及康復等有源器械及相關無菌耗材等重點醫療領域。目前已為眾多行業知名的醫療器械企業推出近50余款備受市場歡迎的產品。
2020年12月31日， 江蘇省藥監局認證審評中心發文稱，江蘇首個醫療器械注冊人產品注冊申請已經成功獲批。本次獲批產品正是由巨翊科技受托生產的。
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